Come si prende il caffè prima dell'anestesia
Come prendi il caffè prima dell'anestesia: uno studio incrociato controllato randomizzato che confronta lo svuotamento gastrico con il caffè nero e il caffè con la panna
Sottoporsi all'anestesia richiede ai pazienti di digiunare prima dell'intervento per consentire lo svuotamento dello stomaco e prevenire la polmonite da aspirazione, ma i pazienti possono bere liquidi "chiari" fino a 2 ore prima dell'intervento. I liquidi chiari sono definiti come acqua, bibite gassate, caffè nero o tè senza latte o zucchero e succhi senza polpa. Molti americani preferiscono prendere il caffè con metà e metà o crema per caffè piuttosto che nero. Questo studio determinerà se l'aggiunta di una piccola quantità di panna al caffè fa qualche differenza sul volume nello stomaco dopo 2 ore.
Questo studio utilizzerà volontari sani come partecipanti allo studio. Ogni partecipante parteciperà allo studio 3 volte con almeno 2 giorni in mezzo. Useremo una macchina ad ultrasuoni al capezzale per misurare il volume del contenuto dello stomaco al basale e quindi consumeranno una delle 3 diverse bevande preparate: caffè nero, caffè con metà e metà o caffè con crema di caffè non casearia. Dopo 2 ore, eseguiremo nuovamente la scansione dello stomaco e misureremo il volume del contenuto dello stomaco e lo confronteremo con la prima misurazione. I partecipanti lo ripeteranno altre due volte in giorni diversi in modo da avere la possibilità di consumare tutte e tre le bevande al caffè preparate in ordine casuale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72211
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito
- Svuotamento gastrico ritardato
- Pregressa chirurgia gastrica
- Intolleranza al lattosio
- Gravidanza in corso
- Consumo di solidi/liquidi nelle 6 ore precedenti l'inizio dello studio ecografico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Prima il caffè nero
12 once di caffè nero senza additivi è il primo intervento testato
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1 oz di metà e metà viene aggiunto a 12 oz di caffè nero e somministrato ai partecipanti assegnati a questo braccio dopo l'ecografia gastrica di base
1 oz di crema non casearia viene aggiunta a 12 oz di caffè nero e somministrata ai partecipanti assegnati a questo braccio dopo l'ecografia gastrica di base
Nessuna crema
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Comparatore attivo: Caffè con metà e metà primo
12 once di caffè nero con 1 oncia di metà e metà è il primo intervento testato
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1 oz di metà e metà viene aggiunto a 12 oz di caffè nero e somministrato ai partecipanti assegnati a questo braccio dopo l'ecografia gastrica di base
1 oz di crema non casearia viene aggiunta a 12 oz di caffè nero e somministrata ai partecipanti assegnati a questo braccio dopo l'ecografia gastrica di base
Nessuna crema
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Comparatore attivo: Caffè con crema non casearia prima
12 once di caffè nero con 1 oncia di crema liquida non casearia è il primo intervento testato
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1 oz di metà e metà viene aggiunto a 12 oz di caffè nero e somministrato ai partecipanti assegnati a questo braccio dopo l'ecografia gastrica di base
1 oz di crema non casearia viene aggiunta a 12 oz di caffè nero e somministrata ai partecipanti assegnati a questo braccio dopo l'ecografia gastrica di base
Nessuna crema
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza tra il volume gastrico dopo il consumo di caffè rispetto al volume gastrico di base
Lasso di tempo: Basale 6 ore dopo il digiuno e 2 ore dopo l'intervento
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Volume gastrico calcolato in base all'area della sezione trasversale misurata (CSA) dell'antro gastrico e all'età del partecipante.
Il CSA viene misurato al basale dopo 6 ore di digiuno e misurato nuovamente 2 ore dopo aver consumato la bevanda al caffè preparata
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Basale 6 ore dopo il digiuno e 2 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jessica Yeh, MBBS, University of Arkansas
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 262000
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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