Jak pić kawę przed znieczuleniem
Jak pić kawę przed znieczuleniem: randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe porównujące opróżnianie żołądka z czarną kawą z kawą ze śmietanką
Przechodzenie znieczulenia wymaga od pacjentów poszczenia przed operacją, aby umożliwić opróżnienie żołądka i zapobiec zachłystowemu zapaleniu płuc, ale pacjentom wolno pić „czyste” płyny do 2 godzin przed operacją. Przez klarowne płyny rozumie się wodę, napoje gazowane, czarną kawę lub herbatę bez mleka i cukru oraz soki bez miąższu. Wielu Amerykanów woli pić kawę z pół na pół lub śmietanką zamiast czarnej. Badanie to określi, czy dodanie niewielkiej ilości śmietanki do kawy ma jakikolwiek wpływ na objętość żołądka po 2 godzinach.
W tym badaniu zostaną wykorzystani zdrowi ochotnicy jako uczestnicy badania. Każdy uczestnik weźmie udział w badaniu 3 razy z co najmniej 2-dniowymi przerwami. Za pomocą przyłóżkowego aparatu ultrasonograficznego zmierzymy wyjściową objętość zawartości żołądka, a następnie wypijemy jeden z 3 różnych przygotowanych napojów - czarną kawę, kawę pół na pół lub kawę z bezmleczną śmietanką do kawy. Po 2 godzinach ponownie zeskanujemy ich żołądek, zmierzymy objętość treści żołądkowej i porównamy ją z pierwszym pomiarem. Uczestnicy powtórzą to jeszcze dwa razy w różne dni, tak aby mieli szansę wypić wszystkie trzy przygotowane napoje kawowe w losowej kolejności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Opóźnione opróżnianie żołądka
- Przebyta operacja żołądka
- Nietolerancja laktozy
- Aktualna ciąża
- Spożycie pokarmów stałych/płynnych w ciągu 6 godzin przed rozpoczęciem badania ultrasonograficznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Najpierw czarna kawa
12 uncji czarnej kawy bez dodatków to pierwsza testowana interwencja
|
1 uncję pół na pół dodaje się do 12 uncji czarnej kawy i podaje uczestnikom przydzielonym do tej grupy po podstawowym USG żołądka
1 uncję śmietanki bezmlecznej dodaje się do 12 uncji czarnej kawy i podaje uczestnikom przydzielonym do tej grupy po podstawowym badaniu USG żołądka
Bez śmietanki
|
|
Aktywny komparator: Kawa z pół na pół pierwsza
12 uncji czarnej kawy z 1 uncją pół na pół to pierwsza testowana interwencja
|
1 uncję pół na pół dodaje się do 12 uncji czarnej kawy i podaje uczestnikom przydzielonym do tej grupy po podstawowym USG żołądka
1 uncję śmietanki bezmlecznej dodaje się do 12 uncji czarnej kawy i podaje uczestnikom przydzielonym do tej grupy po podstawowym badaniu USG żołądka
Bez śmietanki
|
|
Aktywny komparator: Najpierw kawa z bezmleczną śmietanką
12 uncji czarnej kawy z 1 uncją płynnej śmietanki bez nabiału to pierwsza testowana interwencja
|
1 uncję pół na pół dodaje się do 12 uncji czarnej kawy i podaje uczestnikom przydzielonym do tej grupy po podstawowym USG żołądka
1 uncję śmietanki bezmlecznej dodaje się do 12 uncji czarnej kawy i podaje uczestnikom przydzielonym do tej grupy po podstawowym badaniu USG żołądka
Bez śmietanki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między objętością żołądka po spożyciu kawy a wyjściową objętością żołądka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa 6 godzin po poście i 2 godziny po interwencji
|
Objętość żołądka obliczona na podstawie zmierzonego pola przekroju poprzecznego (CSA) jamy żołądka i wieku uczestnika.
CSA mierzono na początku badania po 6 godzinach postu i ponownie 2 godziny po spożyciu przygotowanego napoju kawowego
|
Wartość wyjściowa 6 godzin po poście i 2 godziny po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jessica Yeh, MBBS, University of Arkansas
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 262000
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .