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Avaliação de conhecimento e sintomas do distúrbio do assoalho pélvico: um modelo educacional em mulheres de língua espanhola (PAKS)

10 de agosto de 2022 atualizado por: Johns Hopkins University
As oficinas de saúde do assoalho pélvico já demonstraram ser eficazes para melhorar o conhecimento pós-parto, o desempenho dos exercícios para os músculos do assoalho pélvico e a qualidade de vida específica do intestino. O aprendizado em grupo por meio de uma aula focada em modificação comportamental e exercícios dos músculos do assoalho pélvico para mulheres com incontinência urinária tem se mostrado um meio eficaz de educar as mulheres sobre o manejo da incontinência urinária. O estudo PAKS espera demonstrar se as mulheres de língua espanhola que passam por um workshop informativo sobre distúrbios do assoalho pélvico via vídeo em espanhol têm maior probabilidade de aumentar seu nível de conhecimento sobre distúrbios do assoalho pélvico e melhorar os sintomas do assoalho pélvico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: O objetivo deste estudo é determinar se um workshop informativo sobre distúrbios do assoalho pélvico administrado por meio de uma intervenção em vídeo aumentará o conhecimento de mulheres de língua espanhola sobre distúrbios do assoalho pélvico e diminuirá os sintomas do assoalho pélvico pós-intervenção.

Hipótese ou objetivo: Um único workshop em vídeo de 20 minutos sobre distúrbios do assoalho pélvico melhorará o conhecimento das mulheres de língua espanhola sobre distúrbios do assoalho pélvico imediatamente após a intervenção e 4 semanas após a intervenção em comparação com o conhecimento pré-intervenção.

Justificativa do Estudo (Antecedentes): Estima-se que até o ano de 2050 nos Estados Unidos, 58,2 milhões de mulheres terão pelo menos 1 distúrbio do assoalho pélvico. No entanto, a compreensão desses distúrbios entre os pacientes é baixa. Estudos anteriores avaliando o conhecimento do paciente mostraram que os participantes muitas vezes não entendiam os termos uroginecológicos básicos, como incontinência urinária, prolapso de órgão pélvico e distúrbio do assoalho pélvico, e que os participantes tinham pouco conhecimento sobre as condições dos participantes.

Os latinos serão 30% da população dos Estados Unidos até o ano de 2060. Nas mulheres hispânicas, barreiras como baixa renda, baixa escolaridade, proficiência limitada no idioma inglês e falta de cobertura de saúde influenciam o acesso aos cuidados de saúde. Naqueles com distúrbios do assoalho pélvico, barreiras adicionais, como má compreensão das condições médicas gerais, terminologia médica e anatomia feminina, podem levar a uma baixa compreensão da condição dos participantes, opções de tratamento e terapias. Dada esta estimativa de alta prevalência, educar e otimizar o atendimento para mulheres hispânicas com tais distúrbios é imperativo com implicações de ter um impacto social significativo.

As oficinas de saúde do assoalho pélvico já demonstraram ser eficazes para melhorar o conhecimento pós-parto, o desempenho dos exercícios para os músculos do assoalho pélvico e a qualidade de vida específica do intestino. Aprender por meio de uma aula focada em modificação comportamental e exercícios para os músculos do assoalho pélvico para mulheres com incontinência urinária mostrou ser um meio eficaz de educar as mulheres sobre o manejo da incontinência urinária. O conhecimento, os sintomas e os escores de qualidade de vida das mulheres melhoraram significativamente em 3 meses após a realização de uma oficina educacional de saúde pélvica sobre incontinência e prolapso de órgãos pélvicos.

