Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase 3-studie av MRTX849 med Cetuximab vs kjemoterapi hos pasienter med avansert kolorektal kreft med KRAS G12C-mutasjon (KRYSTAL-10)

12. mars 2024 oppdatert av: Mirati Therapeutics Inc.

En randomisert fase 3-studie av MRTX849 i kombinasjon med Cetuximab versus kjemoterapi hos pasienter med avansert kolorektal kreft med KRAS G12C-mutasjon med sykdomsprogresjon på eller etter standard førstelinjebehandling

Studie 849-010 er en åpen, randomisert fase 3 klinisk studie som sammenligner effekten av MRTX849 administrert i kombinasjon med cetuximab versus kjemoterapi i andrelinjebehandlingen hos pasienter med CRC med KRAS G12C-mutasjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

461

Fase

  • Fase 3

Utvidet tilgang

Godkjent for salg til publikum. Se utvidet tilgangspost.

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, CI264 AAA
        • Research Site
      • La Rioja, Argentina, F5300COE
        • Research Site
    • Rio Negro
      • Viedma, Rio Negro, Argentina, R8500ACE
        • Research Site
  • Australia
      • Garran, Australia, 2605
        • Research Site
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Research Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Research Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Research Site
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Research Site
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Research Site
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Research Site
      • Gent, Belgia, 9000
        • Research Site
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Research Site
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
        • Research Site
  • Brasil
      • Curitiba, Brasil, 80520-174
        • Research Site
      • Ijuí, Brasil, 98700-000
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasil, 01509-010
        • Research Site
      • São Paulo, Brasil, 01246
        • Research Site
      • São Paulo, Brasil, 01323-030
        • Research Site
      • São Paulo, Brasil, 04543-000
        • Research Site
      • São Paulo, Brasil, 09060-650
        • Research Site
      • São Paulo, Brasil, 15090-000
        • Research Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 91350-200
        • Research Site
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasil, 89010-340
        • Research Site
  • Canada
      • Toronto, Canada, M5G 2M9
        • Research Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Research Site
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Research Site
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Research Site
      • Bogotá, Colombia, 111511-110411001
        • Research Site
      • Medellín, Colombia, 050034
        • Research Site
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Colombia, 681001
        • Research Site
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Research Site
      • Odense, Danmark, DK 5000
        • Research Site
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Research Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Research Site
      • Tampere, Finland, 33520
        • Research Site
      • Turku, Finland, 20520
        • Research Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
        • Research Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
        • Research Site
      • Goodyear, Arizona, Forente stater, 85338
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Research Site
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Forente stater, 72762
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93309
        • Research Site
      • Clovis, California, Forente stater, 93611
        • Research Site
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Research Site
      • Redlands, California, Forente stater, 92373
        • Research Site
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Research Site
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Research Site
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Research Site
      • Sylmar, California, Forente stater, 91342
        • Research Site
      • Torrance, California, Forente stater, 90505
        • Research Site
      • Whittier, California, Forente stater, 90602
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Research Site
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Forente stater, 06360
        • Research Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34471
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33709
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
        • Research Site
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
        • Research Site
      • Weston, Florida, Forente stater, 33331
        • Research Site
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Forente stater, 60540
        • Research Site
      • Zion, Illinois, Forente stater, 60099
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46237
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Research Site
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Research Site
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
        • Research Site
    • New Jersey
      • Belleville, New Jersey, Forente stater, 07109
        • Research Site
      • Florham Park, New Jersey, Forente stater, 07932
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Research Site
      • Somerset, New Jersey, Forente stater, 08873-5002
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Research Site
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Research Site
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Research Site
      • Port Jefferson Station, New York, Forente stater, 11776
        • Research Site
    • North Carolina
      • Jacksonville, North Carolina, Forente stater, 28546
        • Research Site
      • Sparta, North Carolina, Forente stater, 28675
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45211
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74146
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75216
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77090
        • Research Site
      • Longview, Texas, Forente stater, 75601
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78240
        • Research Site
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Research Site
      • Fredericksburg, Virginia, Forente stater, 24408
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23230
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Research Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Forente stater, 98201
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Research Site
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98684
        • Research Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Research Site
  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Research Site
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Research Site
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Research Site
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Research Site
      • Pessac, Frankrike, 33720
        • Research Site
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Research Site
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Research Site
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, Frankrike, 21079
        • Research Site
    • Bretagne
      • Brest, Bretagne, Frankrike, 29200
        • Research Site
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Frankrike, 25000
        • Research Site
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrike, 59037
        • Research Site
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75015
        • Research Site
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Frankrike, 31059
        • Research Site
    • Provence Alpes Cote d'Azure
      • Avignon, Provence Alpes Cote d'Azure, Frankrike, 84918
        • Research Site
    • Rhone
      • Bourdeaux, Rhone, Frankrike, 33000
        • Research Site
    • Rhone-Alpes
      • Lyon, Rhone-Alpes, Frankrike, 69008
        • Research Site
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankrike, 94805
        • Research Site
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11528
        • Research Site
      • Athens, Hellas, 15562
        • Research Site
      • Heraklion, Hellas, 71110
        • Research Site
      • Thessaloniki, Hellas, 54645
        • Research Site
      • Thessaloníki, Hellas, 57001
        • Research Site
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Hellas, 41110
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Central, Hong Kong, 1401-02
        • Research Site
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
  • Irland
      • Dublin, Irland, D04 Y8V0
        • Research Site
      • Dublin, Irland, D24 NR0A
        • Research Site
      • Dublin, Irland, D07 R2WY
        • Research Site
      • Dublin, Irland, D09V2N0
        • Research Site
  • Italia
      • Avellino, Italia, 81300
        • Research Site
      • Biella, Italia, 13875
        • Research Site
      • Cagliari, Italia, 9042
        • Research Site
      • Meldola, Italia, 47014
        • Research Site
      • Milan, Italia, 20141
        • Research Site
      • Milano, Italia, 20162
        • Research Site
      • Naples, Italia, 80131
        • Research Site
      • Padova, Italia, 35128
        • Research Site
      • Pisa, Italia, 56126
        • Research Site
      • Reggio Emilia, Italia, 42100
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00144
        • Research Site
      • Turin, Italia, 10128
        • Research Site
    • Lucca
      • Lido Di Camaiore, Lucca, Italia, 55041
        • Research Site
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italia, 10060
        • Research Site
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100021
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200123
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 201620
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300060
        • Research Site
      • Xi'an, Kina, 710068
        • Research Site
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, 233004
        • Research Site
      • Hefei, Anhui, Kina, 230031
        • Research Site
      • Hefei, Anhui, Kina, 230088
        • Research Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Research Site
    • Guang Dong
      • Guangzhou, Guang Dong, Kina, 510655
        • Research Site
      • Shenzhen, Guang Dong, Kina, 518036
        • Research Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530000
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Research Site
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Research Site
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Research Site
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214400
        • Research Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Research Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Research Site
      • Changchun, Jilin, Kina, 130015
        • Research Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
        • Research Site
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110101
        • Research Site
    • Pudong
      • Shanghai, Pudong, Kina, 201321
        • Research Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Research Site
      • Neijiang, Sichuan, Kina, 641100
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Research Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310017
        • Research Site
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 48108
        • Research Site
      • Busan, Korea, Republikken, 49201
        • Research Site
      • Daejeon, Korea, Republikken, 35015
        • Research Site
      • Goyang-si, Korea, Republikken, 10408
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 02841
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 06591
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 037722
        • Research Site
      • Sŏwŏn, Korea, Republikken, 16247
        • Research Site
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 14068
        • Research Site
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13496
        • Research Site
    • Gyeongsangnam
      • Yangsan, Gyeongsangnam, Korea, Republikken, 50612
        • Research Site
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Korea, Republikken, 58128
        • Research Site
  • Malaysia
      • Johor Bahru, Malaysia, 81100
        • Research Site
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Research Site
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88996
        • Research Site
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 50586
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 59100
        • Research Site
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 46050
        • Research Site
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14080
        • Research Site
      • Veracruz, Mexico, 94300
        • Research Site
    • Chiapas
      • Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Mexico, 29038
        • Research Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
        • Research Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
        • Research Site
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62290
        • Research Site
    • Queretaro
      • San Juan Del Río, Queretaro, Mexico, 76800
        • Research Site
  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GA
        • Research Site
    • Noor-Holland
      • Amsterdam, Noor-Holland, Nederland, 1081
        • Research Site
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1066 CX
        • Research Site
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Nederland, 3435 CM
        • Research Site
  • Polen
      • Gdańsk, Polen, 80-219
        • Research Site
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-034
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Research Site
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal, 1400-038
        • Research Site
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Research Site
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Research Site
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • Research Site
      • San Juan, Puerto Rico
        • Research Site
  • Romania
      • Baia Mare, Romania, 430031
        • Research Site
      • Braşov, Romania, 500152
        • Research Site
      • Bucuresti, Romania, 022328
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Romania, 400641
        • Research Site
      • Craiova, Romania, 200746
        • Research Site
      • Timişoara, Romania, 300239
        • Research Site
    • Constanta
      • Ovidiu, Constanta, Romania, 905900
        • Research Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 188770
        • Research Site
      • Singapore, Singapore, 169610
        • Research Site
      • Singapore, Singapore, 217562
        • Research Site
      • Singapore, Singapore, 258499
        • Research Site
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Research Site
  • Spania
      • A Coruña, Spania, 15006
        • Research Site
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Research Site
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Research Site
      • Barcelona, Spania, 08908
        • Research Site
      • Córdoba, Spania, 14004
        • Research Site
      • Madrid, Spania, 28046
        • Research Site
      • Madrid, Spania, 28041
        • Research Site
      • Madrid, Spania, 28040
        • Research Site
      • Madrid, Spania, 28007
        • Research Site
      • Pamplona, Spania, 31008
        • Research Site
      • Sabadell, Spania, 08208
        • Research Site
      • Santander, Spania, 39008
        • Research Site
      • Valencia, Spania, 46010
        • Research Site
      • Valencia, Spania, 46014
        • Research Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spania, 08916
        • Research Site
  • Storbritannia
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Storbritannia, BH7 7DW
        • Research Site
    • England
      • Birmingham, England, Storbritannia, B91 2PP
        • Research Site
      • Cambridge, England, Storbritannia, CB2 0QQ
        • Research Site
      • Leeds, England, Storbritannia, LS9 7TF
        • Research Site
      • London, England, Storbritannia, NW1 2BD
        • Research Site
      • London, England, Storbritannia, SW3 6JJ
        • Research Site
      • Maidstone, England, Storbritannia, ME16 9QQ
        • Research Site
      • Manchester, England, Storbritannia, M20 4BX
        • Research Site
      • Middlesex, England, Storbritannia, HA6 2RN
        • Research Site
      • Sutton, England, Storbritannia, SM2 5PT
        • Research Site
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Storbritannia, AB25 2ZN
        • Research Site
      • Glasgow, Scotland, Storbritannia, G12 0YN
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 736
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10110
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Research Site
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Research Site
  • Tsjekkia
      • Olomouc, Tsjekkia, 779 00
        • Research Site
      • Prague, Tsjekkia, 128 08
        • Research Site
    • Prague
      • Praha, Prague, Tsjekkia, 150 06
        • Research Site
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tsjekkia, 656 53
        • Research Site
      • Brno, South Moravian, Tsjekkia, 656 91
        • Research Site
  • Tyskland
      • Amberg, Tyskland, 92224
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Research Site
      • Herne, Tyskland, 44625
        • Research Site
      • Monchengladbach, Tyskland, 41063
        • Research Site
      • München, Tyskland, 81377
        • Research Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 89081
        • Research Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Reutlingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland
        • Research Site
    • Bayern
      • München, Bayern, Tyskland, 81737
        • Research Site
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60488
        • Research Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44791
        • Research Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
        • Research Site
  • Østerrike
      • Wien, Østerrike, 1090
        • Research Site
      • Wiener Neustadt, Østerrike, 2700
        • Research Site
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet diagnose av kolorektalt karsinom med KRAS G12C-mutasjon i tumorvev.
  • Tidligere mottak av 1. linje behandling i avansert CRC med et fluoropyrimidinbasert kjemoterapiregime som inneholder enten oksaliplatin eller irinotekan, og radiografisk dokumentert sykdomsprogresjon på eller etter behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling med en terapi rettet mot KRAS G12C-mutasjon (f.eks. AMG 510).
  • Tidligere behandling med et anti-EGFR-antistoff (f.eks. cetuximab eller panitumumab).
  • Aktiv hjernemetastase

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MRTX849 + Cetuximab
Legemiddel: MRTX849
28 dagers syklus
Biologisk: Cetuximab
28 dagers syklus
Andre navn:
  • Erbitux
Aktiv komparator: mFOLFOX6 eller FOLFIRI
Legemiddel: mFOLFOX6 regime
  • Fluorouracil
  • Oksaliplatin
  • Folinsyre
Legemiddel: FOLFIRI-regime
  • Fluorouracil
  • Irinotekan
  • Folinsyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 30 måneder
Definert som tid fra randomisering til sykdomsprogresjon eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
30 måneder
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: 30 måneder
Definert som tiden fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen på grunn av en hvilken som helst årsak.
30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: 30 måneder
Definert som tiden fra datoen for den første dokumentasjonen av objektiv tumorrespons (CR eller PR) til den første dokumentasjonen av enten Progression of Disease (PD) eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
30 måneder
Uønskede hendelser
Tidsramme: 30 måneder
Definert som antall pasienter med uønskede bivirkninger.
30 måneder
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: 30 måneder
Definert som prosentandelen av pasienter som er dokumentert å ha bekreftet CR eller PR.
30 måneder
Pasientrapporterte utfall (PRO)
Tidsramme: 30 måneder
Skal vurderes av European Quality of Life Questionnaire for Cancerpasienter (QLQ-C30).
30 måneder
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 30 måneder
Skal vurderes av European Quality of Life Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L).
30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mirati Therapeutics Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Hirak Der-Torossian, MD, Mirati Therapeutics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 849-010
  • KRYSTAL-10 (Annen identifikator: Mirati Therapeutics)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatisk tykktarmskreft

Kliniske studier på MRTX849

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere