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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04786691
마취 전에 커피를 마시는 방법
마취 전에 커피를 마시는 방법: 블랙 커피로 위 배출과 크림을 넣은 커피를 비교하는 무작위 통제 교차 연구
마취를 받는 환자는 위를 비우고 흡인성 폐렴을 예방하기 위해 수술 전 금식을 해야 하지만 환자는 수술 2시간 전까지 "맑은" 액체를 마실 수 있습니다. 맑은 액체는 물, 탄산음료, 우유나 설탕이 없는 블랙 커피 또는 차, 펄프가 없는 주스로 정의됩니다. 많은 미국인들은 커피를 블랙보다는 하프 앤 하프 또는 커피 크리머와 함께 마시는 것을 선호합니다. 이 연구는 커피에 소량의 크림을 첨가하는 것이 2시간 후에 위의 부피에 어떤 변화를 일으키는지 여부를 결정할 것입니다.
이 연구는 건강한 지원자를 연구 참여자로 사용할 것입니다. 각 참가자는 최소 2일의 간격을 두고 3번 연구에 참여하게 됩니다. 우리는 침대 옆 초음파 기계를 사용하여 기준선에서 위 내용물 양을 측정한 다음 블랙 커피, 하프앤하프 커피 또는 비유제품 커피 크리머 커피와 같은 3가지 준비 음료 중 하나를 섭취합니다. 2시간 후, 위를 다시 스캔하고 위 내용물 양을 측정하고 첫 번째 측정과 비교합니다. 참가자들은 다른 날에 이것을 두 번 더 반복하여 준비된 세 가지 커피 음료를 무작위 순서로 모두 마실 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
- University of Arkansas for Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이의 연령
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 지연된 위 배출
- 이전 위 수술
- 유당불내증
- 현재 임신
- 초음파 연구 시작 전 6시간 동안 고체/액체 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 블랙 커피 퍼스트
첨가물이 없는 블랙 커피 12온스가 테스트된 첫 번째 개입입니다.
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1온스의 하프 앤 하프를 12온스의 블랙 커피에 추가하고 기본 위 초음파 검사 후 이 팔에 할당된 참가자에게 제공합니다.
비유제품 크리머 1온스를 블랙 커피 12온스에 추가하고 기본 위 초음파 검사 후 이 팔에 할당된 참가자에게 제공합니다.
크리머 없음
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활성 비교기: 하프 앤 하프 퍼스트 커피
블랙 커피 12온스와 하프앤하프 1온스가 테스트된 첫 번째 개입입니다.
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1온스의 하프 앤 하프를 12온스의 블랙 커피에 추가하고 기본 위 초음파 검사 후 이 팔에 할당된 참가자에게 제공합니다.
비유제품 크리머 1온스를 블랙 커피 12온스에 추가하고 기본 위 초음파 검사 후 이 팔에 할당된 참가자에게 제공합니다.
크리머 없음
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활성 비교기: 비유제품 크리머를 먼저 넣은 커피
1온스의 액상 비유제품 크리머와 12온스의 블랙 커피가 테스트된 첫 번째 개입입니다.
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1온스의 하프 앤 하프를 12온스의 블랙 커피에 추가하고 기본 위 초음파 검사 후 이 팔에 할당된 참가자에게 제공합니다.
비유제품 크리머 1온스를 블랙 커피 12온스에 추가하고 기본 위 초음파 검사 후 이 팔에 할당된 참가자에게 제공합니다.
크리머 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 위 부피와 커피 섭취 후 위 부피의 차이
기간: 기준선 금식 후 6시간 및 개입 후 2시간
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측정된 위 전정부의 단면적(CSA)과 참가자의 나이를 기반으로 계산된 위 부피.
CSA는 6시간 금식 후 기준선에서 측정되고 준비된 커피 음료를 섭취한 후 2시간 후에 다시 측정됩니다.
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기준선 금식 후 6시간 및 개입 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jessica Yeh, MBBS, University of Arkansas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 262000
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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