- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04793958
Fase 3-studie av MRTX849 med Cetuximab vs kjemoterapi hos pasienter med avansert kolorektal kreft med KRAS G12C-mutasjon (KRYSTAL-10)
18. juni 2024 oppdatert av: Mirati Therapeutics Inc.
En randomisert fase 3-studie av MRTX849 i kombinasjon med Cetuximab versus kjemoterapi hos pasienter med avansert kolorektal kreft med KRAS G12C-mutasjon med sykdomsprogresjon på eller etter standard førstelinjebehandling
Studie 849-010 er en åpen, randomisert fase 3 klinisk studie som sammenligner effekten av MRTX849 administrert i kombinasjon med cetuximab versus kjemoterapi i andrelinjebehandlingen hos pasienter med CRC med KRAS G12C-mutasjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
461
Fase
- Fase 3
Utvidet tilgang
Godkjent for salg til publikum.
Se utvidet tilgangspost.
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Instituto Medico Especializado Alexander Fleming
-
Buenos Aires, Argentina, CI264 AAA
- Hospital de Gastroenterologia Dr. Carlos Bonorino Udaondo
-
Caba, Argentina, 1061
- CIPREC - Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular
-
La Rioja, Argentina, F5300COE
- CORI Centro Oncologico Riojano Integral
-
Porto Alegre, Argentina, 91350-200
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
Viedma, Argentina, R8500ACE
- Clínica Viedma
-
-
-
-
-
Bedford Park, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre
-
Clayton, Australia, 3168
- Monash Health
-
Garran, Australia, 2065
- Canberra Region Cancer Centre
-
Heidelberg, Australia, 3084
- Austin Health
-
Melbourne, Australia, 3004
- The Alfred
-
Waratah, Australia, 2298
- Calvary Mater Newcastle Hospital
-
-
-
-
-
Brussel, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Edegem, Belgia, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Gent, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Yvoir, Belgia, B-5530
- Centre Hospitalier Universitaire Universite Catholique de Louvain - Site Godinne
-
-
-
-
-
Curitiba, Brasil, 80040-170
- Instituto de Oncologia do Parana - IOP Oncoville
-
Liberdade, Brasil, 01509-010
- A.C. Camargo Cancer Center
-
Santo Andre, Brasil, 09060-650
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e Oncologia
-
Sao Jose do Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Hospital de Base - Sao Jose do Rio Preto
-
Sao Paolo, Brasil, 01246-000
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo (ICESP)
-
Sao Paulo, Brasil, 01323-030
- A Beneficência Portuguesa de São Paulo - Unidade Mirante
-
Sao Paulo, Brasil, 04543-000
- OncoStar - Rede Dor
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Ijui, Rio Grande Do Sul, Brasil, 98700-000
- ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda.
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brasil, 89010-340
- Centro de Ensino e Pesquisa da Clinica de Oncologia Reichow
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital - General Campus
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michaels Hospital - Toronto
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colombia, 080020
- Clinica De La Costa
-
Bogota, Colombia
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
Floridablanca, Colombia
- Fundacion Oftalmologica de Santander - FOSCAL
-
Medellin, Colombia, 050034
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
-
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense Universitetshospital
-
Vejle, Danmark, 7100
- Sygehus Lillebaelt - Vejle Sygehus
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, FI-00029
- Helsingin ja Uudenmaan Sairaanhoitopiirin - Syopakeskus
-
Tampere, Finland, 33520
- Tampereen Yliopistollinen Sairaala (TAYS)
-
Turku, Finland, 20521
- Turun Yliopistollinen Keskussairaala - Kantasairaala
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35243
- Alabama Oncology - St. Vincents Birmingham
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Goodyear, Arizona, Forente stater, 85338
- City of Hope Phoenix
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
- Mayo Clinic Hospital - Phoenix
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Forente stater, 72762
- Highlands Oncology Group - Springdale
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forente stater, 93309
- Comprehensive Blood and Cancer Center - Bakersfield
-
Fresno, California, Forente stater, 93701
- University of California San Francisco - Fresno Center for Medical Education and Research
-
Fullerton, California, Forente stater, 92835
- Providence Medical Foundation - Virginia K. Crosson Cancer Center - Fullerton
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
-
Redlands, California, Forente stater, 92373
- Local Institution - 010-563
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Sharp Memorial Hospital
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- California Pacific Medical Center Research Institute
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- UCLA Health - Santa Monica Parkside Cancer Care
-
Sylmar, California, Forente stater, 91342
- Olive View - University of California Los Angeles Medical Center
-
Torrance, California, Forente stater, 90505
- Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care and Infusion Center
-
Whittier, California, Forente stater, 90602
- PIH Health
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- UCHealth Cancer Care - Anschutz Medical Campus - University of Colorado Cancer Center
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- USOR - Rocky Mountain Cancer Centers - Denver - Midtown
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Forente stater, 06360
- Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
- SCRI - Florida Cancer Specialists - South Region Research Office
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Ocala, Florida, Forente stater, 34474
- Florida Cancer Affiliates - Ocala - Main
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32804
- AdventHealth Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Orlando Health
-
Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
- SCRI - Florida Cancer Specialists - North Region Research Office
-
Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33709-2236
- Comprehensive Hematology Oncology LLC - Park Street Clinic
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
- SCRI - Florida Cancer Specialists - Panhandle Research Office
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
- SCRI - Florida Cancer Specialists - East Region Research Office
-
Weston, Florida, Forente stater, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University
-
Newnan, Georgia, Forente stater, 30265
- City of Hope Atlanta
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Forente stater, 60540
- Edward Hospital - Main Campus
-
Zion, Illinois, Forente stater, 60099
- City of Hope Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46237-8601
- Franciscan Physician Network Oncology & Hematology Specialists Indianapolis
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
- SCRI - Hematology Oncology Clinic - Baton Rouge
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
- Minnesota Oncology - Edina Clinic
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
- HealthPartners Cancer Research Center - Cancer Center at Regions Hospital
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
- Mercy Research - Smith Glynn Callaway
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
- Southeast Nebraska Cancer Center - 68th Street Location
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
- Nebraska Cancer Specialists - Midwest Cancer Center - Legacy
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley - Twain
-
-
New Jersey
-
Belleville, New Jersey, Forente stater, 07109
- New Jersey Cancer Care
-
East Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08816
- Astera Cancer Care - East Brunswick
-
Florham Park, New Jersey, Forente stater, 07932
- Summit Medical Group - Florham Park Campus
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903-2681
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Perlmutter Cancer Center - 34th Street
-
Shirley, New York, Forente stater, 11967
- New York Cancer & Blood Specialists - Eastchester Cancer Care Center
-
-
North Carolina
-
Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center - Goldsboro
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45211
- USOR - Oncology Hematology Care - West
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
- Mercy Clinic Oncology and Hematology - Coletta
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Stephenson Cancer Center
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute (OCSRI) - Tulsa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
- Bon Secours Hematology and Oncology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
- Greco-Hainesworth Tennessee Oncology Centers for Research - Chattanooga-Memorial Plaza
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Tennessee Oncology - Nashville - Centennial Clinic - Medical Oncology
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75216
- Dallas Veterans Affairs Medical Center
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- USOR - Texas Oncology - Dallas Fort Worth (DFW) - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Houston, Texas, Forente stater, 77090
- Millennium Physicians - North Houston
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Oncology Consultants - Texas Medical Center
-
Irving, Texas, Forente stater, 75063
- Local Institution - 010-999
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78240
- Texas Oncology - San Antonio Medical Center
-
Temple, Texas, Forente stater, 76508
- Baylor Scott & White Medical Center - Temple
-
Tyler, Texas, Forente stater, 75702
- Texas Oncology - Northeast Texas Cancer and Research Institute - Tyler
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
- Utah Cancer Specialists
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031-4630
- Inova Medical Group - Hematology Oncology - Arlington
-
Fredericksburg, Virginia, Forente stater, 24408
- Hematology Oncology Associates of Fredericksburg
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Massey Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23229
- Virginia Cancer Institute - West End
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Forente stater, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109--1023
- Fred Hutchinson Cancer Center - Seattle Cancer Care Alliance (SCCA) Location
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- MultiCare Institute for Research & Innovation
-
Vancouver, Washington, Forente stater, 98684
- USOR - Northwest Cancer Specialists, P.C. dba Compass Oncology - Vancouver Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506-9300
- West Virginia University Health Sciences Campus
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Froedtert Clinical Cancer Center
-
-
-
-
-
Avignon Cedex 9, Frankrike, 84918
- Institut Sainte Catherine
-
Besancon, Frankrike, 25000
- Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Besancon - Saint-Jacques
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Institut Bergonie
-
Brest, Frankrike, 29200
- Hôpital Morvan
-
Dijon cedex, Frankrike, 21079
- Centre Georges François Leclerc
-
Lille, Frankrike, 59037
- Hopital Huriez
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Centre Leon Berard
-
Marseille Cedex 5, Frankrike, 13005
- Hopital de la Timone
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Européen Georges-Pompidou
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hôpital Saint-Louis
-
Paris, Frankrike, 75013
- Hopital Universitaire Pitie Salpetriere
-
Paris Cedex 12, Frankrike, 75012
- Hôpital Saint-Antoine
-
Pessac, Frankrike, 33720
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
Suresnes, Frankrike, 92150
- Hopital Foch
-
Toulouse cedex 9, Frankrike, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
-
Tours Cedex 9, Frankrike, 37044
- Hôpital Bretonneau
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Athens, Hellas, 11528
- "General Hospital of Athens "Alexandra""
-
Cholargos, Hellas, 155 62
- Metropolitan General
-
Heraklion, Hellas, 71110
- Local Institution - 010-238
-
Larissa, Hellas, 41110
- University General Hospital of Larissa
-
Thessaloniki, Hellas, 57001
- Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Hellas, 54645
- Euromedica General Clinic - Thessaloniki
-
-
-
-
-
Central, Hong Kong
- Humanity & Health Clinical Trial Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Integrated Oncology Centre
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, D24 NR0A
- Tallaght University Hospital
-
Dublin, Irland, D07 R2WY
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irland, 4
- St. Vincents University Hospital
-
Dublin, Irland, 9
- Beaumont Hospital - Dublin
-
Dublin, Irland, D07 WKW8
- Mater Private - Dublin
-
-
-
-
-
Avellino, Italia, 83100
- Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati - Avellino
-
Biella, Italia, 13875
- Azienda Sanitaria Locale di Biella - Nuovo Ospedale degli Infermi
-
Cagliari, Italia, 9042
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Cagliari
-
Candiolo, Italia, 10060
- Istituto di Candiolo - Fondazione del Piemonte per lOncologia
-
Lido di Camaiore, Italia, 55041
- Azienda Unita Sanitaria Locale Toscana Nord Ovest
-
Meldola, Italia, 47014
- "Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST"
-
Milan, Italia, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Milano, Italia, 20162
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Napoli, Italia, 80131
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
-
Padova, Italia, 35128
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Pisa, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Reggio Emilia, Italia, 42100
- Azienda Unita Sanitaria Locale di Reggio Emilia
-
Roma, Italia, 00144
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Torino, Italia, 10128
- Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
-
-
-
-
-
Anyang-si, Korea, Republikken, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Busan, Korea, Republikken, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Busan, Korea, Republikken, 602-812
- Dong-A University Hospital
-
Daejeon, Korea, Republikken, 35015
- Chungnam national university hospital
-
Goyang-si, Korea, Republikken, 10408
- National Cancer Center - Korea
-
Hwasun-gun, Korea, Republikken, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seongnam-si, Korea, Republikken, 13496
- CHA Bundang Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 06591
- The Catholic University of Korea - Seoul St. Marys Hospital
-
Suwon-Si, Korea, Republikken, 16247
- Catholic University of Korea Saint Vincents Hospital
-
Yangsan-si, Korea, Republikken, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
- Pusat Perubatan Universiti Malaya
-
Putrajaya, Malaysia, 62250
- Institut Kanser Negara
-
-
Johor
-
Johor Bahru, Johor, Malaysia, 81100
- Hospital Sultan Ismail
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88996
- Hospital Wanita Dan Kanak-Kanak Sabah
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 46050
- Beacon Hospital Sdn Bhd.
-
-
-
-
Chiapas
-
Tuxtla Gutierrez, Chiapas, Mexico, 29038
- Centro de Estudio y Prevencion del Cancer
-
-
Distrito Federal
-
Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 14080
- Instituto Nacional de Cancerologia - Mexico
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
- "Antiguo Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde""
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
- Consultores en Oncologia Mexico S. de R.L. de C.V.
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62290
- PanAmerican Clinical Research Mexico - Cuernavaca
-
-
Queretaro
-
San Juan del Rio, Queretaro, Mexico, 76800
- Unidad de Medicina Especializada SMA SC
-
-
Veracruz
-
Colonia Centro Orizaba, Veracruz, Mexico, 94300
- CLIMERS Clinical Medical Research
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1066 CX
- Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis
-
Amsterdam, Nederland, 1081 HV
- Amsterdam Universitair Medische Centra (UMC) - Locatie Vrije Universiteit Medisch Centrum
-
Nijmegen, Nederland, 6525 GA
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
Utrecht, Nederland, 3543 AZ
- St. Antonius Ziekenhuis - Ziekenhuis Nieuwegein
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-219
- Copernicus Podmiot Leczniczy - Wojewodzkie Centrum Onkologii
-
Otwock, Polen, 05-400
- Europejskie Centrum Zdrowia Otwock
-
Warszawa, Polen, 02-034
- Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Sklodowskiej - Curie - Wawelska
-
Warszawa, Polen, 02-507
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji (MSWiA) w Warszawie
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Unidade Local de Saude de Braga, E. P. E (Hospital de Braga)
-
Lisbon, Portugal, 1400-038
- The Champalimaud Centre for the Unknown
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, E. P. E. - Hospital de Santa Maria
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Unidade Local de Saude de Santo Antonio, E. P. E - Hospital Geral de Santo Antonio
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00919
- Hospital Español Auxilio Mutuo
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Fundacion de Investigacion de Diego Clinical Research
-
San Juan, Puerto Rico, 00935
- PanOncology Trials - Rio Piedras Medical Center
-
-
-
-
-
Baia Mare, Romania, 430031
- Spitalul Jude�ean de Urgen�a dr. Constantin Opri� Baia Mare
-
Brașov, Romania, 500152
- Hyperclinica MedLife Policlinica de Diagnostic Rapid Turnului Brasov
-
Bucharest, Romania, 022328
- Institutul Clinic Fundeni
-
Cluj-Napoca, Romania, 400641
- Medisprof
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
-
Craiova, Romania, 200746
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie
-
Ovidiu, Romania, 905900
- Ovidius Clinical Hospital
-
Timisoara, Romania, 300239
- SC Oncomed SRL
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 188770
- Raffles Hospital
-
Singapore, Singapore, 258499
- Oncocare Cancer Centre
-
Singapore, Singapore, 217562
- Icon Cancer Centre Farrer Park
-
Singapore, Singapore, 168583
- National Cancer Centre Singapore
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital - Singapore
-
-
-
-
-
A Coruna, Spania, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Badalona, Spania, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Spania, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spania, 08035
- Hospital Universitari Vall dHebron
-
Cordoba, Spania, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
LHospitalet de Llobregat, Spania, 08908
- Hospital Duran i Reynals
-
Madrid, Spania, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spania, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spania, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spania, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Pamplona, Spania, 31008
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
-
Sabadell, Spania, 08208
- Hospital de Sabadell
-
Santander, Spania, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Valencia, Spania, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spania, 46014
- Consorci Hospital General Universitari de Valencia
-
-
-
-
-
Aberdeen, Storbritannia, AB25 2ZN
- NHS Grampian
-
Birmingham, Storbritannia, B15 2WB
- University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
-
Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Dorset, Storbritannia, BH7 7DW
- University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
-
Glasgow, Storbritannia, G12 0XH
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Kent, Storbritannia, ME16 9QQ
- Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
-
Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
London, Storbritannia, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
London, Storbritannia, NW1 2BU
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Middlesex, Storbritannia, HA6 2RN
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
-
-
-
-
Changhua City, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan City, Taiwan, 73657
- Chi Mei Hospital - Liouying
-
Taipei City, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch
-
-
-
-
-
Bang Phlat, Thailand, 10700
- Mahidol University
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
Hat Yai, Thailand, 90110
- Holistic Center For Cancer Study and Care
-
Khlong Toey, Thailand, 10110
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkia, 656 53
- Masarykuv onkologicky ustav
-
Brno, Tsjekkia, 656 91
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Olomouc, Tsjekkia, 779 00
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Praha 5, Tsjekkia, 150 06
- Fakultni nemocnice v Motole
-
-
-
-
-
Amberg, Tyskland, 92224
- Klinikum St. Marien Amberg
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite Campus Mitte (SEE Charite - Universitatsmedizin Berlin)
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Medizinische Universitatsklinik Ruhr-Universitat-Bochum
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60488
- Krankenhaus Nordwest
-
Hamburg, Tyskland, D-20249
- Facharztzentrum Eppendorf
-
Herne, Tyskland, 44625
- Marien Hospital Herne - Universitatsklinikum der Ruhr-Universitat Bochum
-
Monchengladbach, Tyskland, 41063
- Kliniken Maria Hilf
-
Munchen, Tyskland, 81377
- LMU Klinikum - Campus Grohadern
-
Munchen, Tyskland, 81737
- München Klinik Neuperlach
-
Reutlingen, Tyskland, 72764
- Kreiskliniken Reutlingen - Klinikum am Steinenberg
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Sumy, Ukraina, 40022
- Municipal Non-Profit Enterprise of Sumy Regional Council Sumy Regional Clinical Oncological Dispensary
-
-
-
-
-
Innsbruck, Østerrike, 6020
- Medizinische Universitat Innsbruck
-
Wien, Østerrike, 1090
- Medizinische Universität Wien
-
Wiener Neustadt, Østerrike, 2700
- Landesklinikum Wiener Neustadt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk bekreftet diagnose av kolorektalt karsinom med KRAS G12C-mutasjon i tumorvev.
