- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04882436
Construction of Special Disease Cohort Database and Biological Sample Holographic Database of Severe Pneumonia
The incidence rate and mortality of lung infection are high worldwide. It is a common and frequently occurring disease which seriously threatens human health. Severe pneumonia accounts for 18-36% of all pneumonia. Severe pneumonia has caused serious economic and medical burden. Therefore, it is urgent to carry out the real-world cohort study of severe pneumonia. Big data and sample library will provide useful clinical guidance and scientific research reserves for clinicians. Through further research, we can improve the treatment success rate and reduce the mortality.
The purpose of this study is to provide reliable biological samples and related data information for the relevant basic and clinical trials in the field of severe pneumonia by carrying out the construction of special disease cohort database and biological sample holographic database, and to establish a long-term sharing platform for the transformation of research results into clinical practice, improve the prognosis of severe pneumonia,and provide the evidence for improving the diagnosis and treatment of severe pneumonia suitable for China's national conditions.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jieming Qu, MD,PhD
- Número de teléfono: +86-21-64370045
- Correo electrónico: jmqu0906@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
- Reclutamiento
- Ruijin Hospital, Medical School of Shanghai Jiaotong University
-
Contacto:
- Jieming Qu, MD, PhD
- Número de teléfono: 86-21-64370045
- Correo electrónico: jmqu0906@163.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Recent cough, expectoration or aggravation of original respiratory diseases, with or without purulent sputum / chest pain / dyspnea / hemoptysis
- Fever
- Signs of pulmonary consolidation and / or moist rales
- Peripheral blood leukocytes >10×10^9/L or less than 4×10^9/L, with or without nucleus shifting to the left.
- New patchy infiltration, consolidation of lobes / segments, ground glass opacity or interstitial changes, with or without pleural effusion on chest imagings
- Positive etiological examination
- Age > 18 years old
- Need mechanical ventilation; septic shock need vasoactive drug treatment. Meet one of them.
- ① respiratory rate ≥ 30 beats / min; ② oxygenation index (PaO2 / FiO2) ≤ 250; ③ multilobar infiltration; ④ disturbance of consciousness / disorientation; ⑤ azotemia (BUN ≥ 20mg / dl); ⑥ cytopenia (WBC < 4.0 × 109 / L); ⑦ thrombocytopenia (platelet < 10.0 × 109 / L); Ⅷ low body temperature (T < 36 ℃); Ⅸ hypotension, requiring strong fluid resuscitation. Meet the above three requirements at the same time.
Exclusion Criteria:
● Cannot understand and / or implement the investigation protocol.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
severe pneumonia
Patients with severe pneumonia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
clinical outcome of patients with severe pneumonia
Periodo de tiempo: day 3, day 7, day 14, day 30, day 180.
|
The pneumonia is cured or improved, or the treatment of pneumonia is invalid, or the patient is dead.
|
day 3, day 7, day 14, day 30, day 180.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jieming Qu, MD,PhD, Ruijin Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHDC2020CR010-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .