Bewertung der autonomen Regulation beim Abhören des Herzschlags der Mutter bei Neugeborenen (Cardio_Sound)
Eine Frühgeburt führt zu einem frühzeitigen Abbruch der Verbindung mit der Umgebung in der Gebärmutter. Auf den Neugeborenen-Intensivstationen wird besonderes Augenmerk darauf gelegt, Lärm und Beleuchtung in der Umgebung zu reduzieren, um das Neugeborene zu schützen.
Während des Uteruslebens profitiert der Fötus zuvor von mehreren akustischen Reizen durch die mütterliche Stimme, den Herzschlag der Mutter. Nach der Geburt verändert sich die Hörumgebung dramatisch.
Ziel dieser Studie ist es, dem Neugeborenen eine Audioaufnahme des Herzschlags seiner Mutter zu übermitteln, um Komfort, Stress und autonome Reaktion zu analysieren. Die Analyse der Herzfrequenzvariabilität (HRV) ist ein nicht-invasives Instrument, mit dem die Aktivität des autonomen Nervensystems berücksichtigt werden kann. Frühere Studien haben gezeigt, dass angenehme Gefühle mit einem Anstieg des Hochfrequenzvariationsindex (HFnu-Index) verbunden sind, was eine Prävalenz parasympathischer Aktivität im Sympathikus-Parasympathikus-Gleichgewicht widerspiegelt. Dieser kann einfach durch einen Monitor namens NIPΣ beurteilt werden und kann durch Quantifizierung des parasympathischen Tonus einen Komfortindex liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Saint-Étienne, Frankreich
- Chu Saint-Etienne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborene zwischen der 28. und 40. Schwangerschaftswoche (wGA)
- Auf der Neugeborenen-Intensivstation des Universitätskrankenhauses Saint-Etienne (Frankreich) stationär untergebracht
Ausschlusskriterien:
- Respiratorische oder hämodynamische Instabilität
- Unkontrollierte Sepsis
- Sedierung im Gange
- Behandlung, von der bekannt ist, dass sie die sympathische oder parasympathische Aktivität des autonomen Nervensystems verändert
- Angeborene Krankheit
- Angeborene Ohrpathologie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Neugeborenengeburt zwischen 28 und 40 Schwangerschaftswochen (wGA)
Neugeborenengeburten zwischen der 28. und 40. Schwangerschaftswoche (wGA) werden berücksichtigt. Der Herzschlag des Neugeborenen der Mutter wird aufgezeichnet. Das Neugeborene erhält eine akustische Abhörung des Herzschlags seiner Mutter und eine Aufzeichnung seiner eigenen Herzschläge. |
Aufzeichnung der mütterlichen Herztöne (Herzschläge) mit einem elektronischen Stethoskop über 10 Minuten.
Andere Namen:
Jedes eingeschlossene Neugeborene erhält 20 Minuten lang ein akustisches Abhören der zuvor aufgezeichneten Herzschläge seiner Mutter.
Aufzeichnung der Herzfrequenz des Neugeborenen: eine Stunde vor dem akustischen Hören, während des akustischen Hörens und eine Stunde nach dem akustischen Hören. Die Variationen des autonomen Nervensystems werden analysiert. Es werden eine gekoppelte Aufzeichnung der Herzfrequenzvariabilität (EKG-Signal von einem Philips® IntelliVue MX700-Monitor) und ein NIPΣ-Komfortindex (MDMS® NIPΣ-Monitor) verwendet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NIPΣ-Index
Zeitfenster: Beim akustischen Hören
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Analysieren Sie Variationen der Aktivität des autonomen Nervensystems (R-R-Herzintervall) NIPΣ-Index (von 0 bis 100), ermittelt von einem MDoloris®-Monitor. Die Grundlinie wird eine Stunde vorher gemessen |
Beim akustischen Hören
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HFnu-Index (normalisierte Hochfrequenz).
Zeitfenster: Beim akustischen Hören
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Gemessen durch Analyse der Aufzeichnungen der Neugeborenen-Herzfrequenz. Die Grundlinie wird eine Stunde vorher gemessen |
Beim akustischen Hören
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HFnu-Index (normalisierte Hochfrequenz).
Zeitfenster: Eine Stunde nach dem akustischen Hören
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Gemessen durch Analyse der Aufzeichnungen der Neugeborenen-Herzfrequenz.
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Eine Stunde nach dem akustischen Hören
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Standardabweichung aller NN-Intervalle (SDNN)
Zeitfenster: Beim akustischen Hören
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Gemessen durch Analyse der Aufzeichnungen der Neugeborenen-Herzfrequenz
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Beim akustischen Hören
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Standardabweichung aller NN-Intervalle (SDNN)
Zeitfenster: Eine Stunde nach dem akustischen Hören
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Gemessen durch Analyse der Aufzeichnungen der Neugeborenen-Herzfrequenz
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Eine Stunde nach dem akustischen Hören
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Anteil von NN50 dividiert durch die Gesamtzahl der NN-Intervalle (pNN50)
Zeitfenster: Beim akustischen Hören
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Gemessen durch Analyse der Aufzeichnungen der Neugeborenen-Herzfrequenz
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Beim akustischen Hören
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|
Anteil von NN50 dividiert durch die Gesamtzahl der NN-Intervalle (pNN50)
Zeitfenster: Eine Stunde nach dem akustischen Hören
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Gemessen durch Analyse der Aufzeichnungen der Neugeborenen-Herzfrequenz
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Eine Stunde nach dem akustischen Hören
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Quadratischer Mittelwert der aufeinanderfolgenden Differenzen (RMSSD). des RR-Intervalls
Zeitfenster: Eine Stunde nach dem akustischen Hören
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Gemessen durch Analyse der Aufzeichnungen der Neugeborenen-Herzfrequenz.
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Eine Stunde nach dem akustischen Hören
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|
Quadratischer Mittelwert der aufeinanderfolgenden Differenzen (RMSSD). des RR-Intervalls
Zeitfenster: Beim akustischen Hören
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Gemessen durch Analyse der Aufzeichnungen der Neugeborenen-Herzfrequenz.
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Beim akustischen Hören
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Gesamtleistungsspektrum (Ptot)
Zeitfenster: Beim akustischen Hören
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Gemessen durch Analyse der Aufzeichnungen der Neugeborenen-Herzfrequenz.
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Beim akustischen Hören
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Gesamtleistungsspektrum (Ptot)
Zeitfenster: Eine Stunde nach dem akustischen Hören
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Gemessen durch Analyse der Aufzeichnungen der Neugeborenen-Herzfrequenz.
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Eine Stunde nach dem akustischen Hören
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Niederfrequenz (LF)
Zeitfenster: Beim akustischen Hören
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Gemessen durch Analyse der Aufzeichnungen der Neugeborenen-Herzfrequenz.
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Beim akustischen Hören
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Niederfrequenz (LF)
Zeitfenster: Eine Stunde akustisches Hören
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Gemessen durch Analyse der Aufzeichnungen der Neugeborenen-Herzfrequenz.
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Eine Stunde akustisches Hören
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Hochfrequenz (HF)
Zeitfenster: Beim akustischen Hören
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Gemessen durch Analyse der Aufzeichnungen der Neugeborenen-Herzfrequenz.
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Beim akustischen Hören
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Hochfrequenz (HF)
Zeitfenster: Eine Stunde nach dem akustischen Hören
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Gemessen durch Analyse der Aufzeichnungen der Neugeborenen-Herzfrequenz.
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Eine Stunde nach dem akustischen Hören
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Sehr niedrige Frequenz (VLF)
Zeitfenster: Beim akustischen Hören
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Gemessen durch Analyse der Aufzeichnungen der Neugeborenen-Herzfrequenz.
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Beim akustischen Hören
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Sehr niedrige Frequenz (VLF)
Zeitfenster: Eine Stunde nach dem akustischen Hören
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Gemessen durch Analyse der Aufzeichnungen der Neugeborenen-Herzfrequenz.
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Eine Stunde nach dem akustischen Hören
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Verhältnis Niederfrequenz (LF) / Hochfrequenz (HF)
Zeitfenster: Beim akustischen Hören
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Gemessen durch Analyse der Aufzeichnungen der Neugeborenen-Herzfrequenz.
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Beim akustischen Hören
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Verhältnis Niederfrequenz (LF) / Hochfrequenz (HF)
Zeitfenster: Eine Stunde nach dem akustischen Hören
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Gemessen durch Analyse der Aufzeichnungen der Neugeborenen-Herzfrequenz.
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Eine Stunde nach dem akustischen Hören
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Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: Beim akustischen Hören
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Gemessen durch Analyse der Aufzeichnungen der Neugeborenen-Herzfrequenz.
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Beim akustischen Hören
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Sauerstoffsättigung (%)
Zeitfenster: Beim akustischen Hören
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Gemessen durch Analyse der Aufzeichnungen der Neugeborenen-Herzfrequenz.
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Beim akustischen Hören
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NIPΣ-Index
Zeitfenster: Eine Stunde nach dem akustischen Hören
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Analysieren Sie Variationen der Aktivität des autonomen Nervensystems (R-R-Herzintervall) NIPΣ-Index (von 0 bis 100), ermittelt von einem MDoloris®-Monitor. |
Eine Stunde nach dem akustischen Hören
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRBN462021/CHUSTE
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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