Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení znalostí a symptomů poruchy pánevního dna: vzdělávací model u španělsky mluvících žen (PAKS)

10. srpna 2022 aktualizováno: Johns Hopkins University
Workshopy o zdraví pánevního dna se již dříve ukázaly jako účinné při zlepšování znalostí po porodu, provádění cvičení svalů pánevního dna a kvality života specifické pro střeva. Skupinové učení prostřednictvím třídy zaměřené na modifikaci chování a cvičení svalů pánevního dna pro ženy s močovou inkontinencí se ukázalo jako účinný prostředek ke vzdělávání žen o léčbě inkontinence moči. Studie PAKS doufá, že prokáže, zda španělsky mluvící ženy, které absolvují informativní workshop o poruchách pánevního dna prostřednictvím videa ve španělštině, s větší pravděpodobností zvýší úroveň svých znalostí o poruchách pánevního dna a zlepší symptomy pánevního dna.

Přehled studie

Detailní popis

Účel: Účelem této studie je zjistit, zda informační workshop o poruchách pánevního dna vedený prostřednictvím videointervence zvýší znalosti španělsky mluvících žen o poruchách pánevního dna a sníží příznaky pánevního dna po intervenci.

Hypotéza nebo cíl: Jediný 20minutový video workshop o poruchách pánevního dna zlepší znalosti španělsky mluvících žen o poruchách pánevního dna bezprostředně po zákroku a 4 týdny po zákroku ve srovnání se znalostmi před zákrokem.

Odůvodnění studie (pozadí): Odhaduje se, že do roku 2050 bude mít ve Spojených státech 58,2 milionů žen alespoň 1 poruchu pánevního dna. Porozumění těmto poruchám mezi pacienty je však nízké. Předchozí studie hodnotící znalosti pacientů ukázaly, že účastníci často nerozuměli základním urogynekologickým pojmům, jako je inkontinence moči, prolaps pánevních orgánů a porucha pánevního dna, a že účastníci měli špatné znalosti o stavu účastníků.

Latinos bude do roku 2060 tvořit 30 % populace ve Spojených státech. U hispánských žen ovlivňují přístup ke zdravotní péči bariéry, jako je nižší příjem, nižší vzdělání, omezená znalost anglického jazyka a nedostatečné zdravotní pojištění. U pacientů s poruchami pánevního dna mohou další překážky, jako je špatné porozumění obecným zdravotním stavům, lékařské terminologii a ženské anatomii, vést k nízkému pochopení stavu účastníků, možností léčby a terapií. Vzhledem k tomuto vysokému odhadu prevalence je edukace a optimalizace péče o hispánské ženy s takovými poruchami nezbytné s důsledky, které mají významný společenský dopad.

Workshopy o zdraví pánevního dna se již dříve ukázaly jako účinné při zlepšování znalostí po porodu, provádění cvičení svalů pánevního dna a kvality života specifické pro střeva. Učení se prostřednictvím třídy zaměřené na modifikaci chování a cvičení svalů pánevního dna pro ženy s močovou inkontinencí se ukázalo jako účinný prostředek ke vzdělávání žen o léčbě inkontinence moči. Znalosti, symptomy a skóre kvality života žen se významně zlepšily po 3 měsících po absolvování vzdělávacího workshopu o zdraví pánve o inkontinenci a prolapsu pánevních orgánů.

V současné době žádné studie nezkoumaly účinky formálního vzdělávacího workshopu o poruchách pánevního dna ve španělštině na tyto znalosti nebo jejich dopad na symptomy pacientů u těch, kteří na začátku trpí poruchami pánevního dna. Výzkumný projekt výzkumných pracovníků navrhuje překlenout propast mezi znalostmi pacientů a vědeckými poznatky a potenciálně zlepšit symptomy pánevního dna. Video workshop vyšetřovatelů poskytne ženám znalosti a umožní ženám činit informovaná rozhodnutí týkající se zdraví ženského pánevního dna. Poskytne ženám nástroje ke zlepšení zdraví vlastního pánevního dna žen. Workshop o zdraví pánevního dna zaměřený na španělsky mluvící ženy je inovativní koncept, který by mohl vést k lepší péči o pacienty v rostoucí populaci. Může to být první krok v prevenci budoucích onemocnění pánevního dna.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy 18 let nebo starší
  • Zájem o informace o poruchách pánevního dna
  • Mluvit španělsky.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy do 18 let
  • V minulosti jste vyplnili dotazník znalostí o prolapsu a inkontinenci
  • Neumím španělsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací video workshop
Jediný 20minutový video workshop o poruchách pánevního dna.
Ženy byly náhodně vybrány do skupiny vzdělávacích video workshopů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost pánevního dna boduje ihned po intervenci
Časové okno: Okamžitě po provedení zásahu

Rozdíl ve skóre dotazníku na základě ověřené španělské verze dotazníku znalostí o prolapsu a inkontinenci od výchozího stavu ve srovnání s bezprostředně po intervenci po vzdělávacím video workshopu.

Dotazník znalostí o prolapsu a inkontinenci je dotazník o 24 položkách pro konkrétní stav, který se skládá ze 2 znalostních subškál: otázky týkající se prolapsu pánevních orgánů (rozsah skóre 0-12) a močové inkontinence (rozsah skóre 0-12). Každá položka je hodnocena 1, pokud je zodpovězena správně, a 0, pokud je zodpovězena nesprávně. Ženy dostávají skóre 0, pokud odpověděly „nevím“ nebo „ne lo sé“ za předpokladu nedostatku znalostí. Vyšší skóre znamená větší znalosti o těchto poruchách pánevního dna.

Okamžitě po provedení zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o pánevním dnu skóre 4 týdny po intervenci
Časové okno: 4 týdny po intervenci

Rozdíl ve skóre dotazníku na základě ověřené španělské verze dotazníku znalostí o prolapsu a inkontinenci od výchozí hodnoty ve srovnání se 4 týdny po intervenci po vzdělávacím video workshopu

Dotazník znalostí o prolapsu a inkontinenci je dotazník o 24 položkách pro konkrétní stav, který se skládá ze 2 znalostních subškál: otázky týkající se prolapsu pánevních orgánů (rozsah skóre 0-12) a močové inkontinence (rozsah skóre 0-12). Každá položka je hodnocena 1, pokud je zodpovězena správně, a 0, pokud je zodpovězena nesprávně. Ženy dostávají skóre 0, pokud odpověděly „nevím“ nebo „ne lo sé“ za předpokladu nedostatku znalostí. Vyšší skóre znamená větší znalosti o těchto poruchách pánevního dna.

4 týdny po intervenci
Skóre symptomů pánevního dna 4 týdny po intervenci
Časové okno: 4 týdny po intervenci

Rozdíl v inventáři úzkosti pánevního dna – 20 skóre dotazníku 4 týdny po intervenci od výchozí hodnoty ve srovnání se 4 týdny po intervenci po vzdělávacím video workshopu

The Pelvic Floor Distress Inventory-20 je soubor 20 symptomových otázek, na které se odpovídá na 4bodové Likertově škále: 1 = vůbec ne až 4 = docela málo. Průměrné hodnoty všech zodpovězených položek se vynásobí 25, aby se určilo skóre škály (rozsah 0-100). Uvádí se také souhrnné skóre (rozsah 0-300). Vyšší skóre znamená větší zátěž symptomů.

4 týdny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Keila S Muniz, MD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit