이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신생아의 어머니 심장박동 청취 시 자율신경 조절 평가 (Cardio_Sound)

미숙아 출산은 자궁 내 환경과의 연결을 조기에 끊습니다. 신생아 보호를 목표로 주변 소음과 조명을 줄이기 위해 신생아 집중 치료실에 특별한 주의를 기울입니다.

자궁 생활 동안 태아는 이전에 산모의 목소리, 산모의 심장 박동에 의한 여러 가지 청각적 자극의 혜택을 받았습니다. 출생 후 청각 환경은 극적으로 수정됩니다.

이 연구의 목적은 편안함, 스트레스 및 자율 반응을 분석하기 위해 신생아에게 어머니의 심장 박동 오디오 녹음을 제공하는 것입니다. 심박 변이도(HRV) 분석은 자율 신경계 활동을 고려할 수 있는 비침습적 도구입니다. 이전 연구에서는 교감신경-부교감신경 균형에서 부교감신경 활동의 유병률을 반영하는 고주파 변이 지수(HFnu 지수)의 증가와 기분 좋은 감정이 연관되어 있음을 보여주었습니다. 이것은 NIPΣ라는 모니터로 간단하게 평가할 수 있으며 부교감 신경 톤을 정량화하여 편안함 지수를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 Saint-Etienne(프랑스) 대학 병원의 신생아 집중 치료실에 입원한 40명의 미숙아 및 만삭 신생아를 의미합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint-Étienne, 프랑스
        • Chu Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

28주에서 40주 사이의 신생아 출생(wGA)이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 재태 주령 28~40주 사이의 신생아(wGA)
  • 프랑스 생테티엔 대학병원 신생아 중환자실 입원

제외 기준:

  • 호흡 또는 혈역학적 불안정성
  • 조절되지 않는 패혈증
  • 진행 중인 진정제
  • 자율신경계의 교감신경 또는 부교감신경 활동을 수정하는 것으로 알려진 치료
  • 선천성 질환
  • 선천성 귀 병리학

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임신 주수(wGA) 28~40주 사이의 신생아 출산

28주에서 40주 사이의 신생아 출생(wGA)이 포함됩니다. 산모의 신생아는 심장박동을 기록하게 됩니다.

신생아는 어머니의 심장 박동을 청각적으로 듣고 자신의 심장 박동을 기록하게 됩니다.

10분 동안 전자 청진기로 산모의 심장 소리(심장 박동)를 기록합니다.
다른 이름들:
  • 리트만® 전자 3200
포함된 각 신생아는 이전에 녹음된 어머니의 심장 박동을 20분간 음향으로 듣게 됩니다.

신생아의 심박수 기록: 음향 청취 1시간 전, 음향 청취 중 및 음향 청취 1시간 후 .

자율 신경계의 변이를 분석합니다.

결합된 심박수 변동성 기록(Philips® IntelliVue MX700 모니터에서 얻은 ECG 신호) 및 NIPΣ 안락 지수(MDMS® NIPΣ 모니터)가 사용됩니다.

다른 이름들:
  • Philips® IntelliVue MX700 모니터; MDMS® NIPΣ 모니터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIPΣ 지수
기간: 어쿠스틱 청취 중

자율신경계 활동의 변화 분석(R-R 심장 간격)

MDoloris® 모니터에서 얻은 NIPΣ 지수(0~100).

기준선은 1시간 전에 측정됩니다.

어쿠스틱 청취 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HFnu(정규화된 고주파수) 지수.
기간: 어쿠스틱 청취 중

신생아 심박수 기록을 분석하여 측정합니다.

기준선은 1시간 전에 측정됩니다.

어쿠스틱 청취 중
HFnu(정규화된 고주파수) 지수.
기간: 어쿠스틱 청취 1시간 후
신생아 심박수 기록을 분석하여 측정합니다.
어쿠스틱 청취 1시간 후
모든 NN 간격의 표준 편차(SDNN)
기간: 어쿠스틱 청취 중
신생아 심박수 기록 분석으로 측정
어쿠스틱 청취 중
모든 NN 간격의 표준 편차(SDNN)
기간: 어쿠스틱 청취 1시간 후
신생아 심박수 기록 분석으로 측정
어쿠스틱 청취 1시간 후
NN 간격의 총 수로 나눈 NN50의 비율(pNN50)
기간: 어쿠스틱 청취 중
신생아 심박수 기록 분석으로 측정
어쿠스틱 청취 중
NN 간격의 총 수로 나눈 NN50의 비율(pNN50)
기간: 어쿠스틱 청취 1시간 후
신생아 심박수 기록 분석으로 측정
어쿠스틱 청취 1시간 후
연속 차이의 제곱 평균 제곱근(RMSSD).of RR 간격
기간: 어쿠스틱 청취 1시간 후
신생아 심박수 기록을 분석하여 측정합니다.
어쿠스틱 청취 1시간 후
연속 차이의 제곱 평균 제곱근(RMSSD).of RR 간격
기간: 어쿠스틱 청취 중
신생아 심박수 기록을 분석하여 측정합니다.
어쿠스틱 청취 중
총 전력 스펙트럼(Ptot)
기간: 어쿠스틱 청취 중
신생아 심박수 기록을 분석하여 측정합니다.
어쿠스틱 청취 중
총 전력 스펙트럼(Ptot)
기간: 어쿠스틱 청취 1시간 후
신생아 심박수 기록을 분석하여 측정합니다.
어쿠스틱 청취 1시간 후
저주파(LF)
기간: 어쿠스틱 청취 중
신생아 심박수 기록을 분석하여 측정합니다.
어쿠스틱 청취 중
저주파(LF)
기간: 1시간 어쿠스틱 청취
신생아 심박수 기록을 분석하여 측정합니다.
1시간 어쿠스틱 청취
고주파(HF)
기간: 어쿠스틱 청취 중
신생아 심박수 기록을 분석하여 측정합니다.
어쿠스틱 청취 중
고주파(HF)
기간: 어쿠스틱 청취 1시간 후
신생아 심박수 기록을 분석하여 측정합니다.
어쿠스틱 청취 1시간 후
초저주파(VLF)
기간: 어쿠스틱 청취 중
신생아 심박수 기록을 분석하여 측정합니다.
어쿠스틱 청취 중
초저주파(VLF)
기간: 어쿠스틱 청취 1시간 후
신생아 심박수 기록을 분석하여 측정합니다.
어쿠스틱 청취 1시간 후
비율 저주파(LF) / 고주파(HF)
기간: 어쿠스틱 청취 중
신생아 심박수 기록을 분석하여 측정합니다.
어쿠스틱 청취 중
비율 저주파(LF) / 고주파(HF)
기간: 어쿠스틱 청취 1시간 후
신생아 심박수 기록을 분석하여 측정합니다.
어쿠스틱 청취 1시간 후
심박수(bpm)
기간: 어쿠스틱 청취 중
신생아 심박수 기록을 분석하여 측정합니다.
어쿠스틱 청취 중
산소포화도(%)
기간: 어쿠스틱 청취 중
신생아 심박수 기록을 분석하여 측정합니다.
어쿠스틱 청취 중
NIPΣ 지수
기간: 어쿠스틱 청취 1시간 후

자율신경계 활동의 변화 분석(R-R 심장 간격)

MDoloris® 모니터에서 얻은 NIPΣ 지수(0~100).

어쿠스틱 청취 1시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 27일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다