Construction of Special Disease Cohort Database and Biological Sample Holographic Database of Severe Pneumonia
The incidence rate and mortality of lung infection are high worldwide. It is a common and frequently occurring disease which seriously threatens human health. Severe pneumonia accounts for 18-36% of all pneumonia. Severe pneumonia has caused serious economic and medical burden. Therefore, it is urgent to carry out the real-world cohort study of severe pneumonia. Big data and sample library will provide useful clinical guidance and scientific research reserves for clinicians. Through further research, we can improve the treatment success rate and reduce the mortality.
The purpose of this study is to provide reliable biological samples and related data information for the relevant basic and clinical trials in the field of severe pneumonia by carrying out the construction of special disease cohort database and biological sample holographic database, and to establish a long-term sharing platform for the transformation of research results into clinical practice, improve the prognosis of severe pneumonia,and provide the evidence for improving the diagnosis and treatment of severe pneumonia suitable for China's national conditions.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jieming Qu, MD,PhD
- Номер телефона: +86-21-64370045
- Электронная почта: jmqu0906@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
- Рекрутинг
- Ruijin Hospital, Medical School of Shanghai Jiaotong University
-
Контакт:
- Jieming Qu, MD, PhD
- Номер телефона: 86-21-64370045
- Электронная почта: jmqu0906@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Recent cough, expectoration or aggravation of original respiratory diseases, with or without purulent sputum / chest pain / dyspnea / hemoptysis
- Fever
- Signs of pulmonary consolidation and / or moist rales
- Peripheral blood leukocytes >10×10^9/L or less than 4×10^9/L, with or without nucleus shifting to the left.
- New patchy infiltration, consolidation of lobes / segments, ground glass opacity or interstitial changes, with or without pleural effusion on chest imagings
- Positive etiological examination
- Age > 18 years old
- Need mechanical ventilation; septic shock need vasoactive drug treatment. Meet one of them.
- ① respiratory rate ≥ 30 beats / min; ② oxygenation index (PaO2 / FiO2) ≤ 250; ③ multilobar infiltration; ④ disturbance of consciousness / disorientation; ⑤ azotemia (BUN ≥ 20mg / dl); ⑥ cytopenia (WBC < 4.0 × 109 / L); ⑦ thrombocytopenia (platelet < 10.0 × 109 / L); Ⅷ low body temperature (T < 36 ℃); Ⅸ hypotension, requiring strong fluid resuscitation. Meet the above three requirements at the same time.
Exclusion Criteria:
● Cannot understand and / or implement the investigation protocol.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
severe pneumonia
Patients with severe pneumonia
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
clinical outcome of patients with severe pneumonia
Временное ограничение: day 3, day 7, day 14, day 30, day 180.
|
The pneumonia is cured or improved, or the treatment of pneumonia is invalid, or the patient is dead.
|
day 3, day 7, day 14, day 30, day 180.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jieming Qu, MD,PhD, Ruijin Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHDC2020CR010-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .