Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Subconjunctival Bupivacaine in Strabismus Surgery

2 marca 2021 zaktualizowane przez: abeer shaban, Fayoum University

The Effect of Subconjunctival Bupivacaine Injection in Squint Surgery for Postoperative Analgesia

This study aimed to assess the effectiveness of the Subconjunctival bupivacaine on postoperative pain in Strabismus surgery under general anaesthesia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

40 patients will schedule for elective Strabismus surgery under general anaesthesia and randomly allocated into two groups to receive Subconjunctival 0.5%Bupivacaine group(B) or Subconjunctival placebo 0.9% normal saline group at the end of the surgery and assess the postoperative pain at 0th,30th, 60th,2nd h, 4h,6h,12h,24h.and post operative nausea and vomiting.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • All patients aged 14 _30 years old with body mass index 18_28kg/m.
  • American Anaesthesiologist Association physical states I,II.
  • singed informed consent to participate in the study and were scheduled for strabismus operations under general anaesthesia.

Exclusion Criteria:

  • were patients with chronic pain.
  • ocular hypertension.
  • inability to communicate.
  • history of hematological disease.
  • allergy to local anesthetic drugs.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 20 patients receive Subconjunctival bupivacaine of the end of the surgery
20 patients receive Subconjunctival bupivacaine in the end of operation and monitoring postoperative pain score
Lek: Iocal anaesthetic bupivacaine
Local anaesthetic Subconjunctival bupivacaine
Inne nazwy:
  • Group (p)
Komparator placebo: 20 patients receive Subconjunctival placebo in the end of operation
20 patients receive Subconjunctival placebo in the end of operation and monitoring postoperative pain score
Lek: Placebo
0.9 saline
Inne nazwy:
  • Group (s)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Visual analog scale (VAS) pain score
Ramy czasowe: 5 minutes after extubation
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
5 minutes after extubation

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nausea and vomiting
Ramy czasowe: 24 hours postoperatively
Operation related side effect
24 hours postoperatively

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient satisfaction
Ramy czasowe: 24 hours postoperatively
Will be evaluated according to satisfaction score (poor=0, fair=1, good=2, excellent=3)
24 hours postoperatively
Visual analog scale (VAS) pain score
Ramy czasowe: 30 minutes after extubation
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
30 minutes after extubation
Visual analog scale (VAS) pain score
Ramy czasowe: 60 minutes after extubation
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
60 minutes after extubation
Visual analog scale (VAS) pain score
Ramy czasowe: 2 hours after extubation
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
2 hours after extubation
Visual analog scale (VAS) pain score
Ramy czasowe: 4 hours after extubation
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
4 hours after extubation
Visual analog scale (VAS) pain score
Ramy czasowe: 6 hours after extubation
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
6 hours after extubation
Visual analog scale (VAS) pain score
Ramy czasowe: 12 hours after extubation
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
12 hours after extubation
Visual analog scale (VAS) pain score
Ramy czasowe: 24 hours after extubation
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
24 hours after extubation

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fayoum University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohammad A Hamed, MD, Fayoum University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Subconjunctival bupivacaine

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Iocal anaesthetic bupivacaine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj