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Étude de phase 3 comparant MRTX849 avec cetuximab à une chimiothérapie chez des patients atteints d'un cancer colorectal avancé avec mutation KRAS G12C (KRYSTAL-10)

12 mars 2024 mis à jour par: Mirati Therapeutics Inc.

Une étude randomisée de phase 3 comparant MRTX849 en association avec le cétuximab et la chimiothérapie chez des patients atteints d'un cancer colorectal avancé avec mutation KRAS G12C avec progression de la maladie pendant ou après un traitement standard de première ligne

L'étude 849-010 est un essai clinique ouvert et randomisé de phase 3 comparant l'efficacité du MRTX849 administré en association avec le cétuximab par rapport à la chimiothérapie dans le cadre du traitement de deuxième intention chez des patients atteints de CCR avec mutation KRAS G12C.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

461

Phase

  • Phase 3

Accès étendu

Approuvé en vente au public. Voir enregistrement d'accès étendu.

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Amberg, Allemagne, 92224
        • Research Site
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Research Site
      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • Research Site
      • Herne, Allemagne, 44625
        • Research Site
      • Monchengladbach, Allemagne, 41063
        • Research Site
      • München, Allemagne, 81377
        • Research Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 89081
        • Research Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Reutlingen, Baden-Wurttemberg, Allemagne
        • Research Site
    • Bayern
      • München, Bayern, Allemagne, 81737
        • Research Site
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Allemagne, 60488
        • Research Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 44791
        • Research Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Allemagne, 01307
        • Research Site
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1426ANZ
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentine, C1061AAS
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentine, CI264 AAA
        • Research Site
      • La Rioja, Argentine, F5300COE
        • Research Site
    • Rio Negro
      • Viedma, Rio Negro, Argentine, R8500ACE
        • Research Site
  • Australie
      • Garran, Australie, 2605
        • Research Site
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Australie, 2298
        • Research Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australie, 5042
        • Research Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australie, 3168
        • Research Site
      • Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
        • Research Site
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
        • Research Site
  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1090
        • Research Site
      • Gent, Belgique, 9000
        • Research Site
      • Yvoir, Belgique, 5530
        • Research Site
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgique, 2650
        • Research Site
  • Brésil
      • Curitiba, Brésil, 80520-174
        • Research Site
      • Ijuí, Brésil, 98700-000
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brésil, 01509-010
        • Research Site
      • São Paulo, Brésil, 01246
        • Research Site
      • São Paulo, Brésil, 01323-030
        • Research Site
      • São Paulo, Brésil, 04543-000
        • Research Site
      • São Paulo, Brésil, 09060-650
        • Research Site
      • São Paulo, Brésil, 15090-000
        • Research Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90035-903
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 91350-200
        • Research Site
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brésil, 89010-340
        • Research Site
  • Canada
      • Toronto, Canada, M5G 2M9
        • Research Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Research Site
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Research Site
  • Chine
      • Beijing, Chine, 100142
        • Research Site
      • Beijing, Chine, 100021
        • Research Site
      • Shanghai, Chine, 200032
        • Research Site
      • Shanghai, Chine, 200025
        • Research Site
      • Shanghai, Chine, 200123
        • Research Site
      • Shanghai, Chine, 201620
        • Research Site
      • Tianjin, Chine, 300060
        • Research Site
      • Xi'an, Chine, 710068
        • Research Site
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Chine, 233004
        • Research Site
      • Hefei, Anhui, Chine, 230031
        • Research Site
      • Hefei, Anhui, Chine, 230088
        • Research Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350014
        • Research Site
    • Guang Dong
      • Guangzhou, Guang Dong, Chine, 510655
        • Research Site
      • Shenzhen, Guang Dong, Chine, 518036
        • Research Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chine, 530000
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150081
        • Research Site
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410008
        • Research Site
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • Research Site
      • Wuxi, Jiangsu, Chine, 214400
        • Research Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine
        • Research Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130000
        • Research Site
      • Changchun, Jilin, Chine, 130015
        • Research Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110042
        • Research Site
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110101
        • Research Site
    • Pudong
      • Shanghai, Pudong, Chine, 201321
        • Research Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250117
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Research Site
      • Neijiang, Sichuan, Chine, 641100
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
        • Research Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310017
        • Research Site
  • Colombie
      • Barranquilla, Colombie, 080020
        • Research Site
      • Bogotá, Colombie, 111511-110411001
        • Research Site
      • Medellín, Colombie, 050034
        • Research Site
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Colombie, 681001
        • Research Site
  • Corée, République de
      • Busan, Corée, République de, 48108
        • Research Site
      • Busan, Corée, République de, 49201
        • Research Site
      • Daejeon, Corée, République de, 35015
        • Research Site
      • Goyang-si, Corée, République de, 10408
        • Research Site
      • Seoul, Corée, République de, 05505
        • Research Site
      • Seoul, Corée, République de, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Corée, République de, 02841
        • Research Site
      • Seoul, Corée, République de, 06351
        • Research Site
      • Seoul, Corée, République de, 06591
        • Research Site
      • Seoul, Corée, République de, 037722
        • Research Site
      • Sŏwŏn, Corée, République de, 16247
        • Research Site
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 14068
        • Research Site
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13496
        • Research Site
    • Gyeongsangnam
      • Yangsan, Gyeongsangnam, Corée, République de, 50612
        • Research Site
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Corée, République de, 58128
        • Research Site
  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Research Site
      • Odense, Danemark, DK 5000
        • Research Site
      • Vejle, Danemark, 7100
        • Research Site
  • Espagne
      • A Coruña, Espagne, 15006
        • Research Site
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Research Site
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Research Site
      • Barcelona, Espagne, 08908
        • Research Site
      • Córdoba, Espagne, 14004
        • Research Site
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Research Site
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Research Site
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Research Site
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Research Site
      • Pamplona, Espagne, 31008
        • Research Site
      • Sabadell, Espagne, 08208
        • Research Site
      • Santander, Espagne, 39008
        • Research Site
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Research Site
      • Valencia, Espagne, 46014
        • Research Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
        • Research Site
  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00290
        • Research Site
      • Tampere, Finlande, 33520
        • Research Site
      • Turku, Finlande, 20520
        • Research Site
  • France
      • Marseille, France, 13005
        • Research Site
      • Paris, France, 75010
        • Research Site
      • Paris, France, 75012
        • Research Site
      • Paris, France, 75013
        • Research Site
      • Pessac, France, 33720
        • Research Site
      • Suresnes, France, 92150
        • Research Site
      • Tours, France, 37044
        • Research Site
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, France, 21079
        • Research Site
    • Bretagne
      • Brest, Bretagne, France, 29200
        • Research Site
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, France, 25000
        • Research Site
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, France, 59037
        • Research Site
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, France, 75015
        • Research Site
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, France, 31059
        • Research Site
    • Provence Alpes Cote d'Azure
      • Avignon, Provence Alpes Cote d'Azure, France, 84918
        • Research Site
    • Rhone
      • Bourdeaux, Rhone, France, 33000
        • Research Site
    • Rhone-Alpes
      • Lyon, Rhone-Alpes, France, 69008
        • Research Site
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, France, 94805
        • Research Site
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 11528
        • Research Site
      • Athens, Grèce, 15562
        • Research Site
      • Heraklion, Grèce, 71110
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grèce, 54645
        • Research Site
      • Thessaloníki, Grèce, 57001
        • Research Site
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grèce, 41110
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Central, Hong Kong, 1401-02
        • Research Site
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
  • Irlande
      • Dublin, Irlande, D04 Y8V0
        • Research Site
      • Dublin, Irlande, D24 NR0A
        • Research Site
      • Dublin, Irlande, D07 R2WY
        • Research Site
      • Dublin, Irlande, D09V2N0
        • Research Site
  • Italie
      • Avellino, Italie, 81300
        • Research Site
      • Biella, Italie, 13875
        • Research Site
      • Cagliari, Italie, 9042
        • Research Site
      • Meldola, Italie, 47014
        • Research Site
      • Milan, Italie, 20141
        • Research Site
      • Milano, Italie, 20162
        • Research Site
      • Naples, Italie, 80131
        • Research Site
      • Padova, Italie, 35128
        • Research Site
      • Pisa, Italie, 56126
        • Research Site
      • Reggio Emilia, Italie, 42100
        • Research Site
      • Roma, Italie, 00144
        • Research Site
      • Turin, Italie, 10128
        • Research Site
    • Lucca
      • Lido Di Camaiore, Lucca, Italie, 55041
        • Research Site
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italie, 10060
        • Research Site
  • L'Autriche
      • Wien, L'Autriche, 1090
        • Research Site
      • Wiener Neustadt, L'Autriche, 2700
        • Research Site
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, L'Autriche, 6020
        • Research Site
  • Le Portugal
      • Braga, Le Portugal, 4710-243
        • Research Site
      • Lisboa, Le Portugal, 1400-038
        • Research Site
      • Lisbon, Le Portugal, 1649-035
        • Research Site
      • Porto, Le Portugal, 4099-001
        • Research Site
      • Porto, Le Portugal, 4200-072
        • Research Site
  • Malaisie
      • Johor Bahru, Malaisie, 81100
        • Research Site
      • Putrajaya, Malaisie, 62250
        • Research Site
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaisie, 88996
        • Research Site
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malaisie, 50586
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malaisie, 59100
        • Research Site
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaisie, 46050
        • Research Site
  • Mexique
      • Mexico City, Mexique, 14080
        • Research Site
      • Veracruz, Mexique, 94300
        • Research Site
    • Chiapas
      • Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Mexique, 29038
        • Research Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44280
        • Research Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44670
        • Research Site
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexique, 62290
        • Research Site
    • Queretaro
      • San Juan Del Río, Queretaro, Mexique, 76800
        • Research Site
  • Pays-Bas
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525 GA
        • Research Site
    • Noor-Holland
      • Amsterdam, Noor-Holland, Pays-Bas, 1081
        • Research Site
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1066 CX
        • Research Site
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Pays-Bas, 3435 CM
        • Research Site
  • Pologne
      • Gdańsk, Pologne, 80-219
        • Research Site
      • Otwock, Pologne, 05-400
        • Research Site
      • Warsaw, Pologne, 02-034
        • Research Site
      • Warsaw, Pologne, 02-507
        • Research Site
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00935
        • Research Site
      • San Juan, Porto Rico
        • Research Site
  • Roumanie
      • Baia Mare, Roumanie, 430031
        • Research Site
      • Braşov, Roumanie, 500152
        • Research Site
      • Bucuresti, Roumanie, 022328
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 400015
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 400641
        • Research Site
      • Craiova, Roumanie, 200746
        • Research Site
      • Timişoara, Roumanie, 300239
        • Research Site
    • Constanta
      • Ovidiu, Constanta, Roumanie, 905900
        • Research Site
  • Royaume-Uni
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Royaume-Uni, BH7 7DW
        • Research Site
    • England
      • Birmingham, England, Royaume-Uni, B91 2PP
        • Research Site
      • Cambridge, England, Royaume-Uni, CB2 0QQ
        • Research Site
      • Leeds, England, Royaume-Uni, LS9 7TF
        • Research Site
      • London, England, Royaume-Uni, NW1 2BD
        • Research Site
      • London, England, Royaume-Uni, SW3 6JJ
        • Research Site
      • Maidstone, England, Royaume-Uni, ME16 9QQ
        • Research Site
      • Manchester, England, Royaume-Uni, M20 4BX
        • Research Site
      • Middlesex, England, Royaume-Uni, HA6 2RN
        • Research Site
      • Sutton, England, Royaume-Uni, SM2 5PT
        • Research Site
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Royaume-Uni, AB25 2ZN
        • Research Site
      • Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G12 0YN
        • Research Site
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 188770
        • Research Site
      • Singapore, Singapour, 169610
        • Research Site
      • Singapore, Singapour, 217562
        • Research Site
      • Singapore, Singapour, 258499
        • Research Site
      • Singapore, Singapour, 119074
        • Research Site
  • Taïwan
      • Changhua, Taïwan, 500
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taïwan, 807
        • Research Site
      • Taichung, Taïwan, 407
        • Research Site
      • Tainan, Taïwan, 736
        • Research Site
      • Tainan, Taïwan, 704
        • Research Site
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Research Site
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Research Site
  • Tchéquie
      • Olomouc, Tchéquie, 779 00
        • Research Site
      • Prague, Tchéquie, 128 08
        • Research Site
    • Prague
      • Praha, Prague, Tchéquie, 150 06
        • Research Site
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tchéquie, 656 53
        • Research Site
      • Brno, South Moravian, Tchéquie, 656 91
        • Research Site
  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Research Site
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Research Site
      • Bangkok, Thaïlande, 10110
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thaïlande, 50200
        • Research Site
      • Hat Yai, Thaïlande, 90110
        • Research Site
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
        • Research Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, États-Unis, 85234
        • Research Site
      • Goodyear, Arizona, États-Unis, 85338
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
        • Research Site
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, États-Unis, 72762
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, États-Unis, 93309
        • Research Site
      • Clovis, California, États-Unis, 93611
        • Research Site
      • Fullerton, California, États-Unis, 92835
        • Research Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Research Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Research Site
      • Redlands, California, États-Unis, 92373
        • Research Site
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Research Site
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Research Site
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • Research Site
      • Sylmar, California, États-Unis, 91342
        • Research Site
      • Torrance, California, États-Unis, 90505
        • Research Site
      • Whittier, California, États-Unis, 90602
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Research Site
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, États-Unis, 06360
        • Research Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Research Site
      • Ocala, Florida, États-Unis, 34471
        • Research Site
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32804
        • Research Site
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33709
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33705
        • Research Site
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
        • Research Site
      • Weston, Florida, États-Unis, 33331
        • Research Site
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, États-Unis, 60540
        • Research Site
      • Zion, Illinois, États-Unis, 60099
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46237
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Research Site
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Research Site
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
        • Research Site
    • New Jersey
      • Belleville, New Jersey, États-Unis, 07109
        • Research Site
      • Florham Park, New Jersey, États-Unis, 07932
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Research Site
      • Somerset, New Jersey, États-Unis, 08873-5002
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Research Site
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Research Site
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Research Site
      • Port Jefferson Station, New York, États-Unis, 11776
        • Research Site
    • North Carolina
      • Jacksonville, North Carolina, États-Unis, 28546
        • Research Site
      • Sparta, North Carolina, États-Unis, 28675
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45211
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74146
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Research Site
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75216
        • Research Site
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Research Site
      • Houston, Texas, États-Unis, 77090
        • Research Site
      • Longview, Texas, États-Unis, 75601
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
        • Research Site
      • Temple, Texas, États-Unis, 76508
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Research Site
      • Fredericksburg, Virginia, États-Unis, 24408
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23230
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Research Site
    • Washington
      • Everett, Washington, États-Unis, 98201
        • Research Site
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Research Site
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98684
        • Research Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic histologiquement confirmé de carcinome colorectal avec mutation KRAS G12C dans le tissu tumoral.
  • - Réception préalable d'un traitement de 1ère ligne dans le CCR avancé avec un schéma de chimiothérapie à base de fluoropyrimidine contenant soit de l'oxaliplatine ou de l'irinotécan, et une progression documentée par radiographie de la maladie pendant ou après le traitement.

