- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04829721
지식 및 증상에 대한 골반저 장애 평가: 스페인어를 사용하는 여성의 교육 모델 (PAKS)
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구의 목적은 비디오 개입을 통해 실시되는 골반저 장애에 대한 정보 워크숍이 골반저 장애에 대한 스페인어권 여성의 지식을 증가시키고 중재 후 골반저 증상을 감소시키는지 확인하는 것입니다.
가설 또는 목표: 골반저 장애에 대한 단일 20분 비디오 워크숍은 개입 전 지식과 비교하여 개입 직후 및 개입 후 4주에 골반저 장애에 대한 스페인어권 여성의 지식을 향상시킬 것입니다.
연구의 정당성(배경): 미국에서 2050년까지 5,820만 명의 여성이 적어도 1개의 골반저 장애를 가질 것으로 추정됩니다. 그러나 환자들 사이에서 이러한 장애에 대한 이해는 낮습니다. 환자 지식을 평가한 선행 연구에 따르면 참가자는 종종 요실금, 골반 장기 탈출증, 골반저 장애와 같은 기본적인 비뇨부인과 용어를 이해하지 못하고 참가자의 상태에 대한 지식이 부족한 것으로 나타났습니다.
라틴계는 2060년까지 미국 인구의 30%를 차지할 것입니다. 히스패닉계 여성의 경우 저소득, 저학력, 제한된 영어 실력, 건강 보장 부족 등의 장벽이 의료 서비스 이용에 영향을 미칩니다. 골반저 장애가 있는 사람의 경우 일반적인 의학적 상태, 의학 용어 및 여성 해부학에 대한 이해 부족과 같은 추가 장벽으로 인해 참가자의 상태, 치료 옵션 및 요법에 대한 이해가 부족할 수 있습니다. 이 높은 유병률 추정치를 감안할 때, 그러한 장애가 있는 히스패닉계 여성에 대한 교육 및 치료 최적화는 중요한 사회적 영향을 미치는 의미와 함께 필수적입니다.
골반저 건강 워크샵은 이전에 산후 지식, 골반저 근육 운동 수행 및 장 관련 삶의 질을 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 요실금 여성을 위한 행동 교정 및 골반저 근육 운동에 중점을 둔 수업을 통한 학습은 여성에게 요실금 관리에 대해 교육하는 효과적인 수단인 것으로 나타났습니다. 여성의 지식, 증상 및 삶의 질 점수는 요실금 및 골반 장기 탈출증에 대한 교육적 골반 건강 워크숍을 받은 후 3개월에 크게 개선되었습니다.
현재 스페인어로 진행된 정식 교육용 골반저 장애 워크샵이 이 지식에 미치는 영향 또는 베이스라인에서 골반저 장애로 고통받는 환자의 증상에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 연구자의 연구 프로젝트는 환자 지식과 과학적 지식 사이의 격차를 좁히고 잠재적으로 골반저 증상을 개선할 것을 제안합니다. 조사관의 비디오 워크숍은 여성에게 지식을 제공하고 여성이 여성의 골반저 건강에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 합니다. 여성 자신의 골반저 건강을 개선할 수 있는 도구를 여성에게 제공할 것입니다. 스페인어를 사용하는 여성을 대상으로 하는 골반저 건강 워크샵은 증가하는 인구에서 더 나은 환자 치료로 이어질 수 있는 혁신적인 개념입니다. 향후 골반저 상태를 예방하는 첫 번째 단계일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 골반저 질환에 대해 배우고 싶습니다.
- 스페인어 사용.
제외 기준:
- 18세 미만의 여성
- 이전에 탈출증 및 요실금 지식 설문지를 작성했습니다.
- 스페인어를 할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육용 비디오 워크숍
골반저 질환에 대한 20분 비디오 워크숍.
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교육용 비디오 워크샵 그룹으로 무작위 배정된 여성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 즉시 골반저 지식 점수
기간: 중재가 시행된 직후
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교육용 비디오 워크숍 후 개입 직후와 기준선에서 검증된 스페인어 버전의 탈출 및 요실금 지식 설문지를 기반으로 한 설문지 점수의 차이. 탈출증 및 요실금 지식 설문지는 2가지 지식 하위 척도인 골반 장기 탈출(점수 범위 0-12) 및 요실금(점수 범위 0-12)에 관한 질문으로 구성된 24개 항목의 상태별 설문지입니다. 각 문항은 정답일 경우 1점, 오답일 경우 0점을 부여한다. 여성은 지식이 부족하다고 추정하여 "모르겠다" 또는 "아니요"라고 답한 경우 0점을 부여합니다. 점수가 높을수록 이러한 골반저 질환에 대한 지식이 많다는 의미입니다. |
중재가 시행된 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 4주에 골반저 지식 점수
기간: 개입 후 4주에
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교육 비디오 워크숍 후 중재 후 4주와 비교하여 베이스라인과 검증된 스페인어 버전의 탈출증 및 요실금 지식 설문지를 기반으로 한 설문지 점수의 차이 탈출증 및 요실금 지식 설문지는 2가지 지식 하위 척도인 골반 장기 탈출(점수 범위 0-12) 및 요실금(점수 범위 0-12)에 관한 질문으로 구성된 24개 항목의 상태별 설문지입니다. 각 문항은 정답일 경우 1점, 오답일 경우 0점을 부여한다. 여성은 지식이 부족하다고 추정하여 "모르겠다" 또는 "아니요"라고 답한 경우 0점을 부여합니다. 점수가 높을수록 이러한 골반저 질환에 대한 지식이 많다는 의미입니다. |
개입 후 4주에
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개입 후 4주째 골반저 증상 점수
기간: 개입 후 4주에
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교육 비디오 워크숍 후 중재 후 4주와 기준선으로부터 중재 후 4주에 Pelvic Floor Distress Inventory-20 설문지 점수의 차이 Pelvic Floor Distress Inventory-20은 4점 리커트 척도로 답변되는 20개의 증상 질문 세트입니다. 1 = 전혀 그렇지 않음에서 4 = 상당히 그렇다. 응답한 모든 항목의 평균값에 25를 곱하여 척도 점수(범위 0-100)를 결정합니다. 요약 점수도 보고됩니다(범위 0-300). 점수가 높을수록 증상 부담이 크다는 것을 나타냅니다. |
개입 후 4주에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Keila S Muniz, MD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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