- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04882436
Construction of Special Disease Cohort Database and Biological Sample Holographic Database of Severe Pneumonia
The incidence rate and mortality of lung infection are high worldwide. It is a common and frequently occurring disease which seriously threatens human health. Severe pneumonia accounts for 18-36% of all pneumonia. Severe pneumonia has caused serious economic and medical burden. Therefore, it is urgent to carry out the real-world cohort study of severe pneumonia. Big data and sample library will provide useful clinical guidance and scientific research reserves for clinicians. Through further research, we can improve the treatment success rate and reduce the mortality.
The purpose of this study is to provide reliable biological samples and related data information for the relevant basic and clinical trials in the field of severe pneumonia by carrying out the construction of special disease cohort database and biological sample holographic database, and to establish a long-term sharing platform for the transformation of research results into clinical practice, improve the prognosis of severe pneumonia,and provide the evidence for improving the diagnosis and treatment of severe pneumonia suitable for China's national conditions.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jieming Qu, MD,PhD
- Numero di telefono: +86-21-64370045
- Email: jmqu0906@163.com
Luoghi di studio
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
- Reclutamento
- Ruijin Hospital, Medical School of Shanghai Jiaotong University
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Contatto:
- Jieming Qu, MD, PhD
- Numero di telefono: 86-21-64370045
- Email: jmqu0906@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Recent cough, expectoration or aggravation of original respiratory diseases, with or without purulent sputum / chest pain / dyspnea / hemoptysis
- Fever
- Signs of pulmonary consolidation and / or moist rales
- Peripheral blood leukocytes >10×10^9/L or less than 4×10^9/L, with or without nucleus shifting to the left.
- New patchy infiltration, consolidation of lobes / segments, ground glass opacity or interstitial changes, with or without pleural effusion on chest imagings
- Positive etiological examination
- Age > 18 years old
- Need mechanical ventilation; septic shock need vasoactive drug treatment. Meet one of them.
- ① respiratory rate ≥ 30 beats / min; ② oxygenation index (PaO2 / FiO2) ≤ 250; ③ multilobar infiltration; ④ disturbance of consciousness / disorientation; ⑤ azotemia (BUN ≥ 20mg / dl); ⑥ cytopenia (WBC < 4.0 × 109 / L); ⑦ thrombocytopenia (platelet < 10.0 × 109 / L); Ⅷ low body temperature (T < 36 ℃); Ⅸ hypotension, requiring strong fluid resuscitation. Meet the above three requirements at the same time.
Exclusion Criteria:
● Cannot understand and / or implement the investigation protocol.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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severe pneumonia
Patients with severe pneumonia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
clinical outcome of patients with severe pneumonia
Lasso di tempo: day 3, day 7, day 14, day 30, day 180.
|
The pneumonia is cured or improved, or the treatment of pneumonia is invalid, or the patient is dead.
|
day 3, day 7, day 14, day 30, day 180.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jieming Qu, MD,PhD, Ruijin Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHDC2020CR010-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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