Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenbundslidelse vurdering af viden og symptomer: en uddannelsesmodel hos spansktalende kvinder (PAKS)

10. august 2022 opdateret af: Johns Hopkins University
Bækkenbundssundhedsworkshops har tidligere vist sig at være effektive til at forbedre postpartum viden, udførelsen af ​​bækkenbundsmuskeløvelser og tarmspecifik livskvalitet. Gruppelæring gennem en klasse med fokus på adfærdsændring og bækkenbundsmuskeløvelser for kvinder med urininkontinens har vist sig at være et effektivt middel til at oplyse kvinder om behandling af urininkontinens. PAKS-undersøgelsen håber at demonstrere, om spansktalende kvinder, der gennemgår en informativ workshop om bækkenbundsforstyrrelser via video på spansk, er mere tilbøjelige til at hæve deres vidensniveau omkring bækkenbundslidelser og forbedre bækkenbundssymptomerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en informativ workshop om bækkenbundsforstyrrelser administreret via en videointervention vil øge spansktalende kvinders viden om bækkenbundslidelser og mindske bækkenbundssymptomer efter intervention.

Hypotese eller mål: En enkelt 20 minutters videoworkshop om bækkenbundsforstyrrelser vil forbedre spansktalende kvinders viden om bækkenbundslidelser umiddelbart efter intervention og 4 uger efter intervention sammenlignet med en viden før intervention.

Begrundelse for undersøgelsen (baggrund): Det anslås, at i år 2050 i USA vil 58,2 millioner kvinder have mindst 1 bækkenbundsforstyrrelse. Forståelsen af ​​disse lidelser blandt patienter er dog lav. Tidligere undersøgelser, der vurderer patientviden, har vist, at deltagerne ofte ikke forstod grundlæggende urogynækologiske termer som urininkontinens, bækkenorganprolaps og bækkenbundsforstyrrelser, og at deltagerne havde dårligt kendskab til deltagernes tilstand.

Latinos vil udgøre 30% af befolkningen i USA i år 2060. Hos latinamerikanske kvinder påvirker barrierer som lavere indkomst, lavere uddannelse, begrænsede engelskkundskaber og manglende sundhedsdækning adgangen til sundhedspleje. Hos dem med bækkenbundsforstyrrelser kan yderligere barrierer såsom dårlig forståelse af generelle medicinske tilstande, medicinsk terminologi og kvindelig anatomi føre til lav forståelse af deltagernes tilstand, behandlingsmuligheder og terapier. I betragtning af dette høje prævalensestimat er uddannelse og optimering af pleje for latinamerikanske kvinder med sådanne lidelser bydende nødvendigt med implikationer af at have en betydelig samfundsmæssig indvirkning.

Bækkenbundssundhedsworkshops har tidligere vist sig at være effektive til at forbedre postpartum viden, udførelsen af ​​bækkenbundsmuskeløvelser og tarmspecifik livskvalitet. At lære gennem en klasse fokuseret på adfærdsændringer og bækkenbundsmuskeløvelser for kvinder med urininkontinens, viste sig at være et effektivt middel til at oplyse kvinder om behandling af urininkontinens. Kvinders viden, symptomer og livskvalitetsscore blev signifikant forbedret 3 måneder efter at have gennemgået en pædagogisk bækkensundhedsworkshop om inkontinens og bækkenorganprolaps.

I øjeblikket har ingen undersøgelser undersøgt virkningerne af en formel pædagogisk bækkenbunds-workshop på spansk på denne viden eller dens indvirkning på patientsymptomer hos dem, der lider af bækkenbundsforstyrrelser ved baseline. Forskerens forskningsprojekt foreslår at lukke kløften mellem patientviden og videnskabelig viden og potentielt forbedre bækkenbundssymptomer. Efterforskernes videoworkshop vil styrke kvinder med viden og give kvinderne mulighed for at træffe informerede beslutninger omkring kvinders bækkenbundssundhed. Det vil give kvinderne værktøjer til at forbedre kvindernes egen bækkenbundssundhed. En bækkenbundssundhedsworkshop målrettet spansktalende kvinder er et innovativt koncept, som kan føre til bedre patientbehandling i en voksende befolkning. Det kan være det første skridt i forebyggelsen af ​​fremtidige bækkenbundstilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder 18 år eller ældre
  • Interesseret i at lære om bækkenbundslidelser
  • Spansktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder under 18 år
  • Har tidligere udfyldt Vidensspørgeskemaet om prolaps og inkontinens
  • Kan ikke tale spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædagogisk videoworkshop
En enkelt 20 minutters videoworkshop om bækkenbundslidelser.
Kvinder randomiseret til en pædagogisk videoworkshopgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkenbundsviden scorer umiddelbart efter indgreb
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb administreret

Forskel i spørgeskemascore baseret på den validerede spanske version af Prolaps and Incontinence Knowledge Questionnaire fra baseline sammenlignet med umiddelbart efter intervention efter en pædagogisk videoworkshop.

Prolaps- og inkontinensvidensspørgeskemaet er et tilstandsspecifikt spørgeskema med 24 punkter, der består af 2 vidensunderskalaer: spørgsmål vedrørende bækkenorganprolaps (scoreområde 0-12) og urininkontinens (scoreområde 0-12). Hvert emne får en score på 1, hvis det besvares rigtigt og 0, hvis det besvares forkert. Kvinder får en score på 0, hvis de svarede "Jeg ved det ikke" eller "No lo sé" under forudsætning af manglende viden. Højere score betyder større viden om disse bækkenbundsforstyrrelser.

Umiddelbart efter indgreb administreret

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkenbundsvidensresultater 4 uger efter intervention
Tidsramme: 4 uger efter intervention

Forskel i spørgeskemascore baseret på den validerede spanske version af Prolaps and Incontinence Knowledge Questionnaire fra baseline sammenlignet med 4 uger efter intervention efter en pædagogisk videoworkshop

Prolaps- og inkontinensvidensspørgeskemaet er et tilstandsspecifikt spørgeskema med 24 punkter, der består af 2 vidensunderskalaer: spørgsmål vedrørende bækkenorganprolaps (scoreområde 0-12) og urininkontinens (scoreområde 0-12). Hvert emne får en score på 1, hvis det besvares rigtigt og 0, hvis det besvares forkert. Kvinder får en score på 0, hvis de svarede "Jeg ved det ikke" eller "No lo sé" under forudsætning af manglende viden. Højere score betyder større viden om disse bækkenbundsforstyrrelser.

4 uger efter intervention
Bækkenbundssymptomresultater 4 uger efter intervention
Tidsramme: 4 uger efter intervention

Forskel i Bækkenbundslidelser Inventory-20 spørgeskemaresultater 4 uger efter intervention fra baseline sammenlignet med 4 uger efter intervention efter en pædagogisk videoworkshop

Pelvic Floor Distress Inventory-20 er et sæt af 20 symptomspørgsmål, besvaret på en 4-punkts Likert-skala: 1 = slet ikke til 4 = ganske lidt. Middelværdierne for alle besvarede emner ganges med 25 for at bestemme skalaens score (interval 0-100). Der rapporteres også en opsummerende score (interval 0-300). Højere score angiver en større symptombyrde.

4 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Keila S Muniz, MD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

2. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner