Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 3-undersøgelse af MRTX849 med Cetuximab vs kemoterapi hos patienter med avanceret kolorektal cancer med KRAS G12C-mutation (KRYSTAL-10)

12. marts 2024 opdateret af: Mirati Therapeutics Inc.

Et randomiseret fase 3-studie af MRTX849 i kombination med Cetuximab versus kemoterapi hos patienter med avanceret kolorektal cancer med KRAS G12C-mutation med sygdomsprogression på eller efter standard førstelinjebehandling

Undersøgelse 849-010 er et åbent, randomiseret fase 3 klinisk forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​MRTX849 administreret i kombination med cetuximab versus kemoterapi i andenlinjebehandlingen hos patienter med CRC med KRAS G12C mutation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

461

Fase

  • Fase 3

Udvidet adgang

Godkendt til salg til offentligheden. Se udvidet adgangsregistrering.

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, CI264 AAA
        • Research Site
      • La Rioja, Argentina, F5300COE
        • Research Site
    • Rio Negro
      • Viedma, Rio Negro, Argentina, R8500ACE
        • Research Site
  • Australien
      • Garran, Australien, 2605
        • Research Site
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Research Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Research Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Research Site
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Research Site
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Research Site
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Research Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • Research Site
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Research Site
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
        • Research Site
  • Brasilien
      • Curitiba, Brasilien, 80520-174
        • Research Site
      • Ijuí, Brasilien, 98700-000
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilien, 01509-010
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 01246
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 01323-030
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 04543-000
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 09060-650
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Research Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 91350-200
        • Research Site
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasilien, 89010-340
        • Research Site
  • Canada
      • Toronto, Canada, M5G 2M9
        • Research Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Research Site
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Research Site
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Research Site
      • Bogotá, Colombia, 111511-110411001
        • Research Site
      • Medellín, Colombia, 050034
        • Research Site
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Colombia, 681001
        • Research Site
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Research Site
      • Odense, Danmark, DK 5000
        • Research Site
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Research Site
  • Det Forenede Kongerige
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Det Forenede Kongerige, BH7 7DW
        • Research Site
    • England
      • Birmingham, England, Det Forenede Kongerige, B91 2PP
        • Research Site
      • Cambridge, England, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Research Site
      • Leeds, England, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Research Site
      • London, England, Det Forenede Kongerige, NW1 2BD
        • Research Site
      • London, England, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • Research Site
      • Maidstone, England, Det Forenede Kongerige, ME16 9QQ
        • Research Site
      • Manchester, England, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Research Site
      • Middlesex, England, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
        • Research Site
      • Sutton, England, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Research Site
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
        • Research Site
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
        • Research Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Research Site
      • Tampere, Finland, 33520
        • Research Site
      • Turku, Finland, 20520
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Research Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
        • Research Site
      • Goodyear, Arizona, Forenede Stater, 85338
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Research Site
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72762
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
        • Research Site
      • Clovis, California, Forenede Stater, 93611
        • Research Site
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Research Site
      • Redlands, California, Forenede Stater, 92373
        • Research Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Research Site
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Research Site
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Research Site
      • Sylmar, California, Forenede Stater, 91342
        • Research Site
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90505
        • Research Site
      • Whittier, California, Forenede Stater, 90602
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Research Site
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Forenede Stater, 06360
        • Research Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33709
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
        • Research Site
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Research Site
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
        • Research Site
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60540
        • Research Site
      • Zion, Illinois, Forenede Stater, 60099
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Research Site
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Research Site
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • Research Site
    • New Jersey
      • Belleville, New Jersey, Forenede Stater, 07109
        • Research Site
      • Florham Park, New Jersey, Forenede Stater, 07932
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Research Site
      • Somerset, New Jersey, Forenede Stater, 08873-5002
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Research Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Research Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Research Site
      • Port Jefferson Station, New York, Forenede Stater, 11776
        • Research Site
    • North Carolina
      • Jacksonville, North Carolina, Forenede Stater, 28546
        • Research Site
      • Sparta, North Carolina, Forenede Stater, 28675
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45211
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
        • Research Site
      • Longview, Texas, Forenede Stater, 75601
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Research Site
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Research Site
      • Fredericksburg, Virginia, Forenede Stater, 24408
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23230
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Research Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Research Site
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
        • Research Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Research Site
  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Research Site
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Research Site
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Research Site
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Research Site
      • Pessac, Frankrig, 33720
        • Research Site
      • Suresnes, Frankrig, 92150
        • Research Site
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Research Site
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, Frankrig, 21079
        • Research Site
    • Bretagne
      • Brest, Bretagne, Frankrig, 29200
        • Research Site
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Frankrig, 25000
        • Research Site
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrig, 59037
        • Research Site
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75015
        • Research Site
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Frankrig, 31059
        • Research Site
    • Provence Alpes Cote d'Azure
      • Avignon, Provence Alpes Cote d'Azure, Frankrig, 84918
        • Research Site
    • Rhone
      • Bourdeaux, Rhone, Frankrig, 33000
        • Research Site
    • Rhone-Alpes
      • Lyon, Rhone-Alpes, Frankrig, 69008
        • Research Site
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankrig, 94805
        • Research Site
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11528
        • Research Site
      • Athens, Grækenland, 15562
        • Research Site
      • Heraklion, Grækenland, 71110
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grækenland, 54645
        • Research Site
      • Thessaloníki, Grækenland, 57001
        • Research Site
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grækenland, 41110
        • Research Site
  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525 GA
        • Research Site
    • Noor-Holland
      • Amsterdam, Noor-Holland, Holland, 1081
        • Research Site
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1066 CX
        • Research Site
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Holland, 3435 CM
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Central, Hong Kong, 1401-02
        • Research Site
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
  • Irland
      • Dublin, Irland, D04 Y8V0
        • Research Site
      • Dublin, Irland, D24 NR0A
        • Research Site
      • Dublin, Irland, D07 R2WY
        • Research Site
      • Dublin, Irland, D09V2N0
        • Research Site
  • Italien
      • Avellino, Italien, 81300
        • Research Site
      • Biella, Italien, 13875
        • Research Site
      • Cagliari, Italien, 9042
        • Research Site
      • Meldola, Italien, 47014
        • Research Site
      • Milan, Italien, 20141
        • Research Site
      • Milano, Italien, 20162
        • Research Site
      • Naples, Italien, 80131
        • Research Site
      • Padova, Italien, 35128
        • Research Site
      • Pisa, Italien, 56126
        • Research Site
      • Reggio Emilia, Italien, 42100
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00144
        • Research Site
      • Turin, Italien, 10128
        • Research Site
    • Lucca
      • Lido Di Camaiore, Lucca, Italien, 55041
        • Research Site
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italien, 10060
        • Research Site
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100021
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200123
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 201620
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300060
        • Research Site
      • Xi'an, Kina, 710068
        • Research Site
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, 233004
        • Research Site
      • Hefei, Anhui, Kina, 230031
        • Research Site
      • Hefei, Anhui, Kina, 230088
        • Research Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Research Site
    • Guang Dong
      • Guangzhou, Guang Dong, Kina, 510655
        • Research Site
      • Shenzhen, Guang Dong, Kina, 518036
        • Research Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530000
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Research Site
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Research Site
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Research Site
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214400
        • Research Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Research Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Research Site
      • Changchun, Jilin, Kina, 130015
        • Research Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
        • Research Site
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110101
        • Research Site
    • Pudong
      • Shanghai, Pudong, Kina, 201321
        • Research Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Research Site
      • Neijiang, Sichuan, Kina, 641100
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Research Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310017
        • Research Site
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 48108
        • Research Site
      • Busan, Korea, Republikken, 49201
        • Research Site
      • Daejeon, Korea, Republikken, 35015
        • Research Site
      • Goyang-si, Korea, Republikken, 10408
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 02841
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 06591
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 037722
        • Research Site
      • Sŏwŏn, Korea, Republikken, 16247
        • Research Site
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 14068
        • Research Site
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13496
        • Research Site
    • Gyeongsangnam
      • Yangsan, Gyeongsangnam, Korea, Republikken, 50612
        • Research Site
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Korea, Republikken, 58128
        • Research Site
  • Malaysia
      • Johor Bahru, Malaysia, 81100
        • Research Site
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Research Site
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88996
        • Research Site
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 50586
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 59100
        • Research Site
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 46050
        • Research Site
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14080
        • Research Site
      • Veracruz, Mexico, 94300
        • Research Site
    • Chiapas
      • Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Mexico, 29038
        • Research Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
        • Research Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
        • Research Site
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62290
        • Research Site
    • Queretaro
      • San Juan Del Río, Queretaro, Mexico, 76800
        • Research Site
  • Polen
      • Gdańsk, Polen, 80-219
        • Research Site
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-034
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Research Site
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal, 1400-038
        • Research Site
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Research Site
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Research Site
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • Research Site
      • San Juan, Puerto Rico
        • Research Site
  • Rumænien
      • Baia Mare, Rumænien, 430031
        • Research Site
      • Braşov, Rumænien, 500152
        • Research Site
      • Bucuresti, Rumænien, 022328
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400015
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400641
        • Research Site
      • Craiova, Rumænien, 200746
        • Research Site
      • Timişoara, Rumænien, 300239
        • Research Site
    • Constanta
      • Ovidiu, Constanta, Rumænien, 905900
        • Research Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 188770
        • Research Site
      • Singapore, Singapore, 169610
        • Research Site
      • Singapore, Singapore, 217562
        • Research Site
      • Singapore, Singapore, 258499
        • Research Site
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Research Site
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • Research Site
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Research Site
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Research Site
      • Sabadell, Spanien, 08208
        • Research Site
      • Santander, Spanien, 39008
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Research Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 736
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Research Site
      • Bangkok, Thailand, 10110
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Research Site
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Research Site
  • Tjekkiet
      • Olomouc, Tjekkiet, 779 00
        • Research Site
      • Prague, Tjekkiet, 128 08
        • Research Site
    • Prague
      • Praha, Prague, Tjekkiet, 150 06
        • Research Site
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tjekkiet, 656 53
        • Research Site
      • Brno, South Moravian, Tjekkiet, 656 91
        • Research Site
  • Tyskland
      • Amberg, Tyskland, 92224
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Research Site
      • Herne, Tyskland, 44625
        • Research Site
      • Monchengladbach, Tyskland, 41063
        • Research Site
      • München, Tyskland, 81377
        • Research Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 89081
        • Research Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Reutlingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland
        • Research Site
    • Bayern
      • München, Bayern, Tyskland, 81737
        • Research Site
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60488
        • Research Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44791
        • Research Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
        • Research Site
  • Østrig
      • Wien, Østrig, 1090
        • Research Site
      • Wiener Neustadt, Østrig, 2700
        • Research Site
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet diagnose af kolorektalt karcinom med KRAS G12C mutation i tumorvæv.
  • Forudgående modtagelse af 1. linjes behandling i fremskreden CRC med et fluoropyrimidin-baseret kemoterapiregime indeholdende enten oxaliplatin eller irinotecan, og radiografisk dokumenteret sygdomsprogression på eller efter behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående behandling med en terapi rettet mod KRAS G12C-mutation (f.eks. AMG 510).
  • Forudgående behandling med et anti-EGFR-antistof (f.eks. cetuximab eller panitumumab).
  • Aktiv hjernemetastase

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MRTX849 + Cetuximab
Medicin: MRTX849
28 dages cyklus
Biologisk: Cetuximab
28 dages cyklus
Andre navne:
  • Erbitux
Aktiv komparator: mFOLFOX6 eller FOLFIRI
Medicin: mFOLFOX6 regimen
  • Fluorouracil
  • Oxaliplatin
  • Folinsyre
Medicin: FOLFIRI regimen
  • Fluorouracil
  • Irinotecan
  • Folinsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 30 måneder
Defineret som tid fra randomisering til sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
30 måneder
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 30 måneder
Defineret som tiden fra dato for randomisering til dato for død på grund af en hvilken som helst årsag.
30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: 30 måneder
Defineret som tiden fra datoen for den første dokumentation af objektiv tumorrespons (CR eller PR) til den første dokumentation for enten Progression of Disease (PD) eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
30 måneder
Uønskede hændelser
Tidsramme: 30 måneder
Defineret som antallet af patienter med behandlingsfremkaldte bivirkninger.
30 måneder
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: 30 måneder
Defineret som procentdelen af ​​patienter, der er dokumenteret at have en bekræftet CR eller PR.
30 måneder
Patientrapporterede resultater (PRO'er)
Tidsramme: 30 måneder
Skal vurderes af European Quality of Life Questionnaire for Cancer Patients (QLQ-C30).
30 måneder
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 30 måneder
Skal vurderes af European Quality of Life Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L).
30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mirati Therapeutics Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Hirak Der-Torossian, MD, Mirati Therapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 849-010
  • KRYSTAL-10 (Anden identifikator: Mirati Therapeutics)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk tyktarmskræft

Kliniske forsøg med MRTX849

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner