Effectiveness of Two Skeletally Anchored Force Mechanics for Skeletal Class II Correction in Growing Patients
2022년 7월 25일 업데이트: Yasmine Mohamed Sayed Mahmoud, Alexandria University
Effectiveness of Two Skeletally Anchored Force Mechanics for Correction of Skeletal Class II Malocclusion in Growing Patients (A Randomized Controlled Clinical Trial)
Patients with skeletal Class II malocclusion due to mandibular retrognathism will be recruited and randomly allocated to three equal groups.
first group will be treated by pushing orthopedic force mechanics, second group will be treated by pulling orthopedic force mechanics, and third group will be observed for 9 months to detect the natural growth changes.
Skeletal changes will be evaluated and the treatment changes will be compared with the natural growth changes.
The study hypothesis is that use of direct bimaxillary miniplate anchorage in conjunction with fixed functional appliance (pushing orthopedic force) or closed coil spring (pulling orthopedic force) will induce statistically significant skeletal mandibular growth in comparison to natural mandibular growth changes.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
A randomized controlled clinical trial will be conducted to address the aim of the study.
Thirty-nine growing patients with skeletal Class II malocclusion due to mandibular retrognathism will be recruited.
The sample will be randomly allocated to three equal groups, each including thirteen subjects.
Group A will be treated by pushing orthopedic force mechanics using fixed functional appliance (Sabbagh Advanced Repositioning Appliance) anchored to four miniplates (two miniplates inserted in the mandibular symphysis and two infrazygomatic miniplates), and Group B, will be treated by pulling orthopedic force mechanics using Class II springs (CS Class II correction device) anchored to four miniplates (two inserted in the mandibular posterior buccal segment and two inserted in the maxillary anterior segment).
In both groups, the appliances will be removed after reaching an edge-to-edge incisor relationship or after 9 months, whichever happens first.
A similar third group (Group C) will be observed for 9 months to detect the natural growth changes.
Skeletal changes will be evaluated using pretreatment and posttreatment cone beam computed tomography scans (CBCT).
The treatment changes will be compared with the natural growth changes observed in group C. Other variables will be also examined including, the dentoalveolar effects, the soft tissue profile, and the patient's acceptance to this treatment modality.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21526
- Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Chronological age ranges from 11 years to 13 years.
- Skeletal Class II malocclusion with a deficient mandible (SNB ≤ 76°).
- Horizontal growth pattern (MP/SN ≤ 39°).
- Angle Class II division 1 malocclusion with at least 5 mm overjet.
- Mandibular arch crowding less than 5 mm.
- The patients have to be in the prepubertal growth stage (cervical maturational stage 3 or 4) when applying orthopedic force.
- Patients with good oral hygiene, and a healthy periodontal condition.
Exclusion Criteria:
- Patients who underwent previous orthodontic treatment.
- Patients with previous craniofacial surgeries, chronic diseases, syndromes, or growth problems that may affect bone.
- Any signs or symptoms of para-functional habits or previous history of temporomandibular disorders.
- Extracted or missing upper permanent teeth (except for third molars).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Miniplates in mandibular symphysis & infrazygomatic
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Fixed functional appliance (pushing orthopedic force) in conjunction with direct skeletal anchorage
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활성 비교기: Miniplates in external oblique ridge & anterior maxillary region
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Coil spring (pulling orthopedic force) in conjunction with direct skeletal anchorage
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간섭 없음: Growing skeletal Class II subjects
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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change in the effective mandibular length (Co-Gn)
기간: at baseline and after treatment completion about 9 months
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Correction of the skeletal Class II relation.
This outcome will be detected by measuring the mean change in the effective mandibular length (Co-Gn) and position on CBCT images from baseline data (T1) and after appliance removal (T2) and will be compared with the growth changes observed in the control group
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at baseline and after treatment completion about 9 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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change in maxillary length (Co-A)
기간: at baseline and after treatment completion about 9 months
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The effective maxillary length (Co-A) and position changes will be measured after and chin will be measured.
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at baseline and after treatment completion about 9 months
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Changes in the soft tissue angle of convexity
기간: at baseline and after treatment completion about 9 months
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the position of the upper and lower lips, and chin will be measured.
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at baseline and after treatment completion about 9 months
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patient acceptance of treatment
기간: After treatment completion about 9 months
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The patient's acceptance to the treatment will be evaluated using a visual analog scale questionnaire after removal of the appliances.
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After treatment completion about 9 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 8일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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