Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wiedzy i objawów zaburzeń dna miednicy: model edukacyjny u kobiet hiszpańskojęzycznych (PAKS)

10 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Wcześniej wykazano, że warsztaty dotyczące zdrowia dna miednicy są skuteczne w poprawie wiedzy poporodowej, wykonywaniu ćwiczeń mięśni dna miednicy i jakości życia związanej z jelitami. Wykazano, że grupowe uczenie się poprzez zajęcia skupiające się na modyfikacji zachowania i ćwiczeniach mięśni dna miednicy u kobiet z nietrzymaniem moczu jest skutecznym sposobem edukowania kobiet w zakresie leczenia nietrzymania moczu. Badanie PAKS ma na celu wykazanie, czy hiszpańskojęzyczne kobiety, które przechodzą pouczające warsztaty na temat zaburzeń dna miednicy za pośrednictwem wideo w języku hiszpańskim, są bardziej skłonne do podniesienia poziomu wiedzy na temat zaburzeń dna miednicy i poprawy objawów dna miednicy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: Celem tego badania jest ustalenie, czy warsztaty informacyjne na temat zaburzeń dna miednicy przeprowadzone za pomocą wideointerwencji zwiększą wiedzę kobiet hiszpańskojęzycznych na temat zaburzeń dna miednicy i zmniejszą objawy dna miednicy po interwencji.

Hipoteza lub cel: Pojedynczy 20-minutowy warsztat wideo na temat zaburzeń dna miednicy poprawi wiedzę hiszpańskojęzycznych kobiet na temat zaburzeń dna miednicy bezpośrednio po interwencji i 4 tygodnie po interwencji w porównaniu z wiedzą sprzed interwencji.

Uzasadnienie badania (tło): Szacuje się, że do roku 2050 w Stanach Zjednoczonych 58,2 mln kobiet będzie miało co najmniej 1 zaburzenie dna miednicy. Jednak zrozumienie tych zaburzeń wśród pacjentów jest niskie. Wcześniejsze badania oceniające wiedzę pacjentek wykazały, że uczestniczki często nie rozumiały podstawowych terminów uroginekologicznych, takich jak nietrzymanie moczu, wypadanie narządów miednicy mniejszej i zaburzenia dna miednicy, oraz że miały słabą wiedzę na temat schorzeń uczestniczek.

Latynosi będą stanowić 30% populacji Stanów Zjednoczonych do roku 2060. W przypadku latynoskich kobiet bariery, takie jak niższe dochody, niższe wykształcenie, ograniczona znajomość języka angielskiego i brak ubezpieczenia zdrowotnego, wpływają na dostęp do opieki zdrowotnej. U osób z zaburzeniami dna miednicy dodatkowe bariery, takie jak słabe zrozumienie ogólnych warunków medycznych, terminologii medycznej i anatomii kobiet, mogą prowadzić do niskiego zrozumienia stanu uczestników, możliwości leczenia i terapii. Biorąc pod uwagę to wysokie oszacowanie rozpowszechnienia, edukowanie i optymalizacja opieki nad latynoskimi kobietami z takimi zaburzeniami jest koniecznością, co pociąga za sobą znaczące skutki społeczne.

Wcześniej wykazano, że warsztaty dotyczące zdrowia dna miednicy są skuteczne w poprawie wiedzy poporodowej, wykonywaniu ćwiczeń mięśni dna miednicy i jakości życia związanej z jelitami. Wykazano, że nauka poprzez zajęcia skupiające się na modyfikacji zachowania i ćwiczeniach mięśni dna miednicy u kobiet z nietrzymaniem moczu jest skutecznym sposobem edukowania kobiet w zakresie leczenia nietrzymania moczu. Wiedza kobiet, objawy i wyniki jakości życia znacznie się poprawiły po 3 miesiącach od odbycia edukacyjnych warsztatów zdrowia miednicy na temat nietrzymania moczu i wypadania narządów miednicy mniejszej.

Obecnie żadne badania nie badały wpływu formalnych warsztatów edukacyjnych dotyczących zaburzeń dna miednicy w języku hiszpańskim na tę wiedzę lub ich wpływ na objawy pacjentów u tych, którzy cierpią z powodu zaburzeń dna miednicy na początku badania. Projekt badawczy badaczy proponuje zlikwidować lukę między wiedzą pacjenta a wiedzą naukową i potencjalnie poprawić objawy dna miednicy. Warsztaty wideo prowadzone przez badaczy zapewnią kobietom wiedzę i pozwolą im podejmować świadome decyzje dotyczące zdrowia dna miednicy kobiet. Dostarczy kobietom narzędzi do poprawy zdrowia ich dna miednicy. Warsztaty dotyczące zdrowia dna miednicy skierowane do kobiet hiszpańskojęzycznych to innowacyjna koncepcja, która może prowadzić do lepszej opieki nad pacjentem w rosnącej populacji. Może to być pierwszy krok w zapobieganiu przyszłym schorzeniom dna miednicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18 lat lub starsze
  • Zainteresowany nauką o zaburzeniach dna miednicy
  • Mówiący po hiszpańsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety poniżej 18 roku życia
  • Wcześniej wypełnili Kwestionariusz Wiedzy na temat wypadania i nietrzymania moczu
  • Nie można mówić po hiszpańsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacyjne Warsztaty Wideo
Pojedynczy 20-minutowy warsztat wideo na temat zaburzeń dna miednicy.
Kobiety przydzielone losowo do grupy edukacyjnego warsztatu wideo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkty wiedzy na temat dna miednicy natychmiast po interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po podaniu interwencji

Różnica w wynikach kwestionariusza opartego na zwalidowanej hiszpańskiej wersji Kwestionariusza wiedzy o wypadaniu i nietrzymaniu moczu od punktu początkowego w porównaniu z wynikami bezpośrednio po interwencji po edukacyjnych warsztatach wideo.

Kwestionariusz wiedzy o wypadaniu i nietrzymaniu moczu to 24-itemowy kwestionariusz dotyczący konkretnego schorzenia, który składa się z 2 podskal wiedzy: pytań dotyczących wypadania narządów miednicy mniejszej (zakres punktacji 0-12) oraz nietrzymania moczu (zakres punktacji 0-12). Każda pozycja otrzymuje 1 punkt za prawidłową odpowiedź i 0 za błędną odpowiedź. Kobiety otrzymują ocenę 0, jeśli odpowiedziały „nie wiem” lub „nie wiem”, zakładając brak wiedzy. Wyższe wyniki oznaczają większą wiedzę na temat tych zaburzeń dna miednicy.

Natychmiast po podaniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki wiedzy na temat dna miednicy po 4 tygodniach od interwencji
Ramy czasowe: W 4 tygodnie po interwencji

Różnica w wynikach kwestionariusza opartego na zwalidowanej hiszpańskiej wersji Kwestionariusza wiedzy na temat wypadania i nietrzymania moczu od punktu początkowego w porównaniu do 4 tygodni po interwencji po edukacyjnym warsztacie wideo

Kwestionariusz wiedzy o wypadaniu i nietrzymaniu moczu to 24-itemowy kwestionariusz dotyczący konkretnego schorzenia, który składa się z 2 podskal wiedzy: pytań dotyczących wypadania narządów miednicy mniejszej (zakres punktacji 0-12) oraz nietrzymania moczu (zakres punktacji 0-12). Każda pozycja otrzymuje 1 punkt za prawidłową odpowiedź i 0 za błędną odpowiedź. Kobiety otrzymują ocenę 0, jeśli odpowiedziały „nie wiem” lub „nie wiem”, zakładając brak wiedzy. Wyższe wyniki oznaczają większą wiedzę na temat tych zaburzeń dna miednicy.

W 4 tygodnie po interwencji
Ocena objawów dna miednicy po 4 tygodniach od interwencji
Ramy czasowe: W 4 tygodnie po interwencji

Różnica w wynikach kwestionariusza 20 kwestionariusza dystresu dna miednicy 4 tygodnie po interwencji w stosunku do wartości wyjściowej w porównaniu do 4 tygodni po interwencji po edukacyjnym warsztacie wideo

Inwentarz Dystresu Dna Miednicy-20 to zestaw 20 pytań dotyczących objawów, na które odpowiada się na 4-punktowej skali Likerta: 1 = wcale do 4 = trochę. Średnie wartości wszystkich pozycji, na które udzielono odpowiedzi, mnoży się przez 25, aby określić wynik skali (zakres 0-100). Podawany jest również wynik podsumowujący (zakres 0-300). Wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów.

W 4 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Keila S Muniz, MD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj