Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvordan tar du kaffen din før anestesi

22. mars 2023 oppdatert av: University of Arkansas

Hvordan tar du kaffen din før anestesi: En randomisert kontrollert crossover-studie som sammenligner gastrisk tømming med svart kaffe vs kaffe med krem

Å gjennomgå anestesi krever at pasienter faster preoperativt for å la magen tømmes og forhindre aspirasjonspneumoni, men pasienter har lov til å drikke "klare" væsker opptil 2 timer før operasjonen. Klare væsker er definert som vann, kullsyreholdig brus, svart kaffe eller te uten melk eller sukker, og juice uten fruktkjøtt. Mange amerikanere foretrekker å ta sin kaffe med halv og halv eller kaffekrem i stedet for svart. Denne studien vil avgjøre om tilsetning av en liten mengde fløte til kaffe gjør noen forskjell på volumet i magen etter 2 timer.

Denne studien vil bruke friske frivillige som studiedeltakere. Hver deltaker vil delta i studien 3 ganger med minst 2 dager i mellom. Vi vil bruke en ultralydmaskin ved sengekanten for å måle mageinnholdsvolumet ved baseline, og deretter vil de innta en av 3 forskjellige tilberedningsdrikker - svart kaffe, kaffe med halv og halv, eller kaffe med kaffekrem uten melk. Etter 2 timer vil vi skanne magen deres igjen og måle mageinnholdsvolumet og sammenligne det med den første målingen. Deltakerne vil gjenta dette to ganger til på forskjellige dager, slik at de hadde hatt en sjanse til å innta alle de tre tilberedte kaffedrikkene i en tilfeldig rekkefølge.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72211
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18-65

Ekskluderingskriterier:

  • Sukkersyke
  • Forsinket magetømming
  • Tidligere gastrisk kirurgi
  • Laktoseintoleranse
  • Nåværende graviditet
  • Inntak av fast stoff/væske i 6 timer før oppstart av ultralydstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Svart kaffe først
12 oz svart kaffe uten tilsetningsstoffer er den første intervensjonen som ble testet
1 oz av halv og halv tilsettes 12 oz svart kaffe og gis til deltakere tildelt denne armen etter baseline gastrisk ultralyd
1 oz kremkrem uten melkeprodukter tilsettes 12 oz svart kaffe og gis til deltakere som er tildelt denne armen etter baseline gastrisk ultralyd
Ingen kremer
Aktiv komparator: Kaffe med halvparten først
12 oz svart kaffe med 1 oz halv og halv er den første intervensjonen som ble testet
1 oz av halv og halv tilsettes 12 oz svart kaffe og gis til deltakere tildelt denne armen etter baseline gastrisk ultralyd
1 oz kremkrem uten melkeprodukter tilsettes 12 oz svart kaffe og gis til deltakere som er tildelt denne armen etter baseline gastrisk ultralyd
Ingen kremer
Aktiv komparator: Kaffe med melkefri krem ​​først
12 oz svart kaffe med 1 oz flytende ikke-meierikremer er den første intervensjonstestet
1 oz av halv og halv tilsettes 12 oz svart kaffe og gis til deltakere tildelt denne armen etter baseline gastrisk ultralyd
1 oz kremkrem uten melkeprodukter tilsettes 12 oz svart kaffe og gis til deltakere som er tildelt denne armen etter baseline gastrisk ultralyd
Ingen kremer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom gastrisk volum etter kaffeforbruk sammenlignet med baseline gastrisk volum
Tidsramme: Baseline 6 timer etter faste og 2 timer etter intervensjon
Magevolum beregnet basert på målt tverrsnittsareal (CSA) av gastrisk antrum og deltakerens alder. CSA måles ved baseline etter faste i 6 timer og målt igjen 2 timer etter inntak av tilberedt kaffedrikk
Baseline 6 timer etter faste og 2 timer etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica Yeh, MBBS, University of Arkansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 262000

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere