Subconjunctival Bupivacaine in Strabismus Surgery
2. března 2021 aktualizováno: abeer shaban, Fayoum University
The Effect of Subconjunctival Bupivacaine Injection in Squint Surgery for Postoperative Analgesia
This study aimed to assess the effectiveness of the Subconjunctival bupivacaine on postoperative pain in Strabismus surgery under general anaesthesia.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
40 patients will schedule for elective Strabismus surgery under general anaesthesia and randomly allocated into two groups to receive Subconjunctival 0.5%Bupivacaine group(B) or Subconjunctival placebo 0.9% normal saline group at the end of the surgery and assess the postoperative pain at 0th,30th, 60th,2nd h, 4h,6h,12h,24h.and
post operative nausea and vomiting.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 30 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- All patients aged 14 _30 years old with body mass index 18_28kg/m.
- American Anaesthesiologist Association physical states I,II.
- singed informed consent to participate in the study and were scheduled for strabismus operations under general anaesthesia.
Exclusion Criteria:
- were patients with chronic pain.
- ocular hypertension.
- inability to communicate.
- history of hematological disease.
- allergy to local anesthetic drugs.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 20 patients receive Subconjunctival bupivacaine of the end of the surgery
20 patients receive Subconjunctival bupivacaine in the end of operation and monitoring postoperative pain score
|
Local anaesthetic Subconjunctival bupivacaine
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: 20 patients receive Subconjunctival placebo in the end of operation
20 patients receive Subconjunctival placebo in the end of operation and monitoring postoperative pain score
|
0.9 saline
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Visual analog scale (VAS) pain score
Časové okno: 5 minutes after extubation
|
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
|
5 minutes after extubation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nausea and vomiting
Časové okno: 24 hours postoperatively
|
Operation related side effect
|
24 hours postoperatively
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient satisfaction
Časové okno: 24 hours postoperatively
|
Will be evaluated according to satisfaction score (poor=0, fair=1, good=2, excellent=3)
|
24 hours postoperatively
|
|
Visual analog scale (VAS) pain score
Časové okno: 30 minutes after extubation
|
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
|
30 minutes after extubation
|
|
Visual analog scale (VAS) pain score
Časové okno: 60 minutes after extubation
|
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
|
60 minutes after extubation
|
|
Visual analog scale (VAS) pain score
Časové okno: 2 hours after extubation
|
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
|
2 hours after extubation
|
|
Visual analog scale (VAS) pain score
Časové okno: 4 hours after extubation
|
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
|
4 hours after extubation
|
|
Visual analog scale (VAS) pain score
Časové okno: 6 hours after extubation
|
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
|
6 hours after extubation
|
|
Visual analog scale (VAS) pain score
Časové okno: 12 hours after extubation
|
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
|
12 hours after extubation
|
|
Visual analog scale (VAS) pain score
Časové okno: 24 hours after extubation
|
Range, 0_10;0,no pain ;10,worst pain
|
24 hours after extubation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohammad A Hamed, MD, Fayoum University hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Subconjunctival bupivacaine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .