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Estudio de fase 3 de MRTX849 con cetuximab frente a quimioterapia en pacientes con cáncer colorrectal avanzado con mutación KRAS G12C (KRYSTAL-10)

22 de julio de 2026 actualizado por: Mirati Therapeutics Inc.

Un estudio aleatorizado de fase 3 de MRTX849 en combinación con cetuximab versus quimioterapia en pacientes con cáncer colorrectal avanzado con mutación KRAS G12C con progresión de la enfermedad durante o después de la terapia estándar de primera línea

El estudio 849-010 es un ensayo clínico de fase 3 aleatorizado y abierto que compara la eficacia de MRTX849 administrado en combinación con cetuximab frente a quimioterapia en el entorno de tratamiento de segunda línea en pacientes con CCR con mutación KRAS G12C.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

461

Fase

  • Fase 3

Acceso ampliado

Aprobado en venta al público. Ver registro de acceso ampliado.

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Amberg, Alemania, 92224
        • Local Institution - 010-675
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Local Institution - 010-657
      • Bochum, Alemania, 44791
        • Local Institution - 010-655
      • Dresden, Alemania, 01307
        • Local Institution - 010-227
      • Frankfurt am Main, Alemania, 60488
        • Local Institution - 010-229
      • Hamburg, Alemania, D-20249
        • Local Institution - 010-656
      • Herne, Alemania, 44625
        • Local Institution - 010-658
      • Mönchengladbach, Alemania, 41063
        • Local Institution - 010-228
      • München, Alemania, 81377
        • Local Institution - 010-650
      • München, Alemania, 81737
        • Local Institution - 010-226
      • Reutlingen, Alemania, 72764
        • Local Institution - 010-652
      • Ulm, Alemania, 89081
        • Local Institution - 010-676
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Local Institution - 010-434
      • Buenos Aires, Argentina, CI264 AAA
        • Local Institution - 010-431
      • CABA, Argentina, 1061
        • Local Institution - 010-432
      • La Rioja, Argentina, F5300COE
        • Local Institution - 010-430
      • Porto Alegre, Argentina, 91350-200
        • Local Institution - 010-448
      • Viedma, Argentina, R8500ACE
        • Local Institution - 010-433
  • Australia
      • Bedford Park, Australia, 5042
        • Local Institution - 010-005
      • Clayton, Australia, 3168
        • Local Institution - 010-004
      • Garran, Australia, 2065
        • Local Institution - 010-006
      • Heidelberg, Australia, 3084
        • Local Institution - 010-015
      • Melbourne, Australia, 3004
        • Local Institution - 010-012
      • Waratah, Australia, 2298
        • Local Institution - 010-002
  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Local Institution - 010-145
      • Vienna, Austria, 1090
        • Local Institution - 010-144
      • Wiener Neustadt, Austria, 2700
        • Local Institution - 010-143
  • Brasil
      • Curitiba, Brasil, 80040-170
        • Local Institution - 010-442
      • Liberdade, Brasil, 01509-010
        • Local Institution - 010-449
      • Santo André, Brasil, 09060-650
        • Local Institution - 010-444
      • São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
        • Local Institution - 010-440
      • São Paulo, Brasil, 01246-000
        • Local Institution - 010-441
      • São Paulo, Brasil, 01323-030
        • Local Institution - 010-445
      • São Paulo, Brasil, 04543-000
        • Local Institution - 010-447
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasil, 98700-000
        • Local Institution - 010-446
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
        • Local Institution - 010-443
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasil, 89010-340
        • Local Institution - 010-450
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1090
        • Local Institution - 010-154
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • Local Institution - 010-157
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Local Institution - 010-156
      • Yvoir, Bélgica, B-5530
        • Local Institution - 010-150
  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Local Institution - 010-481
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • Local Institution - 010-483
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Local Institution - 010-482
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Local Institution - 010-487
  • Chequia
      • Brno, Chequia, 656 53
        • Local Institution - 010-165
      • Brno, Chequia, 656 91
        • Local Institution - 010-160
      • Olomouc, Chequia, 779 00
        • Local Institution - 010-162
      • Prague, Chequia, 150 06
        • Local Institution - 010-161
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Local Institution - 010-460
      • Bogotá, Colombia
        • Local Institution - 010-462
      • Floridablanca, Colombia
        • Local Institution - 010-465
      • Medellín, Colombia, 050034
        • Local Institution - 010-463
  • Corea del Sur
      • Anyang-si, Corea del Sur, 14068
        • Local Institution - 010-116
      • Busan, Corea del Sur, 48108
        • Local Institution - 010-111
      • Busan, Corea del Sur, 602-812
        • Local Institution - 010-119
      • Daejeon, Corea del Sur, 35015
        • Local Institution - 010-525
      • Goyang-si, Corea del Sur, 10408
        • Local Institution - 010-117
      • Hwasun-gun, Corea del Sur, 58128
        • Local Institution - 010-100
      • Seongnam-si, Corea del Sur, 13496
        • Local Institution - 010-520
      • Seoul, Corea del Sur, 02841
        • Local Institution - 010-105
      • Seoul, Corea del Sur, 03080
        • Local Institution - 010-108
      • Seoul, Corea del Sur, 03722
        • Local Institution - 010-118
      • Seoul, Corea del Sur, 05505
        • Local Institution - 010-104
      • Seoul, Corea del Sur, 06351
        • Local Institution - 010-114
      • Seoul, Corea del Sur, 06591
        • Local Institution - 010-109
      • Suwon, Corea del Sur, 16247
        • Local Institution - 010-115
      • Yangsan, Corea del Sur, 50612
        • Local Institution - 010-524
  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Local Institution - 010-171
      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Local Institution - 010-172
      • Vejle, Dinamarca, 7100
        • Local Institution - 010-170
  • España
      • A Coruña, España, 15006
        • Local Institution - 010-613
      • Badalona, España, 08916
        • Local Institution - 010-610
      • Barcelona, España, 08035
        • Local Institution - 010-612
      • Barcelona, España, 08036
        • Local Institution - 010-600
      • Córdoba, España, 14004
        • Local Institution - 010-621
      • LHospitalet de Llobregat, España, 08908
        • Local Institution - 010-620
      • Madrid, España, 28007
        • Local Institution - 010-619
      • Madrid, España, 28040
        • Local Institution - 010-601
      • Madrid, España, 28041
        • Local Institution - 010-617
      • Madrid, España, 28046
        • Local Institution - 010-624
      • Pamplona, España, 31008
        • Local Institution - 010-623
      • Sabadell, España, 08208
        • Local Institution - 010-622
      • Santander, España, 39008
        • Local Institution - 010-604
      • Valencia, España, 46010
        • Local Institution - 010-618
      • Valencia, España, 46014
        • Local Institution - 010-625
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Estados Unidos, 35007
        • Local Institution - 010-855-E
      • Bessemer, Alabama, Estados Unidos, 35022
        • Local Institution - 010-855-B
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Local Institution - 010-855-D
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35211
        • Local Institution - 010-855-A
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35235
        • Local Institution - 010-855-F
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
        • Local Institution - 010-855-C
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
        • Local Institution - 010-855
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Local Institution - 010-996
      • Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85338
        • Local Institution - 010-566
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Local Institution - 010-989
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72762
        • Local Institution - 010-978
    • California
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
        • Local Institution - 010-573
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
        • Local Institution - 010-979C
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93701
        • Local Institution - 010-980
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • Local Institution - 010-851
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • Local Institution - 010-979A
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Local Institution - 010-958A
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Local Institution - 010-958
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Local Institution - 010-551
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Local Institution - 010-847
      • Redlands, California, Estados Unidos, 92373
        • Local Institution - 010-563
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Local Institution - 010-979B
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Local Institution - 010-979D
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Local Institution - 010-979
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Local Institution - 010-982
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Local Institution - 010-561
      • Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
        • Local Institution - 010-571
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • Local Institution - 010-574
      • Whittier, California, Estados Unidos, 90602
        • Local Institution - 010-570
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Local Institution - 010-872-H
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Local Institution - 010-810
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
        • Local Institution - 010-872-A
      • Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
        • Local Institution - 010-872-E
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Local Institution - 010-872-C
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Local Institution - 010-872
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Local Institution - 010-872-B
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Local Institution - 010-872-J
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Local Institution - 010-872-F
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • Local Institution - 010-872-G
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81008
        • Local Institution - 010-872-I
      • Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
        • Local Institution - 010-872-D
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
        • Local Institution - 010-949
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Estados Unidos, 34135
        • Local Institution - 010-922-A
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34211
        • Local Institution - 010-922-D
      • Cape Coral, Florida, Estados Unidos, 33909
        • Local Institution - 010-922-E
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
        • Local Institution - 010-922
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33905
        • Local Institution - 010-922-B
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Local Institution - 010-922-C
      • Holiday, Florida, Estados Unidos, 34691
        • Local Institution - 010-984-B
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Local Institution - 010-829
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
        • Local Institution - 010-923-A
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
        • Local Institution - 010-923-B
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
        • Local Institution - 010-923-C
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
        • Local Institution - 010-923-D
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
        • Local Institution - 010-923-E
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
        • Local Institution - 010-923-F
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
        • Local Institution - 010-923-G
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
        • Local Institution - 010-923-H
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
        • Local Institution - 010-923-I
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
        • Local Institution - 010-923-J
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
        • Local Institution - 010-923-K
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
        • Local Institution - 010-923-L
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
        • Local Institution - 010-923-M
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
        • Local Institution - 010-923-N
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
        • Local Institution - 010-923-O
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
        • Local Institution - 010-923-P
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Local Institution - 010-990
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Local Institution - 010-922-F
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Local Institution - 010-922-G
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
        • Local Institution - 010-538
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Local Institution - 010-896
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Local Institution - 010-988
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33980
        • Local Institution - 010-922-H
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • Local Institution - 010-923
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709-2236
        • Local Institution - 010-984
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
        • Local Institution - 010-924
      • Trinity, Florida, Estados Unidos, 34655
        • Local Institution - 010-984-A
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Local Institution - 010-926
      • Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
        • Local Institution - 010-537
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Local Institution - 010-956
      • Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
        • Local Institution - 010-986
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
        • Local Institution - 010-963
      • Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
        • Local Institution - 010-994
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237-8601
        • Local Institution - 010-569-A
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237-8601
        • Local Institution - 010-569
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Local Institution - 010-991
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Local Institution - 010-920
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Local Institution - 010-534
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Local Institution - 010-997
    • Michigan
      • Brownstown, Michigan, Estados Unidos, 48183
        • Local Institution - 010-531A
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48126
        • Local Institution - 010-531C
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Local Institution - 010-531
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377
        • Local Institution - 010-531B
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Local Institution - 010-875
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Local Institution - 010-830
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Local Institution - 010-838
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
        • Local Institution - 010-838A
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
        • Local Institution - 010-838B
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
        • Local Institution - 010-838C
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
        • Local Institution - 010-838D
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
        • Local Institution - 010-838E
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
        • Local Institution - 010-838F
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
        • Local Institution - 010-838G
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
        • Local Institution - 010-838H
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
        • Local Institution - 010-838I
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
        • Local Institution - 010-838J
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
        • Local Institution - 010-838K
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
        • Local Institution - 010-838L
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
        • Local Institution - 010-838M
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Local Institution - 010-541
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Local Institution - 010-564
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Local Institution - 010-590
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Local Institution - 010-860 - A
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Local Institution - 010-860-F
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
        • Local Institution - 010-860-B
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Local Institution - 010-860-D
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Local Institution - 010-860-C
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Local Institution - 010-860-E
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
        • Local Institution - 010-860
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Local Institution - 010-918 - B
      • Belleville, New Jersey, Estados Unidos, 07109
        • Local Institution - 010-993
      • East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
        • Local Institution - 010-975
      • Florham Park, New Jersey, Estados Unidos, 07932
        • Local Institution - 010-992
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Local Institution - 010-918 - D
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Local Institution - 010-918 - C
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903-2681
        • Local Institution - 010-957
    • New York
      • Babylon, New York, Estados Unidos, 11702
        • Local Institution - 010-535 - D
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Local Institution - 010-918 - A
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Local Institution - 010-918 - F
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Local Institution - 010-813
      • New York, New York, Estados Unidos, 10028
        • Local Institution - 010-535 - G
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Local Institution - 010-998
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Local Institution - 010-918
      • Patchogue, New York, Estados Unidos, 11772
        • Local Institution - 010-535 - C
      • Port Jefferson, New York, Estados Unidos, 11776
        • Local Institution - 010-535 - A
      • Port Jefferson Station, New York, Estados Unidos, 11776
        • Local Institution - 010-535 - B
      • Riverhead, New York, Estados Unidos, 11901
        • Local Institution - 010-535 - F
      • Shirley, New York, Estados Unidos, 11967
        • Local Institution - 010-535
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10469
        • Local Institution - 010-535 - E
      • Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
        • Local Institution - 010-918 - E
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Estados Unidos, 28328
        • Local Institution - 010-585-B
      • Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
        • Local Institution - 010-585
      • Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
        • Local Institution - 010-585-A
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45211
        • Local Institution - 010-893
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Local Institution - 010-532
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Local Institution - 010-549
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
        • Local Institution - 010-584
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Local Institution - 010-596
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Local Institution - 010-981
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • Local Institution - 010-921
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Local Institution - 010-801
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
        • Local Institution - 010-572
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Local Institution - 010-879
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77008
        • Local Institution - 010-577-B
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Local Institution - 010-577-A
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Local Institution - 010-577
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Local Institution - 010-848
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
        • Local Institution - 010-977
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75063
        • Local Institution - 010-999
      • Longview, Texas, Estados Unidos, 75601
        • Local Institution - 010-878-B
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
        • Local Institution - 010-862
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Local Institution - 010-964
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Local Institution - 010-878
    • Utah
      • American Fork, Utah, Estados Unidos, 84003
        • Local Institution - 010-976-F
      • Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
        • Local Institution - 010-976-C
      • Layton, Utah, Estados Unidos, 84041
        • Local Institution - 010-976-D
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84157
        • Local Institution - 010-976-A
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
        • Local Institution - 010-976-H
      • Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
        • Local Institution - 010-976-G
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
        • Local Institution - 010-976-B
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Local Institution - 010-976
      • West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
        • Local Institution - 010-976-E
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031-4630
        • Local Institution - 010-919
      • Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 24408
        • Local Institution - 010-597
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
        • Local Institution - 010-539
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Local Institution - 010-536
    • Washington
      • Auburn, Washington, Estados Unidos, 98001
        • Local Institution - 010-533 A
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
        • Local Institution - 010-576
      • Gig Harbor, Washington, Estados Unidos, 98335
        • Local Institution - 010-533 B
      • Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
        • Local Institution - 010-533 C
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109--1023
        • Local Institution - 010-824
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Local Institution - 010-533
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • Local Institution - 010-885
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506-9300
        • Local Institution - 010-575
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Local Institution - 010-947
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, FI-00029
        • Local Institution - 010-180
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Local Institution - 010-182
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Local Institution - 010-181
  • Francia
      • Avignon, Francia, 84918
        • Local Institution - 010-668
      • Besançon, Francia, 25000
        • Local Institution - 010-208
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Local Institution - 010-669
      • Brest, Francia, 29200
        • Local Institution - 010-194
      • Dijon, Francia, 21079
        • Local Institution - 010-192
      • Lille, Francia, 59037
        • Local Institution - 010-662
      • Lyon, Francia, 69008
        • Local Institution - 010-205
      • Marseille, Francia, 13005
        • Local Institution - 010-682
      • Paris, Francia, 75010
        • Local Institution - 010-207
      • Paris, Francia, 75013
        • Local Institution - 010-204
      • Paris, Francia, 75015
        • Local Institution - 010-661
      • Paris, Francia, 75012
        • Local Institution - 010-203
      • Pessac, Francia, 33720
        • Local Institution - 010-660
      • Suresnes, Francia, 92150
        • Local Institution - 010-667
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Local Institution - 010-680
      • Tours, Francia, 37044
        • Local Institution - 010-209
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Local Institution - 010-202
    • Centre-Val de Loire
      • Chambray-lès-Tours, Centre-Val de Loire, Francia, 37170
        • Local Institution - 010-209-A
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11528
        • Local Institution - 010-501
      • Cholargós, Grecia, 155 62
        • Local Institution - 010-232
      • Heraklion, Grecia, 71110
        • Local Institution - 010-238
      • Larissa, Grecia, 41110
        • Local Institution - 010-235
      • Thessaloniki, Grecia, 54645
        • Local Institution - 010-231
      • Thessaloniki, Grecia, 57001
        • Local Institution - 010-230
  • Hong Kong
      • Central, Hong Kong
        • Local Institution - 010-048
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution - 010-046
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, 4
        • Local Institution - 010-250
      • Dublin, Irlanda, 9
        • Local Institution - 010-252
      • Dublin, Irlanda, D07 R2WY
        • Local Institution - 010-253
      • Dublin, Irlanda, D07 WKW8
        • Local Institution - 010-254
      • Dublin, Irlanda, D24 NR0A
        • Local Institution - 010-251
  • Italia
      • Avellino, Italia, 83100
        • Local Institution - 010-292
      • Biella, Italia, 13875
        • Local Institution - 010-290
      • Cagliari, Italia, 9042
        • Local Institution - 010-299
      • Candiolo, Italia, 10060
        • Local Institution - 010-286
      • Lido di Camaiore, Italia, 55041
        • Local Institution - 010-287
      • Meldola, Italia, 47014
        • Local Institution - 010-270
      • Milan, Italia, 20141
        • Local Institution - 010-278
      • Milan, Italia, 20162
        • Local Institution - 010-293
      • Naples, Italia, 80131
        • Local Institution - 010-271
      • Padova, Italia, 35128
        • Local Institution - 010-297
      • Pisa, Italia, 56126
        • Local Institution - 010-294
      • Reggio Emilia, Italia, 42100
        • Local Institution - 010-291
      • Roma, Italia, 00144
        • Local Institution - 010-295
      • Torino, Italia, 10128
        • Local Institution - 010-289
  • Malasia
      • Kuala Lumpur, Malasia, 50586
        • Local Institution - 010-073
      • Kuala Lumpur, Malasia, 50603
        • Local Institution - 010-074
      • Putrajaya, Malasia, 62250
        • Local Institution - 010-072
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malasia, 81100
        • Local Institution - 010-070
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malasia, 88996
        • Local Institution - 010-077
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malasia, 46050
        • Local Institution - 010-071
  • México
    • Chiapas
      • Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, México, 29038
        • Local Institution - 010-474
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44280
        • Local Institution - 010-472
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44670
        • Local Institution - 010-477
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, México, 14080
        • Local Institution - 010-473
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, México, 62290
        • Local Institution - 010-476
    • Querétaro
      • San Juan del Río, Querétaro, México, 76800
        • Local Institution - 010-475
    • Veracruz
      • Colonia Centro Orizaba, Veracruz, México, 94300
        • Local Institution - 010-471
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1066 CX
        • Local Institution - 010-632
      • Amsterdam, Países Bajos, 1081 HV
        • Local Institution - 010-306
      • Nijmegen, Países Bajos, 6525 GA
        • Local Institution - 010-630
      • Utrecht, Países Bajos, 3543 AZ
        • Local Institution - 010-307
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80-219
        • Local Institution - 010-328
      • Otwock, Polonia, 05-400
        • Local Institution - 010-327
      • Warsaw, Polonia, 02-034
        • Local Institution - 010-322
      • Warsaw, Polonia, 02-507
        • Local Institution - 010-787
  • Porcelana
      • Hangzhou, Porcelana, 310016
        • Local Institution - 010-032
      • Hongkou Qu, Porcelana, 200080
        • Local Institution - 010-033
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Porcelana, 233004
        • Local Institution - 010-712
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230022
        • Local Institution - 010-022
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230031
        • Local Institution - 010-711
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230001
        • Local Institution - 010-026
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100021
        • Local Institution - 010-717
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350014
        • Local Institution - 010-029
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510655
        • Local Institution - 010-031
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518036
        • Local Institution - 010-713
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Porcelana, 530021
        • Local Institution - 010-715
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
        • Local Institution - 010-021
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Local Institution - 010-703
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430079
        • Local Institution - 010-701
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
        • Local Institution - 010-035
    • Jiangsu
      • Jiangyin, Jiangsu, Porcelana, 214400
        • Local Institution - 010-714
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
        • Local Institution - 010-704
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • Local Institution - 010-706
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130012
        • Local Institution - 010-030
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
        • Local Institution - 010-718
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
        • Local Institution - 010-709
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110042
        • Local Institution - 010-705
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250117
        • Local Institution - 010-036
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200080
        • Local Institution - 010-038
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200120
        • Local Institution - 010-020
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200240
        • Local Institution - 010-708
      • Shanghai Shi, Shanghai Municipality, Porcelana, 200025
        • Local Institution - 010-025
      • Shanghaishi, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
        • Local Institution - 010-024
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610044
        • Local Institution - 010-710
      • Neijiang, Sichuan, Porcelana, 641199
        • Local Institution - 010-716
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300060
        • Local Institution - 010-027
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • Local Institution - 010-707
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
        • Local Institution - 010-034
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Local Institution - 010-332
      • Lisbon, Portugal, 1400-038
        • Local Institution - 010-337
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Local Institution - 010-640
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Local Institution - 010-331
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Local Institution - 010-339
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00919
        • Local Institution - 010-902
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Local Institution - 010-903
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • Local Institution - 010-900
  • Reino Unido
      • Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
        • Local Institution - 010-412
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2WB
        • Local Institution - 010-410
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Local Institution - 010-413
      • Dorset, Reino Unido, BH7 7DW
        • Local Institution - 010-411
      • Glasgow, Reino Unido, G12 0XH
        • Local Institution - 010-400
      • Kent, Reino Unido, ME16 9QQ
        • Local Institution - 010-403
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • Local Institution - 010-414
      • London, Reino Unido, NW1 2BU
        • Local Institution - 010-402
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Local Institution - 010-405
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Local Institution - 010-406
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Local Institution - 010-407
      • Middlesex, Reino Unido, HA6 2RN
        • Local Institution - 010-404
  • Rumania
      • Baia Mare, Rumania, 430031
        • Local Institution - 010-347
      • Brasov, Rumania, 500152
        • Local Institution - 010-349
      • Bucharest, Rumania, 022328
        • Local Institution - 010-512
      • Cluj-Napoca, Rumania, 400015
        • Local Institution - 010-344
      • Cluj-Napoca, Rumania, 400641
        • Local Institution - 010-340
      • Craiova, Rumania, 200746
        • Local Institution - 010-343
      • Ovidiu, Rumania, 905900
        • Local Institution - 010-511
      • Timișoara, Rumania, 300239
        • Local Institution - 010-510
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Local Institution - 010-090
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Local Institution - 010-093
      • Singapore, Singapur, 188770
        • Local Institution - 010-095
      • Singapore, Singapur, 217562
        • Local Institution - 010-092
      • Singapore, Singapur, 258499
        • Local Institution - 010-091
  • Tailandia
      • Bang Phlat, Tailandia, 10700
        • Local Institution - 010-132
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Local Institution - 010-134
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Local Institution - 010-131
      • Hat Yai, Tailandia, 90110
        • Local Institution - 010-130
      • Khlong Toey, Tailandia, 10110
        • Local Institution - 010-133
  • Taiwán
      • Changhua, Taiwán, 500
        • Local Institution - 010-129
      • Kaohsiung City, Taiwán, 807
        • Local Institution - 010-121
      • Taichung, Taiwán, 40705
        • Local Institution - 010-124
      • Tainan, Taiwán, 704
        • Local Institution - 010-122
      • Tainan, Taiwán, 73657
        • Local Institution - 010-123
      • Taipei, Taiwán, 10002
        • Local Institution - 010-120
      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Local Institution - 010-125
  • Ucrania
      • Sumy, Ucrania, 40022
        • Local Institution - 010-424

