Kuinka otat kahvisi ennen anestesiaa
Kuinka otat kahvisi ennen anestesiaa: satunnaistettu, kontrolloitu crossover-tutkimus, jossa verrataan mahalaukun tyhjentämistä mustalla kahvilla vs kahviin kerman kanssa
Anestesia edellyttää potilaiden paastoamista ennen leikkausta, jotta vatsa ehtii tyhjentyä ja estää aspiraatiokeuhkokuumeen, mutta potilaat saavat juoda "kirkkaita" nesteitä jopa 2 tuntia ennen leikkausta. Kirkkaat nesteet määritellään veteen, hiilihapotettuun virvoitusjuomaan, mustaan kahviin tai teehen ilman maitoa tai sokeria ja mehuiksi ilman massaa. Monet amerikkalaiset juovat kahvinsa mieluummin puolikkaalla tai kermavaahdolla kuin mustalla. Tämä tutkimus määrittää, vaikuttaako pienen määrän kermaa lisäämällä kahviin mahalaukun tilavuuteen 2 tunnin kuluttua.
Tässä tutkimuksessa käytetään terveitä vapaaehtoisia osallistujina. Jokainen osallistuja osallistuu tutkimukseen 3 kertaa vähintään 2 päivän välissä. Mittaamme heidän mahalaukun tilavuuden lähtötilanteessa yöpöydän äärellä olevalla ultraäänilaitteella, jonka jälkeen he nauttivat yhden kolmesta erilaisesta valmisjuomasta - musta kahvi, puoli- ja puolikahvi tai kahvi maidottomalla kahvikermajauheella. 2 tunnin kuluttua skannaamme heidän mahansa uudelleen ja mittaamme mahan sisällön tilavuuden ja vertaamme sitä ensimmäiseen mittaukseen. Osallistujat toistavat tämän vielä kaksi kertaa eri päivinä, jotta he olisivat saaneet nauttia kaikki kolme valmistettua kahvijuomaa satunnaisessa järjestyksessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Viivästynyt mahalaukun tyhjennys
- Aiempi mahaleikkaus
- Laktoosi-intoleranssi
- Nykyinen raskaus
- Kiinteiden aineiden/nesteiden kulutus 6 tunnin aikana ennen ultraäänitutkimuksen aloittamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Musta kahvi ensin
12 unssia mustaa kahvia ilman lisäaineita on ensimmäinen testattu interventio
|
1 unssia puolikasta ja puolta lisätään 12 unssiin mustaa kahvia ja annetaan osallistujille, jotka on määrätty tähän käsivarreen mahalaukun ultraäänitutkimuksen jälkeen.
1 unssi maidotonta kermaa lisätään 12 unssiin mustaa kahvia ja annetaan osallistujille, jotka on määrätty tähän käsivarreen mahalaukun ultraäänitutkimuksen jälkeen.
Ei kermaa
|
|
Active Comparator: Kahvi puolet ja puoli ensin
12 unssia mustaa kahvia ja 1 unssia puolikasta on ensimmäinen testattu interventio
|
1 unssia puolikasta ja puolta lisätään 12 unssiin mustaa kahvia ja annetaan osallistujille, jotka on määrätty tähän käsivarreen mahalaukun ultraäänitutkimuksen jälkeen.
1 unssi maidotonta kermaa lisätään 12 unssiin mustaa kahvia ja annetaan osallistujille, jotka on määrätty tähän käsivarreen mahalaukun ultraäänitutkimuksen jälkeen.
Ei kermaa
|
|
Active Comparator: Kahvi ensin maidoton kermavaahdolla
12 unssia mustaa kahvia ja 1 unssia nestemäistä maidotonta kermaa on ensimmäinen testattu interventio
|
1 unssia puolikasta ja puolta lisätään 12 unssiin mustaa kahvia ja annetaan osallistujille, jotka on määrätty tähän käsivarreen mahalaukun ultraäänitutkimuksen jälkeen.
1 unssi maidotonta kermaa lisätään 12 unssiin mustaa kahvia ja annetaan osallistujille, jotka on määrätty tähän käsivarreen mahalaukun ultraäänitutkimuksen jälkeen.
Ei kermaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero mahalaukun tilavuuden välillä kahvinkulutuksen jälkeen verrattuna mahalaukun lähtötilavuuteen
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 tuntia paaston jälkeen ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Mahalaukun tilavuus lasketaan mahalaukun antrumin mitatun poikkileikkausalan (CSA) ja osallistujan iän perusteella.
CSA mitataan lähtötilanteessa 6 tunnin paaston jälkeen ja mitataan uudelleen 2 tuntia valmistetun kahvijuoman nauttimisen jälkeen
|
Lähtötaso 6 tuntia paaston jälkeen ja 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Yeh, MBBS, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 262000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .