Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas 3-studie av MRTX849 med Cetuximab vs kemoterapi hos patienter med avancerad kolorektal cancer med KRAS G12C-mutation (KRYSTAL-10)

12 mars 2024 uppdaterad av: Mirati Therapeutics Inc.

En randomiserad fas 3-studie av MRTX849 i kombination med Cetuximab versus kemoterapi hos patienter med avancerad kolorektal cancer med KRAS G12C-mutation med sjukdomsprogression på eller efter standard första linjens terapi

Studie 849-010 är en öppen, randomiserad klinisk fas 3-studie som jämför effekten av MRTX849 administrerat i kombination med cetuximab jämfört med kemoterapi i andra linjens behandlingsmiljö hos patienter med CRC med KRAS G12C-mutation.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

461

Fas

  • Fas 3

Utökad åtkomst

Godkänd till försäljning till allmänheten. Se utökad åtkomstpost.

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, CI264 AAA
        • Research Site
      • La Rioja, Argentina, F5300COE
        • Research Site
    • Rio Negro
      • Viedma, Rio Negro, Argentina, R8500ACE
        • Research Site
  • Australien
      • Garran, Australien, 2605
        • Research Site
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Research Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Research Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Research Site
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Research Site
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Research Site
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Research Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • Research Site
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Research Site
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
        • Research Site
  • Brasilien
      • Curitiba, Brasilien, 80520-174
        • Research Site
      • Ijuí, Brasilien, 98700-000
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilien, 01509-010
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 01246
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 01323-030
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 04543-000
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 09060-650
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Research Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 91350-200
        • Research Site
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasilien, 89010-340
        • Research Site
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Research Site
      • Bogotá, Colombia, 111511-110411001
        • Research Site
      • Medellín, Colombia, 050034
        • Research Site
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Colombia, 681001
        • Research Site
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Research Site
      • Odense, Danmark, DK 5000
        • Research Site
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Research Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Research Site
      • Tampere, Finland, 33520
        • Research Site
      • Turku, Finland, 20520
        • Research Site
  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Research Site
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Research Site
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Research Site
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Research Site
      • Pessac, Frankrike, 33720
        • Research Site
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Research Site
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Research Site
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, Frankrike, 21079
        • Research Site
    • Bretagne
      • Brest, Bretagne, Frankrike, 29200
        • Research Site
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Frankrike, 25000
        • Research Site
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrike, 59037
        • Research Site
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75015
        • Research Site
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Frankrike, 31059
        • Research Site
    • Provence Alpes Cote d'Azure
      • Avignon, Provence Alpes Cote d'Azure, Frankrike, 84918
        • Research Site
    • Rhone
      • Bourdeaux, Rhone, Frankrike, 33000
        • Research Site
    • Rhone-Alpes
      • Lyon, Rhone-Alpes, Frankrike, 69008
        • Research Site
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankrike, 94805
        • Research Site
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
        • Research Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85234
        • Research Site
      • Goodyear, Arizona, Förenta staterna, 85338
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • Research Site
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Förenta staterna, 72762
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93309
        • Research Site
      • Clovis, California, Förenta staterna, 93611
        • Research Site
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Research Site
      • Redlands, California, Förenta staterna, 92373
        • Research Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Research Site
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Research Site
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • Research Site
      • Sylmar, California, Förenta staterna, 91342
        • Research Site
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90505
        • Research Site
      • Whittier, California, Förenta staterna, 90602
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Research Site
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Förenta staterna, 06360
        • Research Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33709
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
        • Research Site
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
        • Research Site
      • Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
        • Research Site
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Förenta staterna, 60540
        • Research Site
      • Zion, Illinois, Förenta staterna, 60099
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Research Site
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • Research Site
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89169
        • Research Site
    • New Jersey
      • Belleville, New Jersey, Förenta staterna, 07109
        • Research Site
      • Florham Park, New Jersey, Förenta staterna, 07932
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Research Site
      • Somerset, New Jersey, Förenta staterna, 08873-5002
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Research Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Research Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Research Site
      • Port Jefferson Station, New York, Förenta staterna, 11776
        • Research Site
    • North Carolina
      • Jacksonville, North Carolina, Förenta staterna, 28546
        • Research Site
      • Sparta, North Carolina, Förenta staterna, 28675
