Jak si dát kávu před anestezií
Jak si dát kávu před anestezií: Randomizovaná kontrolovaná zkřížená studie srovnávající vyprázdnění žaludku černou kávou vs. káva se smetanou
Podstupování anestezie vyžaduje, aby se pacienti před operací postili, aby se umožnilo vyprázdnění žaludku a zabránilo se aspirační pneumonii, ale pacientům je umožněno pít „čiré“ tekutiny až 2 hodiny před operací. Čiré tekutiny jsou definovány jako voda, sycené limonády, černá káva nebo čaj bez mléka nebo cukru a džusy bez dužiny. Mnoho Američanů si raději dává kávu s půl na půl nebo smetanou do kávy než černou. Tato studie určí, zda přidání malého množství smetany do kávy změní objem žaludku po 2 hodinách.
Tato studie bude využívat zdravé dobrovolníky jako účastníky studie. Každý účastník se studie zúčastní 3x s minimálně 2denním odstupem. Pomocí ultrazvukového přístroje u lůžka změříme jejich objem žaludku na začátku a poté vypijí jeden ze 3 různých připravovaných nápojů - černou kávu, kávu půl na půl nebo kávu s nemléčnou smetanou do kávy. Po 2 hodinách znovu naskenujeme jejich žaludek a změříme objem obsahu žaludku a porovnáme jej s prvním měřením. Účastníci to zopakují ještě dvakrát v různých dnech, aby měli možnost zkonzumovat všechny tři připravené kávové nápoje v náhodném pořadí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-65
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus
- Zpožděné vyprazdňování žaludku
- Předchozí operace žaludku
- Laktózová intolerance
- Aktuální těhotenství
- Spotřeba pevných látek/kapalin do 6 hodin před zahájením ultrazvukové studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Nejprve černá káva
12 uncí černé kávy bez přísad je prvním testovaným zásahem
|
1 unce půl na půl se přidá do 12 uncí černé kávy a dá se účastníkům přiřazeným k této paži po základním ultrazvuku žaludku
1 unce nemléčné smetany se přidá do 12 uncí černé kávy a dá se účastníkům přiřazeným k této paži po základním ultrazvuku žaludku
Žádný Creamer
|
|
Aktivní komparátor: Káva půl na půl jako první
12 uncí černé kávy s 1 uncí půl na půl je prvním testovaným zásahem
|
1 unce půl na půl se přidá do 12 uncí černé kávy a dá se účastníkům přiřazeným k této paži po základním ultrazvuku žaludku
1 unce nemléčné smetany se přidá do 12 uncí černé kávy a dá se účastníkům přiřazeným k této paži po základním ultrazvuku žaludku
Žádný Creamer
|
|
Aktivní komparátor: Nejprve káva s nemléčnou smetanou
12 uncí černé kávy s 1 uncí tekuté nemléčné smetany je prvním testovaným zásahem
|
1 unce půl na půl se přidá do 12 uncí černé kávy a dá se účastníkům přiřazeným k této paži po základním ultrazvuku žaludku
1 unce nemléčné smetany se přidá do 12 uncí černé kávy a dá se účastníkům přiřazeným k této paži po základním ultrazvuku žaludku
Žádný Creamer
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi objemem žaludku po spotřebě kávy ve srovnání se základním objemem žaludku
Časové okno: Výchozí stav 6 hodin po hladovění a 2 hodiny po intervenci
|
Objem žaludku vypočítaný na základě naměřené průřezové plochy (CSA) žaludečního antra a věku účastníka.
CSA se měří na začátku po lačnění po dobu 6 hodin a znovu se měří 2 hodiny po konzumaci připraveného kávového nápoje
|
Výchozí stav 6 hodin po hladovění a 2 hodiny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica Yeh, MBBS, University of Arkansas
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 262000
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .