Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Construction of Special Disease Cohort Database and Biological Sample Holographic Database of Severe Pneumonia

7 oktober 2021 bijgewerkt door: Ruijin Hospital

The incidence rate and mortality of lung infection are high worldwide. It is a common and frequently occurring disease which seriously threatens human health. Severe pneumonia accounts for 18-36% of all pneumonia. Severe pneumonia has caused serious economic and medical burden. Therefore, it is urgent to carry out the real-world cohort study of severe pneumonia. Big data and sample library will provide useful clinical guidance and scientific research reserves for clinicians. Through further research, we can improve the treatment success rate and reduce the mortality.

The purpose of this study is to provide reliable biological samples and related data information for the relevant basic and clinical trials in the field of severe pneumonia by carrying out the construction of special disease cohort database and biological sample holographic database, and to establish a long-term sharing platform for the transformation of research results into clinical practice, improve the prognosis of severe pneumonia,and provide the evidence for improving the diagnosis and treatment of severe pneumonia suitable for China's national conditions.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jieming Qu, MD,PhD
  • Telefoonnummer: +86-21-64370045
  • E-mail: jmqu0906@163.com

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Werving
        • Ruijin Hospital, Medical School of Shanghai Jiaotong University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients of severe pneumonia

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Recent cough, expectoration or aggravation of original respiratory diseases, with or without purulent sputum / chest pain / dyspnea / hemoptysis
  • Fever
  • Signs of pulmonary consolidation and / or moist rales
  • Peripheral blood leukocytes >10×10^9/L or less than 4×10^9/L, with or without nucleus shifting to the left.
  • New patchy infiltration, consolidation of lobes / segments, ground glass opacity or interstitial changes, with or without pleural effusion on chest imagings
  • Positive etiological examination
  • Age > 18 years old
  • Need mechanical ventilation; septic shock need vasoactive drug treatment. Meet one of them.
  • ① respiratory rate ≥ 30 beats / min; ② oxygenation index (PaO2 / FiO2) ≤ 250; ③ multilobar infiltration; ④ disturbance of consciousness / disorientation; ⑤ azotemia (BUN ≥ 20mg / dl); ⑥ cytopenia (WBC < 4.0 × 109 / L); ⑦ thrombocytopenia (platelet < 10.0 × 109 / L); Ⅷ low body temperature (T < 36 ℃); Ⅸ hypotension, requiring strong fluid resuscitation. Meet the above three requirements at the same time.

Exclusion Criteria:

● Cannot understand and / or implement the investigation protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
severe pneumonia
Patients with severe pneumonia

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
clinical outcome of patients with severe pneumonia
Tijdsspanne: day 3, day 7, day 14, day 30, day 180.
The pneumonia is cured or improved, or the treatment of pneumonia is invalid, or the patient is dead.
day 3, day 7, day 14, day 30, day 180.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruijin Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jieming Qu, MD,PhD, Ruijin Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHDC2020CR010-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren