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KRAS G12C 돌연변이(KRYSTAL-10)가 있는 진행성 대장암 환자에서 세툭시맙과 화학요법을 병용한 MRTX849의 3상 연구

2024년 3월 12일 업데이트: Mirati Therapeutics Inc.

표준 1차 요법 중 또는 이후에 질병이 진행된 KRAS G12C 돌연변이가 있는 진행성 결장직장암 환자에서 세툭시맙과 화학 요법을 병용한 MRTX849의 무작위 3상 연구

연구 849-010은 KRAS G12C 돌연변이가 있는 CRC 환자의 2차 치료 설정에서 세툭시맙과 병용하여 투여된 MRTX849의 효능을 화학요법과 비교하는 공개 라벨 무작위 3상 임상 시험입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

461

단계

  • 3단계

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연락처 및 위치

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연구 연락처

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11528
        • Research Site
      • Athens, 그리스, 15562
        • Research Site
      • Heraklion, 그리스, 71110
        • Research Site
      • Thessaloniki, 그리스, 54645
        • Research Site
      • Thessaloníki, 그리스, 57001
        • Research Site
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, 그리스, 41110
        • Research Site
  • 네덜란드
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GA
        • Research Site
    • Noor-Holland
      • Amsterdam, Noor-Holland, 네덜란드, 1081
        • Research Site
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1066 CX
        • Research Site
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, 네덜란드, 3435 CM
        • Research Site
  • 대만
      • Changhua, 대만, 500
        • Research Site
      • Kaohsiung, 대만, 807
        • Research Site
      • Taichung, 대만, 407
        • Research Site
      • Tainan, 대만, 736
        • Research Site
      • Tainan, 대만, 704
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 100
        • Research Site
      • Taoyuan, 대만, 333
        • Research Site
  • 대한민국
      • Busan, 대한민국, 48108
        • Research Site
      • Busan, 대한민국, 49201
        • Research Site
      • Daejeon, 대한민국, 35015
        • Research Site
      • Goyang-si, 대한민국, 10408
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 02841
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 06591
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 037722
        • Research Site
      • Sŏwŏn, 대한민국, 16247
        • Research Site
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 14068
        • Research Site
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13496
        • Research Site
    • Gyeongsangnam
      • Yangsan, Gyeongsangnam, 대한민국, 50612
        • Research Site
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, 대한민국, 58128
        • Research Site
  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Research Site
      • Odense, 덴마크, DK 5000
        • Research Site
      • Vejle, 덴마크, 7100
        • Research Site
  • 독일
      • Amberg, 독일, 92224
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 10117
        • Research Site
      • Hamburg, 독일, 20246
        • Research Site
      • Herne, 독일, 44625
        • Research Site
      • Monchengladbach, 독일, 41063
        • Research Site
      • München, 독일, 81377
        • Research Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, 독일, 89081
        • Research Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Reutlingen, Baden-Wurttemberg, 독일
        • Research Site
    • Bayern
      • München, Bayern, 독일, 81737
        • Research Site
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, 독일, 60488
        • Research Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, 독일, 44791
        • Research Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, 독일, 01307
        • Research Site
  • 루마니아
      • Baia Mare, 루마니아, 430031
        • Research Site
      • Braşov, 루마니아, 500152
        • Research Site
      • Bucuresti, 루마니아, 022328
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400641
        • Research Site
      • Craiova, 루마니아, 200746
        • Research Site
      • Timişoara, 루마니아, 300239
        • Research Site
    • Constanta
      • Ovidiu, Constanta, 루마니아, 905900
        • Research Site
  • 말레이시아
      • Johor Bahru, 말레이시아, 81100
        • Research Site
      • Putrajaya, 말레이시아, 62250
        • Research Site
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, 말레이시아, 88996
        • Research Site
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, 말레이시아, 50586
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Selangor, 말레이시아, 59100
        • Research Site
      • Petaling Jaya, Selangor, 말레이시아, 46050
        • Research Site
  • 멕시코
      • Mexico City, 멕시코, 14080
        • Research Site
      • Veracruz, 멕시코, 94300
        • Research Site
    • Chiapas
      • Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, 멕시코, 29038
        • Research Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
        • Research Site
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44670
        • Research Site
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, 멕시코, 62290
        • Research Site
    • Queretaro
      • San Juan Del Río, Queretaro, 멕시코, 76800
        • Research Site
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35205
        • Research Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, 미국, 85234
        • Research Site
      • Goodyear, Arizona, 미국, 85338
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • Research Site
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, 미국, 72762
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, 미국, 93309
        • Research Site
      • Clovis, California, 미국, 93611
        • Research Site
      • Fullerton, California, 미국, 92835
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Research Site
      • Redlands, California, 미국, 92373
        • Research Site
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Research Site
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Research Site
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • Research Site
      • Sylmar, California, 미국, 91342
        • Research Site
      • Torrance, California, 미국, 90505
        • Research Site
      • Whittier, California, 미국, 90602
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Research Site
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, 미국, 06360
        • Research Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33901
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Research Site
      • Ocala, Florida, 미국, 34471
        • Research Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
        • Research Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33709
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33705
        • Research Site
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32308
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
        • Research Site
      • Weston, Florida, 미국, 33331
        • Research Site
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, 미국, 60540
        • Research Site
      • Zion, Illinois, 미국, 60099
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Research Site
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Research Site
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • Research Site
    • New Jersey
      • Belleville, New Jersey, 미국, 07109
        • Research Site
      • Florham Park, New Jersey, 미국, 07932
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Research Site
      • Somerset, New Jersey, 미국, 08873-5002
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Research Site
      • Port Jefferson Station, New York, 미국, 11776
        • Research Site
    • North Carolina
      • Jacksonville, North Carolina, 미국, 28546
        • Research Site
      • Sparta, North Carolina, 미국, 28675
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45211
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75216
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77090
        • Research Site
      • Longview, Texas, 미국, 75601
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78240
        • Research Site
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • Research Site
      • Fredericksburg, Virginia, 미국, 24408
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, 미국, 23230
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Research Site
    • Washington
      • Everett, Washington, 미국, 98201
        • Research Site
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Research Site
      • Vancouver, Washington, 미국, 98684
        • Research Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Research Site
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1090
        • Research Site
      • Gent, 벨기에, 9000
        • Research Site
      • Yvoir, 벨기에, 5530
        • Research Site
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, 벨기에, 2650
        • Research Site
  • 브라질
      • Curitiba, 브라질, 80520-174
        • Research Site
      • Ijuí, 브라질, 98700-000
        • Research Site
      • Sao Paulo, 브라질, 01509-010
        • Research Site
      • São Paulo, 브라질, 01246
        • Research Site
      • São Paulo, 브라질, 01323-030
        • Research Site
      • São Paulo, 브라질, 04543-000
        • Research Site
      • São Paulo, 브라질, 09060-650
        • Research Site
      • São Paulo, 브라질, 15090-000
        • Research Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035-903
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 91350-200
        • Research Site
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, 브라질, 89010-340
        • Research Site
  • 스페인
      • A Coruña, 스페인, 15006
        • Research Site
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Research Site
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Research Site
      • Barcelona, 스페인, 08908
        • Research Site
      • Córdoba, 스페인, 14004
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Research Site
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • Research Site
      • Sabadell, 스페인, 08208
        • Research Site
      • Santander, 스페인, 39008
        • Research Site
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Research Site
      • Valencia, 스페인, 46014
        • Research Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
        • Research Site
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 188770
        • Research Site
      • Singapore, 싱가포르, 169610
        • Research Site
      • Singapore, 싱가포르, 217562
        • Research Site
      • Singapore, 싱가포르, 258499
        • Research Site
      • Singapore, 싱가포르, 119074
        • Research Site
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ANZ
        • Research Site
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1061AAS
        • Research Site
      • Buenos Aires, 아르헨티나, CI264 AAA
        • Research Site
      • La Rioja, 아르헨티나, F5300COE
        • Research Site
    • Rio Negro
      • Viedma, Rio Negro, 아르헨티나, R8500ACE
        • Research Site
  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, D04 Y8V0
        • Research Site
      • Dublin, 아일랜드, D24 NR0A
        • Research Site
      • Dublin, 아일랜드, D07 R2WY
        • Research Site
      • Dublin, 아일랜드, D09V2N0
        • Research Site
  • 영국
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, 영국, BH7 7DW
        • Research Site
    • England
      • Birmingham, England, 영국, B91 2PP
        • Research Site
      • Cambridge, England, 영국, CB2 0QQ
        • Research Site
      • Leeds, England, 영국, LS9 7TF
        • Research Site
      • London, England, 영국, NW1 2BD
        • Research Site
      • London, England, 영국, SW3 6JJ
        • Research Site
      • Maidstone, England, 영국, ME16 9QQ
        • Research Site
      • Manchester, England, 영국, M20 4BX
        • Research Site
      • Middlesex, England, 영국, HA6 2RN
        • Research Site
      • Sutton, England, 영국, SM2 5PT
        • Research Site
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, 영국, AB25 2ZN
        • Research Site
      • Glasgow, Scotland, 영국, G12 0YN
        • Research Site
  • 오스트리아
      • Wien, 오스트리아, 1090
        • Research Site
      • Wiener Neustadt, 오스트리아, 2700
        • Research Site
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
        • Research Site
  • 이탈리아
      • Avellino, 이탈리아, 81300
        • Research Site
      • Biella, 이탈리아, 13875
        • Research Site
      • Cagliari, 이탈리아, 9042
        • Research Site
      • Meldola, 이탈리아, 47014
        • Research Site
      • Milan, 이탈리아, 20141
        • Research Site
      • Milano, 이탈리아, 20162
        • Research Site
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • Research Site
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • Research Site
      • Pisa, 이탈리아, 56126
        • Research Site
      • Reggio Emilia, 이탈리아, 42100
        • Research Site
      • Roma, 이탈리아, 00144
        • Research Site
      • Turin, 이탈리아, 10128
        • Research Site
    • Lucca
      • Lido Di Camaiore, Lucca, 이탈리아, 55041
        • Research Site
    • Torino
      • Candiolo, Torino, 이탈리아, 10060
        • Research Site
  • 중국
      • Beijing, 중국, 100142
        • Research Site
      • Beijing, 중국, 100021
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200032
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200025
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200123
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 201620
        • Research Site
      • Tianjin, 중국, 300060
        • Research Site
      • Xi'an, 중국, 710068
        • Research Site
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, 중국, 233004
        • Research Site
      • Hefei, Anhui, 중국, 230031
        • Research Site
      • Hefei, Anhui, 중국, 230088
        • Research Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
        • Research Site
    • Guang Dong
      • Guangzhou, Guang Dong, 중국, 510655
        • Research Site
      • Shenzhen, Guang Dong, 중국, 518036
        • Research Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, 중국, 530000
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150081
        • Research Site
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410008
        • Research Site
      • Changsha, Hunan, 중국, 410013
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • Research Site
      • Wuxi, Jiangsu, 중국, 214400
        • Research Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국
        • Research Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130000
        • Research Site
      • Changchun, Jilin, 중국, 130015
        • Research Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110042
        • Research Site
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110101
        • Research Site
    • Pudong
      • Shanghai, Pudong, 중국, 201321
        • Research Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250117
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • Research Site
      • Neijiang, Sichuan, 중국, 641100
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
        • Research Site
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310017
        • Research Site
  • 체코
      • Olomouc, 체코, 779 00
        • Research Site
      • Prague, 체코, 128 08
        • Research Site
    • Prague
      • Praha, Prague, 체코, 150 06
        • Research Site
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, 체코, 656 53
        • Research Site
      • Brno, South Moravian, 체코, 656 91
        • Research Site
  • 캐나다
      • Toronto, 캐나다, M5G 2M9
        • Research Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
        • Research Site
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
        • Research Site
  • 콜롬비아
      • Barranquilla, 콜롬비아, 080020
        • Research Site
      • Bogotá, 콜롬비아, 111511-110411001
        • Research Site
      • Medellín, 콜롬비아, 050034
        • Research Site
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, 콜롬비아, 681001
        • Research Site
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Research Site
      • Bangkok, 태국, 10700
        • Research Site
      • Bangkok, 태국, 10110
        • Research Site
      • Chiang Mai, 태국, 50200
        • Research Site
      • Hat Yai, 태국, 90110
        • Research Site
  • 포르투갈
      • Braga, 포르투갈, 4710-243
        • Research Site
      • Lisboa, 포르투갈, 1400-038
        • Research Site
      • Lisbon, 포르투갈, 1649-035
        • Research Site
      • Porto, 포르투갈, 4099-001
        • Research Site
      • Porto, 포르투갈, 4200-072
        • Research Site
  • 폴란드
      • Gdańsk, 폴란드, 80-219
        • Research Site
      • Otwock, 폴란드, 05-400
        • Research Site
      • Warsaw, 폴란드, 02-034
        • Research Site
      • Warsaw, 폴란드, 02-507
        • Research Site
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00935
        • Research Site
      • San Juan, 푸에르토 리코
        • Research Site
  • 프랑스
      • Marseille, 프랑스, 13005
        • Research Site
      • Paris, 프랑스, 75010
        • Research Site
      • Paris, 프랑스, 75012
        • Research Site
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Research Site
      • Pessac, 프랑스, 33720
        • Research Site
      • Suresnes, 프랑스, 92150
        • Research Site
      • Tours, 프랑스, 37044
        • Research Site
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, 프랑스, 21079
        • Research Site
    • Bretagne
      • Brest, Bretagne, 프랑스, 29200
        • Research Site
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, 프랑스, 25000
        • Research Site
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, 프랑스, 59037
        • Research Site
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75015
        • Research Site
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, 프랑스, 31059
        • Research Site
    • Provence Alpes Cote d'Azure
      • Avignon, Provence Alpes Cote d'Azure, 프랑스, 84918
        • Research Site
    • Rhone
      • Bourdeaux, Rhone, 프랑스, 33000
        • Research Site
    • Rhone-Alpes
      • Lyon, Rhone-Alpes, 프랑스, 69008
        • Research Site
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, 프랑스, 94805
        • Research Site
  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, 00290
        • Research Site
      • Tampere, 핀란드, 33520
        • Research Site
      • Turku, 핀란드, 20520
        • Research Site
  • 호주
      • Garran, 호주, 2605
        • Research Site
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, 호주, 2298
        • Research Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
        • Research Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • Research Site
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
        • Research Site
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3004
        • Research Site
  • 홍콩
      • Central, 홍콩, 1401-02
        • Research Site
      • Hong Kong, 홍콩
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 종양 조직의 KRAS G12C 돌연변이가 있는 대장암 진단.
  • 옥살리플라틴 또는 이리노테칸을 포함하는 플루오로피리미딘 기반 화학요법으로 진행된 CRC에서 1차 치료를 사전에 받았고 치료 중 또는 치료 후 방사선학적으로 문서화된 질병 진행.

제외 기준:

  • KRAS G12C 돌연변이를 표적으로 하는 요법(예: AMG 510)을 사용한 사전 치료.
  • 항-EGFR 항체(예: cetuximab 또는 panitumumab)를 사용한 이전 치료.
  • 활성 뇌 전이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MRTX849 + 세툭시맙
의약품: MRTX849
28일 주기
생물학적: 세툭시맙
28일 주기
다른 이름들:
  • 얼비툭스
활성 비교기: mFOLFOX6 또는 FOLFIRI
의약품: mFOLFOX6 요법
  • 플루오로우라실
  • 옥살리플라틴
  • 폴린산
의약품: FOLFIRI 요법
  • 플루오로우라실
  • 이리노테칸
  • 폴린산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존(PFS)
기간: 30개월
무작위 배정부터 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시간으로 정의됩니다.
30개월
전체 생존(OS)
기간: 30개월
임의의 원인으로 인한 무작위 배정 날짜부터 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
30개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응답 기간(DOR)
기간: 30개월
객관적 종양 반응(CR 또는 PR)의 최초 기록 날짜부터 질병 진행(PD) 또는 모든 원인으로 인한 사망의 최초 기록 중 먼저 발생한 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
30개월
부작용
기간: 30개월
치료 응급 AE가 있는 환자의 수로 정의됩니다.
30개월
객관적 반응률(ORR)
기간: 30개월
확인된 CR 또는 PR이 있는 것으로 기록된 환자의 백분율로 정의됩니다.
30개월
환자가 보고한 결과(PRO)
기간: 30개월
암 환자를 위한 유럽 삶의 질 설문지(QLQ-C30)로 평가합니다.
30개월
삶의 질 평가
기간: 30개월
유럽 ​​삶의 질 5차원 설문지(EQ-5D-5L)로 평가합니다.
30개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mirati Therapeutics Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Hirak Der-Torossian, MD, Mirati Therapeutics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 849-010
  • KRYSTAL-10 (기타 식별자: Mirati Therapeutics)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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