DRC 임산부의 말라리아 예방을 위한 ISTp-PYRAMAX-US-RDT와 IPTp-SP의 비교(ULTRAPYRAPREG) (ULTRAPYRAPREG)

1. 소개 말라리아는 풍토병 환경에서 임산부와 그 자손에게 위협이 됩니다(1, 2). Pf(Plasmodium falciparum)는 임신 중에 태반에 격리되어 낮은 말초 기생충혈증을 유발할 수 있습니다. 결과적으로 말라리아 진단 테스트는 실제로 Pf 말라리아 감염이 있는 임신부에서 종종 위음성입니다(3, 4).

Sulfadoxine-Pyrimethamine(IPTp-SP)을 사용한 임산부의 간헐적 예방 치료는 사하라 이남 아프리카 국가에서 세계보건기구(WHO)가 권장하는 말라리아 관리 전략 중 하나입니다(2). IPTp-SP 전략은 산전 관리(ANC) 방문 중에 미리 결정된 일정에 따라 SP로 모든 임산부를 치료함으로써 임산부의 잠재적인 말라리아 오진을 극복합니다. IPTp-SP의 효능은 용량 의존적이며 ANC 적용 범위에 의존합니다. 그러나, Plasmodium SP 저항성 변종의 확산은 현재 IPTp-SP의 효능을 위협하고 임산부에서 태반 저항성 기생충의 증식으로 이어질 수 있습니다(5-9).

IPTp-SP의 대안으로 임신 중 간헐적 선별검사 및 치료(ISTp)가 옵션으로 고려될 수 있습니다(10). ISTp는 말라리아 RDT가 있는 임산부를 매월 선별 검사하고 증상 유무와 상관없이 아르테미시닌 기반 병용 요법(ACT)으로 양성 사례를 치료하는 것으로 구성됩니다. ISTp는 진단 테스트의 성능에 의존하며 기존 RDT(11, 12)보다 감도가 높은 초고감도 RDT(us-RDT)를 사용하면 방법의 효과를 방해하는 위음성(false negative)을 피할 수 있습니다.

IPTp-SP와 달리 ISTp는 항말라리아제의 남용을 방지하므로 말라리아 기생충에 대한 약물 압력을 제한합니다(10). 이 이점은 아직 사용되지 않았거나 임산부 이외의 다른 인구 계층에 대한 국가 말라리아 통제에 의해 사용되어서는 안 되는 ACT를 사용함으로써 강화될 수 있습니다. 새로 승인된 항말라리아제인 Pyronaridine - Artesunate(Pyramax®)는 콩고민주공화국(DRC)에서 이러한 목적을 위한 이상적인 후보입니다. 2015년부터 말라리아 발병 국가에서 사용이 승인된 Pyramax®는 어린이와 성인의 말라리아를 치료하기 위해 현장에서 사용됩니다(13). 임신 중 Pyramax®의 안전성에 대한 정보는 거의 없지만, 의도치 않게 투여된 Pyronaridine은 임신 후기에 최소 40건의 말라리아 사례를 성공적으로 치료했으며(14), 리뷰에서는 Pyramax®가 포함되지 않았지만 ACT가 일반적으로 두 번째 및 세 번째 삼 분기 동안 매우 효과적이고 잘 견딘다(15).

본 연구의 가설은 치료를 위해 Pyramax®를 사용하고 us-RDT(ISTp-US-Py)와 함께 수행된 ISTp가 모체 말라리아(말라리아 감염, 기생충 밀도) 예방에 대해 IPTp-SP보다 열등하지 않다는 것입니다. 산모 빈혈, 임신 중 자연 유산 또는 자궁 내 사망, 태아 이환율(조산, 저체중, 임신 주수에 비해 작음) 및 출산 시 신생아 사망.