- Tidligere mottak av 1. linje behandling i avansert CRC med et fluoropyrimidinbasert kjemoterapiregime som inneholder enten oksaliplatin eller irinotekan, og radiografisk dokumentert sykdomsprogresjon på eller etter behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling med en terapi rettet mot KRAS G12C-mutasjon (f.eks. AMG 510).
- Tidligere behandling med et anti-EGFR-antistoff (f.eks. cetuximab eller panitumumab).
- Aktiv hjernemetastase
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: MRTX849 + Cetuximab
|
28 dagers syklus
28 dagers syklus
Andre navn:
|
Aktiv komparator: mFOLFOX6 eller FOLFIRI
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 30 måneder
|
Definert som tid fra randomisering til sykdomsprogresjon eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
|
30 måneder
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: 30 måneder
|
Definert som tiden fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen på grunn av en hvilken som helst årsak.
|
30 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: 30 måneder
|
Definert som tiden fra datoen for den første dokumentasjonen av objektiv tumorrespons (CR eller PR) til den første dokumentasjonen av enten Progression of Disease (PD) eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
|
30 måneder
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 30 måneder
|
Definert som antall pasienter med uønskede bivirkninger.
|
30 måneder
|
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: 30 måneder
|
Definert som prosentandelen av pasienter som er dokumentert å ha bekreftet CR eller PR.
|
30 måneder
|
Pasientrapporterte utfall (PRO)
Tidsramme: 30 måneder
|
Skal vurderes av European Quality of Life Questionnaire for Cancerpasienter (QLQ-C30).
|
30 måneder
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 30 måneder
|
Skal vurderes av European Quality of Life Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L).
|
30 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2021
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Cetuximab
- Adagrasib
Andre studie-ID-numre
- CA239-0006 (Annen identifikator: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
- 849-010 (Annen identifikator: Mirati Therapeutics Protocol ID)
- KRYSTAL-10 (Annen identifikator: Mirati Therapeutics)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metastatisk tykktarmskreft
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Ikke lenger tilgjengeligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeKRAS p, G12c Mutated /Advanced Metastatic NSCLCFinland, Forente stater, Canada, Belgia, Spania, Korea, Republikken, Nederland, Storbritannia, Australia, Danmark, Ungarn, Sverige, Taiwan, Hellas, Den russiske føderasjonen, Sveits, Frankrike, Italia, Japan, Polen, Brasil, Tyskland, ...
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
Ning JinAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Ikke-opererbar fast neoplasma | BRAF NP_004324.2:p.V600X | KRAS wt AllelForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
Kliniske studier på MRTX849
-
Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.Mirati Therapeutics Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeAvansert eller metastatisk solid svulstKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterMirati Therapeutics Inc.RekrutteringMetastatisk kreft i bukspyttkjertelenForente stater
-
Mirati Therapeutics Inc.RekrutteringMetastatisk kreft | Avansert kreft | Ondartet neoplasma i lungeneSpania, Forente stater, Tyrkia, Korea, Republikken, Brasil, Kroatia, Frankrike, Hellas, Israel, Italia, Mexico, Nederland, Polen, Romania, Serbia, Taiwan, Thailand
-
Mirati Therapeutics Inc.Godkjent for markedsføringMetastatisk kreft | Avansert kreft | Ondartet neoplasmaForente stater
-
Mirati Therapeutics Inc.RekrutteringSolid svulst | Ikke småcellet lungekreft | Avansert solid svulst | TykktarmskreftForente stater, Puerto Rico
-
Mirati Therapeutics Inc.NovartisAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kreft | Avansert kreft | Ondartet neoplastisk sykdomForente stater
-
Mirati Therapeutics Inc.Boehringer IngelheimFullførtMetastatisk kreft | Avansert kreft | Ondartet neoplasma i tykktarmen | Ondartet neoplasma i lungene | Ondartet neoplastisk sykdomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterMirati Therapeutics Inc.RekrutteringAvansert solid svulst | Ikke-småcellet lungekreftForente stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); Eli Lilly and Company; Genentech, Inc.; Kazia... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMetastatisk malignt fast neoplasma | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | NTRK familie genmutasjon | CDK-genmutasjon | PI3K genmutasjon | ROS1 genmutasjon | KRAS G12C mutasjonForente stater
-
Mirati Therapeutics Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeAvansert solid svulstForente stater