- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04786691
Hvordan tar du kaffen din før anestesi
Hvordan tar du kaffen din før anestesi: En randomisert kontrollert crossover-studie som sammenligner gastrisk tømming med svart kaffe vs kaffe med krem
Å gjennomgå anestesi krever at pasienter faster preoperativt for å la magen tømmes og forhindre aspirasjonspneumoni, men pasienter har lov til å drikke "klare" væsker opptil 2 timer før operasjonen. Klare væsker er definert som vann, kullsyreholdig brus, svart kaffe eller te uten melk eller sukker, og juice uten fruktkjøtt. Mange amerikanere foretrekker å ta sin kaffe med halv og halv eller kaffekrem i stedet for svart. Denne studien vil avgjøre om tilsetning av en liten mengde fløte til kaffe gjør noen forskjell på volumet i magen etter 2 timer.
Denne studien vil bruke friske frivillige som studiedeltakere. Hver deltaker vil delta i studien 3 ganger med minst 2 dager i mellom. Vi vil bruke en ultralydmaskin ved sengekanten for å måle mageinnholdsvolumet ved baseline, og deretter vil de innta en av 3 forskjellige tilberedningsdrikker - svart kaffe, kaffe med halv og halv, eller kaffe med kaffekrem uten melk. Etter 2 timer vil vi skanne magen deres igjen og måle mageinnholdsvolumet og sammenligne det med den første målingen. Deltakerne vil gjenta dette to ganger til på forskjellige dager, slik at de hadde hatt en sjanse til å innta alle de tre tilberedte kaffedrikkene i en tilfeldig rekkefølge.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72211
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-65
Ekskluderingskriterier:
- Sukkersyke
- Forsinket magetømming
- Tidligere gastrisk kirurgi
- Laktoseintoleranse
- Nåværende graviditet
- Inntak av fast stoff/væske i 6 timer før oppstart av ultralydstudie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Svart kaffe først
12 oz svart kaffe uten tilsetningsstoffer er den første intervensjonen som ble testet
|
1 oz av halv og halv tilsettes 12 oz svart kaffe og gis til deltakere tildelt denne armen etter baseline gastrisk ultralyd
1 oz kremkrem uten melkeprodukter tilsettes 12 oz svart kaffe og gis til deltakere som er tildelt denne armen etter baseline gastrisk ultralyd
Ingen kremer
|
Aktiv komparator: Kaffe med halvparten først
12 oz svart kaffe med 1 oz halv og halv er den første intervensjonen som ble testet
|
1 oz av halv og halv tilsettes 12 oz svart kaffe og gis til deltakere tildelt denne armen etter baseline gastrisk ultralyd
1 oz kremkrem uten melkeprodukter tilsettes 12 oz svart kaffe og gis til deltakere som er tildelt denne armen etter baseline gastrisk ultralyd
Ingen kremer
|
Aktiv komparator: Kaffe med melkefri krem først
12 oz svart kaffe med 1 oz flytende ikke-meierikremer er den første intervensjonstestet
|
1 oz av halv og halv tilsettes 12 oz svart kaffe og gis til deltakere tildelt denne armen etter baseline gastrisk ultralyd
1 oz kremkrem uten melkeprodukter tilsettes 12 oz svart kaffe og gis til deltakere som er tildelt denne armen etter baseline gastrisk ultralyd
Ingen kremer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjellen mellom gastrisk volum etter kaffeforbruk sammenlignet med baseline gastrisk volum
Tidsramme: Baseline 6 timer etter faste og 2 timer etter intervensjon
|
Magevolum beregnet basert på målt tverrsnittsareal (CSA) av gastrisk antrum og deltakerens alder.
CSA måles ved baseline etter faste i 6 timer og målt igjen 2 timer etter inntak av tilberedt kaffedrikk
|
Baseline 6 timer etter faste og 2 timer etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessica Yeh, MBBS, University of Arkansas
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 262000
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .