Hvordan tager du din kaffe før anæstesi
Hvordan tager du din kaffe før anæstesi: En randomiseret kontrolleret crossover-undersøgelse, der sammenligner gastrisk tømning med sort kaffe vs kaffe med fløde
At gennemgå anæstesi kræver, at patienter faster præoperativt for at lade maven tømmes og forhindre aspirationslungebetændelse, men patienterne må drikke "klare" væsker op til 2 timer før operationen. Klare væsker er defineret som vand, kulsyreholdig sodavand, sort kaffe eller te uden mælk eller sukker og juice uden frugtkød. Mange amerikanere foretrækker at tage deres kaffe med halv og halv eller kaffefløder frem for sort. Denne undersøgelse vil afgøre, om tilsætning af en lille mængde fløde til kaffe gør nogen forskel for volumen i maven efter 2 timer.
Denne undersøgelse vil bruge raske frivillige som undersøgelsesdeltagere. Hver deltager vil deltage i undersøgelsen 3 gange med mindst 2 dage imellem. Vi vil bruge en ultralydsmaskine ved sengen til at måle deres maveindhold ved baseline, og derefter indtager de en af 3 forskellige tilberedningsdrinks - sort kaffe, kaffe med halvt og halvt eller kaffe med ikke-mejerifri kaffefløder. Efter 2 timer vil vi scanne deres mave igen og måle maveindholdsvolumen og sammenligne med den første måling. Deltagerne vil gentage dette to gange mere på forskellige dage, så de ville have haft en chance for at indtage alle tre tilberedte kaffedrikke i en tilfældig rækkefølge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-65
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus
- Forsinket mavetømning
- Tidligere gastrisk operation
- Laktoseintolerance
- Nuværende graviditet
- Indtagelse af faststof/væske i 6 timer før påbegyndelse af ultralydsundersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Først sort kaffe
12 oz sort kaffe uden tilsætningsstoffer er den første intervention, der er testet
|
1 oz af halve og halve tilsættes til 12 oz sort kaffe og gives til deltagere, der er tildelt denne arm efter baseline gastrisk ultralyd
1 oz ikke-mejeri flødecreme tilsættes til 12 oz sort kaffe og gives til deltagere, der er tildelt denne arm efter baseline gastrisk ultralyd
Ingen flødekande
|
|
Aktiv komparator: Kaffe med halv og halv først
12 oz sort kaffe med 1 oz halv og halv er den første interventionstestede
|
1 oz af halve og halve tilsættes til 12 oz sort kaffe og gives til deltagere, der er tildelt denne arm efter baseline gastrisk ultralyd
1 oz ikke-mejeri flødecreme tilsættes til 12 oz sort kaffe og gives til deltagere, der er tildelt denne arm efter baseline gastrisk ultralyd
Ingen flødekande
|
|
Aktiv komparator: Kaffe med ikke-mejeri flødekande først
12 oz sort kaffe med 1 oz flydende ikke-mejeri flødekande er den første interventionstestede
|
1 oz af halve og halve tilsættes til 12 oz sort kaffe og gives til deltagere, der er tildelt denne arm efter baseline gastrisk ultralyd
1 oz ikke-mejeri flødecreme tilsættes til 12 oz sort kaffe og gives til deltagere, der er tildelt denne arm efter baseline gastrisk ultralyd
Ingen flødekande
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel mellem gastrisk volumen efter kaffeforbrug sammenlignet med baseline gastrisk volumen
Tidsramme: Baseline 6 timer efter faste og 2 timer efter intervention
|
Gastrisk volumen beregnet ud fra målt tværsnitsareal (CSA) af gastrisk antrum og deltagerens alder.
CSA måles ved baseline efter faste i 6 timer og måles igen 2 timer efter indtagelse af tilberedt kaffedrik
|
Baseline 6 timer efter faste og 2 timer efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica Yeh, MBBS, University of Arkansas
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 262000
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
Kliniske forsøg med Tilsætning af halv og halv til kaffe
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater