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Beckenbodenstörung Bewertung von Wissen und Symptomen: ein Bildungsmodell bei spanischsprachigen Frauen (PAKS)

10. August 2022 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Beckenboden-Gesundheitsworkshops haben sich in der Vergangenheit als wirksam erwiesen, um das postpartale Wissen, die Durchführung von Beckenbodenmuskelübungen und die darmspezifische Lebensqualität zu verbessern. Gruppenlernen durch einen Kurs, der sich auf Verhaltensänderungen und Beckenbodenmuskelübungen für Frauen mit Harninkontinenz konzentriert, hat sich als wirksames Mittel erwiesen, um Frauen über den Umgang mit Harninkontinenz aufzuklären. Die PAKS-Studie soll zeigen, ob spanischsprachige Frauen, die sich einem informativen Workshop zu Beckenbodenerkrankungen per Video auf Spanisch unterziehen, eher ihren Wissensstand zu Beckenbodenerkrankungen steigern und die Beckenbodenbeschwerden verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein Informationsworkshop über Beckenbodenerkrankungen, der über eine Videointervention durchgeführt wird, das Wissen spanischsprachiger Frauen über Beckenbodenerkrankungen erhöht und die Beckenbodensymptome nach der Intervention verringert.

Hypothese oder Ziel: Ein einzelner 20-minütiger Video-Workshop zu Beckenbodenerkrankungen verbessert das Wissen spanischsprachiger Frauen über Beckenbodenerkrankungen unmittelbar nach der Intervention und 4 Wochen nach der Intervention im Vergleich zu den Kenntnissen vor der Intervention.

Begründung der Studie (Hintergrund): Es wird geschätzt, dass bis zum Jahr 2050 in den Vereinigten Staaten 58,2 Millionen Frauen mindestens 1 Beckenbodenerkrankung haben werden. Das Verständnis dieser Störungen bei den Patienten ist jedoch gering. Frühere Studien zur Bewertung des Patientenwissens haben gezeigt, dass die Teilnehmer häufig grundlegende urogynäkologische Begriffe wie Harninkontinenz, Beckenbodensenkung und Beckenbodenerkrankung nicht verstanden und dass die Teilnehmer nur geringe Kenntnisse über den Zustand der Teilnehmer hatten.

Latinos werden bis zum Jahr 2060 30 % der Bevölkerung in den Vereinigten Staaten ausmachen. Bei hispanischen Frauen beeinflussen Barrieren wie geringeres Einkommen, geringere Bildung, begrenzte Englischkenntnisse und fehlende Krankenversicherung den Zugang zur Gesundheitsversorgung. Bei Patienten mit Beckenbodenerkrankungen können zusätzliche Barrieren wie ein schlechtes Verständnis der allgemeinen medizinischen Bedingungen, der medizinischen Terminologie und der weiblichen Anatomie zu einem geringen Verständnis des Zustands, der Behandlungsoptionen und der Therapien der Teilnehmer führen. Angesichts dieser hohen Prävalenzschätzung ist die Aufklärung und Optimierung der Versorgung hispanischer Frauen mit solchen Störungen unerlässlich, was erhebliche Auswirkungen auf die Gesellschaft haben wird.

Beckenboden-Gesundheitsworkshops haben sich in der Vergangenheit als wirksam erwiesen, um das postpartale Wissen, die Durchführung von Beckenbodenmuskelübungen und die darmspezifische Lebensqualität zu verbessern. Das Lernen durch einen Kurs, der sich auf Verhaltensänderungen und Beckenbodenmuskelübungen für Frauen mit Harninkontinenz konzentriert, hat sich als wirksames Mittel erwiesen, um Frauen über den Umgang mit Harninkontinenz aufzuklären. Das Wissen, die Symptome und die Lebensqualität der Frauen verbesserten sich 3 Monate nach der Teilnahme an einem Bildungsworkshop zur Beckengesundheit über Inkontinenz und Beckenorganprolaps signifikant.