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45211
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74146
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216
        • Research Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Research Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77090
        • Research Site
      • Longview, Texas, Förenta staterna, 75601
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
        • Research Site
      • Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84106
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
        • Research Site
      • Fredericksburg, Virginia, Förenta staterna, 24408
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23230
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Research Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Förenta staterna, 98201
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Research Site
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98684
        • Research Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Research Site
  • Grekland
      • Athens, Grekland, 11528
        • Research Site
      • Athens, Grekland, 15562
        • Research Site
      • Heraklion, Grekland, 71110
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grekland, 54645
        • Research Site
      • Thessaloníki, Grekland, 57001
        • Research Site
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grekland, 41110
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Central, Hong Kong, 1401-02
        • Research Site
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
  • Irland
      • Dublin, Irland, D04 Y8V0
        • Research Site
      • Dublin, Irland, D24 NR0A
        • Research Site
      • Dublin, Irland, D07 R2WY
        • Research Site
      • Dublin, Irland, D09V2N0
        • Research Site
  • Italien
      • Avellino, Italien, 81300
        • Research Site
      • Biella, Italien, 13875
        • Research Site
      • Cagliari, Italien, 9042
        • Research Site
      • Meldola, Italien, 47014
        • Research Site
      • Milan, Italien, 20141
        • Research Site
      • Milano, Italien, 20162
        • Research Site
      • Naples, Italien, 80131
        • Research Site
      • Padova, Italien, 35128
        • Research Site
      • Pisa, Italien, 56126
        • Research Site
      • Reggio Emilia, Italien, 42100
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00144
        • Research Site
      • Turin, Italien, 10128
        • Research Site
    • Lucca
      • Lido Di Camaiore, Lucca, Italien, 55041
        • Research Site
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italien, 10060
        • Research Site
  • Kanada
      • Toronto, Kanada, M5G 2M9
        • Research Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Research Site
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Research Site
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100021
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200123
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 201620
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300060
        • Research Site
      • Xi'an, Kina, 710068
        • Research Site
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, 233004
        • Research Site
      • Hefei, Anhui, Kina, 230031
        • Research Site
      • Hefei, Anhui, Kina, 230088
        • Research Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Research Site
    • Guang Dong
      • Guangzhou, Guang Dong, Kina, 510655
        • Research Site
      • Shenzhen, Guang Dong, Kina, 518036
        • Research Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530000
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Research Site
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Research Site
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Research Site
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214400
        • Research Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Research Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Research Site
      • Changchun, Jilin, Kina, 130015
        • Research Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
        • Research Site
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110101
        • Research Site
    • Pudong
      • Shanghai, Pudong, Kina, 201321
        • Research Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Research Site
      • Neijiang, Sichuan, Kina, 641100
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Research Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310017
        • Research Site
  • Korea, Republiken av
      • Busan, Korea, Republiken av, 48108
        • Research Site
      • Busan, Korea, Republiken av, 49201
        • Research Site
      • Daejeon, Korea, Republiken av, 35015
        • Research Site
      • Goyang-si, Korea, Republiken av, 10408
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05505
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 02841
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06351
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06591
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 037722
        • Research Site
      • Sŏwŏn, Korea, Republiken av, 16247
        • Research Site
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 14068
        • Research Site
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13496
        • Research Site
    • Gyeongsangnam
      • Yangsan, Gyeongsangnam, Korea, Republiken av, 50612
        • Research Site
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Korea, Republiken av, 58128
        • Research Site
  • Malaysia
      • Johor Bahru, Malaysia, 81100
        • Research Site
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Research Site
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88996
        • Research Site
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 50586
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 59100
        • Research Site
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 46050
        • Research Site
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Research Site
      • Veracruz, Mexiko, 94300
        • Research Site
    • Chiapas
      • Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Mexiko, 29038
        • Research Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
        • Research Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
        • Research Site
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62290
        • Research Site
    • Queretaro
      • San Juan Del Río, Queretaro, Mexiko, 76800
        • Research Site
  • Nederländerna
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6525 GA
        • Research Site
    • Noor-Holland
      • Amsterdam, Noor-Holland, Nederländerna, 1081
        • Research Site
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna, 1066 CX
        • Research Site
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Nederländerna, 3435 CM
        • Research Site
  • Polen
      • Gdańsk, Polen, 80-219
        • Research Site
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-034
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Research Site
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal, 1400-038
        • Research Site
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Research Site
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Research Site
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • Research Site
      • San Juan, Puerto Rico
        • Research Site
  • Rumänien
      • Baia Mare, Rumänien, 430031
        • Research Site
      • Braşov, Rumänien, 500152
        • Research Site
      • Bucuresti, Rumänien, 022328
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400641
        • Research Site
      • Craiova, Rumänien, 200746
        • Research Site
      • Timişoara, Rumänien, 300239
        • Research Site
    • Constanta
      • Ovidiu, Constanta, Rumänien, 905900
        • Research Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 188770
        • Research Site
      • Singapore, Singapore, 169610
        • Research Site
      • Singapore, Singapore, 217562
        • Research Site
      • Singapore, Singapore, 258499
        • Research Site
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Research Site
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • Research Site
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Research Site
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Research Site
      • Sabadell, Spanien, 08208
        • Research Site
      • Santander, Spanien, 39008
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Research Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Research Site
  • Storbritannien
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Storbritannien, BH7 7DW
        • Research Site
    • England
      • Birmingham, England, Storbritannien, B91 2PP
        • Research Site
      • Cambridge, England, Storbritannien, CB2 0QQ
        • Research Site
      • Leeds, England, Storbritannien, LS9 7TF
        • Research Site
      • London, England, Storbritannien, NW1 2BD
        • Research Site
      • London, England, Storbritannien, SW3 6JJ
        • Research Site
      • Maidstone, England, Storbritannien, ME16 9QQ
        • Research Site
      • Manchester, England, Storbritannien, M20 4BX
        • Research Site
      • Middlesex, England, Storbritannien, HA6 2RN
        • Research Site
      • Sutton, England, Storbritannien, SM2 5PT
        • Research Site
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Storbritannien, AB25 2ZN
        • Research Site
      • Glasgow, Scotland, Storbritannien, G12 0YN
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 736
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10110
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Research Site
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Research Site
  • Tjeckien
      • Olomouc, Tjeckien, 779 00
        • Research Site
      • Prague, Tjeckien, 128 08
        • Research Site
    • Prague
      • Praha, Prague, Tjeckien, 150 06
        • Research Site
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tjeckien, 656 53
        • Research Site
      • Brno, South Moravian, Tjeckien, 656 91
        • Research Site
  • Tyskland
      • Amberg, Tyskland, 92224
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Research Site
      • Herne, Tyskland, 44625
        • Research Site
      • Monchengladbach, Tyskland, 41063
        • Research Site
      • München, Tyskland, 81377
        • Research Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 89081
        • Research Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Reutlingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland
        • Research Site
    • Bayern
      • München, Bayern, Tyskland, 81737
        • Research Site
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60488
        • Research Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44791
        • Research Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
        • Research Site
  • Österrike
      • Wien, Österrike, 1090
        • Research Site
      • Wiener Neustadt, Österrike, 2700
        • Research Site
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österrike, 6020
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftad diagnos av kolorektalt karcinom med KRAS G12C-mutation i tumörvävnad.
  • Tidigare mottagande av 1:a linjens behandling i avancerad CRC med en fluoropyrimidinbaserad kemoterapiregim innehållande antingen oxaliplatin eller irinotekan, och röntgenologiskt dokumenterad sjukdomsprogression vid eller efter behandling.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare behandling med en terapi riktad mot KRAS G12C-mutation (t.ex. AMG 510).
  • Tidigare behandling med en anti-EGFR-antikropp (t.ex. cetuximab eller panitumumab).
  • Aktiv hjärnmetastasering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MRTX849 + Cetuximab
Läkemedel: MRTX849
28 dagars cykel
Biologisk: Cetuximab
28 dagars cykel
Andra namn:
  • Erbitux
Aktiv komparator: mFOLFOX6 eller FOLFIRI
Läkemedel: mFOLFOX6 Regim
  • Fluorouracil
  • Oxaliplatin
  • Folinsyra
Läkemedel: FOLFIRI regim
  • Fluorouracil
  • Irinotekan
  • Folinsyra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: 30 månader
Definieras som tiden från randomisering till sjukdomsprogression eller död av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.
30 månader
Total överlevnad (OS)
Tidsram: 30 månader
Definieras som tiden från datum för randomisering till datum för död på grund av någon orsak.
30 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Duration of Response (DOR)
Tidsram: 30 månader
Definieras som tiden från datumet för den första dokumentationen av objektivt tumörsvar (CR eller PR) till den första dokumentationen av antingen Progression of Disease (PD) eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.
30 månader
Biverkningar
Tidsram: 30 månader
Definierat som antal patienter med behandlingsuppkomna biverkningar.
30 månader
Objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: 30 månader
Definieras som procentandelen av patienter som dokumenterats ha en bekräftad CR eller PR.
30 månader
Patientrapporterade utfall (PRO)
Tidsram: 30 månader
Ska bedömas av European Quality of Life Questionnaire for Cancer Patients (QLQ-C30).
30 månader
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: 30 månader
Ska bedömas av European Quality of Life Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L).
30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mirati Therapeutics Inc.

Utredare

  • Studierektor: Hirak Der-Torossian, MD, Mirati Therapeutics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2021

Första postat (Faktisk)

11 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 849-010
  • KRYSTAL-10 (Annan identifierare: Mirati Therapeutics)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metastaserande kolorektal cancer

Kliniska prövningar på MRTX849

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera