- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04882436
Construction of Special Disease Cohort Database and Biological Sample Holographic Database of Severe Pneumonia
The incidence rate and mortality of lung infection are high worldwide. It is a common and frequently occurring disease which seriously threatens human health. Severe pneumonia accounts for 18-36% of all pneumonia. Severe pneumonia has caused serious economic and medical burden. Therefore, it is urgent to carry out the real-world cohort study of severe pneumonia. Big data and sample library will provide useful clinical guidance and scientific research reserves for clinicians. Through further research, we can improve the treatment success rate and reduce the mortality.
The purpose of this study is to provide reliable biological samples and related data information for the relevant basic and clinical trials in the field of severe pneumonia by carrying out the construction of special disease cohort database and biological sample holographic database, and to establish a long-term sharing platform for the transformation of research results into clinical practice, improve the prognosis of severe pneumonia,and provide the evidence for improving the diagnosis and treatment of severe pneumonia suitable for China's national conditions.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jieming Qu, MD,PhD
- 전화번호: +86-21-64370045
- 이메일: jmqu0906@163.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Ruijin Hospital, Medical School of Shanghai Jiaotong University
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연락하다:
- Jieming Qu, MD, PhD
- 전화번호: 86-21-64370045
- 이메일: jmqu0906@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Recent cough, expectoration or aggravation of original respiratory diseases, with or without purulent sputum / chest pain / dyspnea / hemoptysis
- Fever
- Signs of pulmonary consolidation and / or moist rales
- Peripheral blood leukocytes >10×10^9/L or less than 4×10^9/L, with or without nucleus shifting to the left.
- New patchy infiltration, consolidation of lobes / segments, ground glass opacity or interstitial changes, with or without pleural effusion on chest imagings
- Positive etiological examination
- Age > 18 years old
- Need mechanical ventilation; septic shock need vasoactive drug treatment. Meet one of them.
- ① respiratory rate ≥ 30 beats / min; ② oxygenation index (PaO2 / FiO2) ≤ 250; ③ multilobar infiltration; ④ disturbance of consciousness / disorientation; ⑤ azotemia (BUN ≥ 20mg / dl); ⑥ cytopenia (WBC < 4.0 × 109 / L); ⑦ thrombocytopenia (platelet < 10.0 × 109 / L); Ⅷ low body temperature (T < 36 ℃); Ⅸ hypotension, requiring strong fluid resuscitation. Meet the above three requirements at the same time.
Exclusion Criteria:
● Cannot understand and / or implement the investigation protocol.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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severe pneumonia
Patients with severe pneumonia
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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clinical outcome of patients with severe pneumonia
기간: day 3, day 7, day 14, day 30, day 180.
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The pneumonia is cured or improved, or the treatment of pneumonia is invalid, or the patient is dead.
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day 3, day 7, day 14, day 30, day 180.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jieming Qu, MD,PhD, Ruijin Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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