Derzeit gibt es keine Studien, die die Auswirkungen eines formellen Workshops zu Beckenbodenerkrankungen auf Spanisch auf dieses Wissen oder seine Auswirkungen auf Patientensymptome bei Patienten untersucht haben, die zu Studienbeginn an Beckenbodenerkrankungen leiden. Das Forschungsprojekt der Forscher schlägt vor, die Lücke zwischen Patientenwissen und wissenschaftlichen Erkenntnissen zu schließen und möglicherweise die Beckenbodensymptome zu verbessern. Der Video-Workshop der Ermittler wird Frauen mit Wissen stärken und es den Frauen ermöglichen, fundierte Entscheidungen in Bezug auf die Gesundheit des weiblichen Beckenbodens zu treffen. Es wird den Frauen Werkzeuge zur Verfügung stellen, um die Gesundheit des weiblichen Beckenbodens zu verbessern. Ein Workshop zur Beckenbodengesundheit, der sich an spanischsprachige Frauen richtet, ist ein innovatives Konzept, das zu einer besseren Patientenversorgung in einer wachsenden Bevölkerung führen könnte. Dies kann der erste Schritt zur Vorbeugung zukünftiger Beckenbodenerkrankungen sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 18 Jahren
  • Interesse an Beckenbodenerkrankungen
  • Spanisch sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen unter 18 Jahren
  • zuvor den Prolaps- und Inkontinenz-Wissensfragebogen ausgefüllt haben
  • Kann kein Spanisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lernvideo-Workshop
Ein einzelner 20-minütiger Video-Workshop zu Beckenbodenerkrankungen.
Frauen, die randomisiert einer Lernvideo-Workshop-Gruppe zugeteilt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Beckenbodenwissen wird unmittelbar nach der Intervention bewertet
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff verabreicht

Unterschied in den Fragebogenergebnissen basierend auf der validierten spanischen Version des Prolaps- und Inkontinenz-Wissensfragebogens von der Baseline im Vergleich zu unmittelbar nach der Intervention nach einem Lehrvideo-Workshop.

Der Prolaps- und Inkontinenz-Wissensfragebogen ist ein krankheitsspezifischer Fragebogen mit 24 Punkten, der aus 2 Wissenssubskalen besteht: Fragen zum Beckenorganprolaps (Wertebereich 0-12) und Harninkontinenz (Wertebereich 0-12). Jedes Item wird bei richtiger Beantwortung mit 1 und bei falscher Beantwortung mit 0 bewertet. Frauen erhalten die Punktzahl 0, wenn sie mit „Ich weiß nicht“ oder „Nein lo sé“ geantwortet haben, was auf mangelndes Wissen hinweist. Höhere Werte bedeuten mehr Wissen über diese Beckenbodenerkrankungen.

Unmittelbar nach dem Eingriff verabreicht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beckenboden-Wissenswerte 4 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Intervention

Unterschied in den Fragebogenergebnissen basierend auf der validierten spanischen Version des Prolaps- und Inkontinenz-Wissensfragebogens von der Baseline im Vergleich zu 4 Wochen nach dem Eingriff nach einem Lehrvideo-Workshop

Der Prolaps- und Inkontinenz-Wissensfragebogen ist ein krankheitsspezifischer Fragebogen mit 24 Punkten, der aus 2 Wissenssubskalen besteht: Fragen zum Beckenorganprolaps (Wertebereich 0-12) und Harninkontinenz (Wertebereich 0-12). Jedes Item wird bei richtiger Beantwortung mit 1 und bei falscher Beantwortung mit 0 bewertet. Frauen erhalten die Punktzahl 0, wenn sie mit „Ich weiß nicht“ oder „Nein lo sé“ geantwortet haben, was auf mangelndes Wissen hinweist. Höhere Werte bedeuten mehr Wissen über diese Beckenbodenerkrankungen.

4 Wochen nach der Intervention
Beckenboden-Symptom-Scores 4 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Intervention

Unterschied in den Punktzahlen des Pelvic Floor Distress Inventory-20-Fragebogens 4 Wochen nach der Intervention ab dem Ausgangswert im Vergleich zu 4 Wochen nach der Intervention nach einem Lehrvideo-Workshop

Das Pelvic Floor Distress Inventory-20 besteht aus 20 Symptomfragen, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden: 1 = überhaupt nicht bis 4 = ziemlich. Die Mittelwerte aller beantworteten Items werden mit 25 multipliziert, um den Skalenwert zu ermitteln (Bereich 0-100). Eine zusammenfassende Punktzahl wird ebenfalls angegeben (Bereich 0-300). Höhere Werte bedeuten eine größere Symptomlast.

4 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Keila S Muniz, MD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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