Critère d'exclusion:

  • Traitement antérieur avec une thérapie ciblant la mutation KRAS G12C (par exemple, AMG 510).
  • Traitement antérieur avec un anticorps anti-EGFR (par exemple, cetuximab ou panitumumab).
  • Métastases cérébrales actives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MRTX849 + Cétuximab
Médicament: MRTX849
Cycle de 28 jours
Biologique: Cétuximab
Cycle de 28 jours
Autres noms:
  • Erbitux
Comparateur actif: mFOLFOX6 ou FOLFIRI
Médicament: Régime mFOLFOX6
  • Fluorouracile
  • Oxaliplatine
  • Acide folinique
Médicament: Régime FOLFIRI
  • Fluorouracile
  • Irinotécan
  • Acide folinique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (PFS)
Délai: 30 mois
Défini comme le temps écoulé entre la randomisation et la progression de la maladie ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
30 mois
Survie globale (SG)
Délai: 30 mois
Défini comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date du décès quelle qu'en soit la cause.
30 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la réponse (DOR)
Délai: 30 mois
Défini comme le temps écoulé entre la date de la première documentation de la réponse tumorale objective (RC ou RP) et la première documentation de la progression de la maladie (PD) ou du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
30 mois
Événements indésirables
Délai: 30 mois
Défini comme le nombre de patients présentant des EI apparus sous traitement.
30 mois
Taux de réponse objective (ORR)
Délai: 30 mois
Défini comme le pourcentage de patients documentés comme ayant une RC ou une RP confirmée.
30 mois
Résultats rapportés par les patients (PRO)
Délai: 30 mois
À évaluer par le questionnaire européen sur la qualité de vie des patients atteints de cancer (QLQ-C30).
30 mois
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 30 mois
À évaluer par le questionnaire européen sur les cinq dimensions de la qualité de vie (EQ-5D-5L).
30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mirati Therapeutics Inc.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hirak Der-Torossian, MD, Mirati Therapeutics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2021

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2021

Première publication (Réel)

11 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 849-010
  • KRYSTAL-10 (Autre identifiant: Mirati Therapeutics)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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