Atualmente, nenhum estudo investigou os efeitos de um workshop educacional formal sobre distúrbios do assoalho pélvico em espanhol sobre esse conhecimento ou seu impacto nos sintomas de pacientes que sofrem de distúrbios do assoalho pélvico no início do estudo. O projeto de pesquisa dos investigadores propõe fechar a lacuna entre o conhecimento do paciente e o conhecimento científico e potencialmente melhorar os sintomas do assoalho pélvico. O workshop de vídeo dos investigadores capacitará as mulheres com conhecimento e permitirá que elas tomem decisões informadas sobre a saúde do assoalho pélvico feminino. Ele fornecerá às mulheres ferramentas para melhorar a saúde do assoalho pélvico. Um workshop de saúde do assoalho pélvico voltado para mulheres de língua espanhola é um conceito inovador que pode levar a um melhor atendimento ao paciente em uma população crescente. Pode ser o primeiro passo na prevenção de futuras condições do assoalho pélvico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com 18 anos ou mais
  • Interessado em aprender sobre distúrbios do assoalho pélvico
  • Falando espanhol.

Critério de exclusão:

  • Mulheres menores de 18 anos
  • Ter completado anteriormente o Questionário de Conhecimento sobre Prolapso e Incontinência
  • Incapaz de falar espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Oficina de Vídeo Educativo
Um único workshop em vídeo de 20 minutos sobre distúrbios do assoalho pélvico.
Mulheres randomizadas para um grupo de oficina de vídeo educacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de conhecimento do assoalho pélvico imediatamente após a intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção administrada

Diferença nas pontuações do questionário com base na versão validada em espanhol do Prolapse and Incontinence Knowledge Questionnaire desde a linha de base em comparação com imediatamente após a intervenção após uma oficina de vídeo educacional.

O Questionário de Conhecimento sobre Prolapso e Incontinência é um questionário específico de 24 itens que consiste em 2 subescalas de conhecimento: questões sobre prolapso de órgãos pélvicos (escala de pontuação de 0 a 12) e incontinência urinária (escala de pontuação de 0 a 12). Cada item recebe uma pontuação de 1 se for respondido corretamente e 0 se for respondido incorretamente. As mulheres recebem pontuação 0 se responderem "não sei" ou "não lo sé", presumindo falta de conhecimento. Pontuações mais altas significam maior conhecimento desses distúrbios do assoalho pélvico.

Imediatamente após a intervenção administrada

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de conhecimento do assoalho pélvico em 4 semanas pós-intervenção
Prazo: 4 semanas pós-intervenção

Diferença nas pontuações do questionário com base na versão validada em espanhol do Prolapse and Incontinence Knowledge Questionnaire desde o início em comparação com 4 semanas pós-intervenção após uma oficina de vídeo educacional

O Questionário de Conhecimento sobre Prolapso e Incontinência é um questionário específico de 24 itens que consiste em 2 subescalas de conhecimento: questões sobre prolapso de órgãos pélvicos (escala de pontuação de 0 a 12) e incontinência urinária (escala de pontuação de 0 a 12). Cada item recebe uma pontuação de 1 se for respondido corretamente e 0 se for respondido incorretamente. As mulheres recebem pontuação 0 se responderem "não sei" ou "não lo sé", presumindo falta de conhecimento. Pontuações mais altas significam maior conhecimento desses distúrbios do assoalho pélvico.

4 semanas pós-intervenção
Pontuação dos sintomas do assoalho pélvico 4 semanas após a intervenção
Prazo: 4 semanas pós-intervenção

Diferença nas pontuações do questionário Pelvic Floor Distress Inventory-20 em 4 semanas pós-intervenção desde a linha de base em comparação com 4 semanas pós-intervenção após uma oficina de vídeo educacional

O Pelvic Floor Distress Inventory-20 é um conjunto de 20 perguntas sobre sintomas, respondidas em uma escala Likert de 4 pontos: 1 = nada a 4 = bastante. Os valores médios de todos os itens respondidos são multiplicados por 25 para determinar a pontuação da escala (intervalo de 0 a 100). Uma pontuação resumida também é relatada (variando de 0 a 300). Pontuações mais altas denotam uma carga maior de sintomas.

4 semanas pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Keila S Muniz, MD, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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