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico histológicamente confirmado de carcinoma colorrectal con mutación KRAS G12C en tejido tumoral.
  • Recepción previa de tratamiento de primera línea en CCR avanzado con un régimen de quimioterapia basado en fluoropirimidina que contiene oxaliplatino o irinotecán, y progresión de la enfermedad documentada radiográficamente durante o después del tratamiento.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento previo con una terapia dirigida a la mutación KRAS G12C (p. ej., AMG 510).
  • Tratamiento previo con un anticuerpo anti-EGFR (p. ej., cetuximab o panitumumab).
  • Metástasis cerebral activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MRTX849 + Cetuximab
Droga: MRTX849
Ciclo de 28 días
Biológico: Cetuximab
Ciclo de 28 días
Otros nombres:
  • Erbitux
Comparador activo: mFOLFOX6 o FOLFIRI
Droga: Régimen mFOLFOX6
  • fluorouracilo
  • oxaliplatino
  • ácido folínico
Droga: Régimen FOLFIRI
  • fluorouracilo
  • irinotecán
  • ácido folínico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: 30 meses
Definido como el tiempo desde la aleatorización hasta la progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
30 meses
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: 30 meses
Definido como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa.
30 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: 30 meses
Se define como el tiempo desde la fecha de la primera documentación de la respuesta tumoral objetiva (RC o PR) hasta la primera documentación de Progresión de la enfermedad (PD) o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
30 meses
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 30 meses
Definido como el número de pacientes con EA emergentes del tratamiento.
30 meses
Tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: 30 meses
Definido como el porcentaje de pacientes documentados que tienen una RC o PR confirmada.
30 meses
Resultados informados por el paciente (PRO)
Periodo de tiempo: 30 meses
A evaluar mediante el Cuestionario Europeo de Calidad de Vida para Pacientes con Cáncer (QLQ-C30).
30 meses
Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 30 meses
Se evaluará mediante el Cuestionario europeo de cinco dimensiones de calidad de vida (EQ-5D-5L).
30 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mirati Therapeutics Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

16 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CA239-0006 (Otro identificador: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 849-010 (Otro identificador: Mirati Therapeutics Protocol ID)
  • KRYSTAL-10 (Otro identificador: Mirati Therapeutics)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

BMS proporcionará acceso a datos individuales anonimizados de los participantes a solicitud de investigadores calificados, y sujeto a ciertos criterios.
Puede encontrarse información adicional sobre la política y el proceso de intercambio de datos de Bristol Myers Squibb en https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Marco de tiempo para compartir IPD

Ver descripción del plan

Criterios de acceso compartido de IPD

Ver Descripción del Plan

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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