Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effectiveness of Two Skeletally Anchored Force Mechanics for Skeletal Class II Correction in Growing Patients

maanantai 25. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Yasmine Mohamed Sayed Mahmoud, Alexandria University

Effectiveness of Two Skeletally Anchored Force Mechanics for Correction of Skeletal Class II Malocclusion in Growing Patients (A Randomized Controlled Clinical Trial)

Patients with skeletal Class II malocclusion due to mandibular retrognathism will be recruited and randomly allocated to three equal groups. first group will be treated by pushing orthopedic force mechanics, second group will be treated by pulling orthopedic force mechanics, and third group will be observed for 9 months to detect the natural growth changes. Skeletal changes will be evaluated and the treatment changes will be compared with the natural growth changes. The study hypothesis is that use of direct bimaxillary miniplate anchorage in conjunction with fixed functional appliance (pushing orthopedic force) or closed coil spring (pulling orthopedic force) will induce statistically significant skeletal mandibular growth in comparison to natural mandibular growth changes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

A randomized controlled clinical trial will be conducted to address the aim of the study. Thirty-nine growing patients with skeletal Class II malocclusion due to mandibular retrognathism will be recruited. The sample will be randomly allocated to three equal groups, each including thirteen subjects. Group A will be treated by pushing orthopedic force mechanics using fixed functional appliance (Sabbagh Advanced Repositioning Appliance) anchored to four miniplates (two miniplates inserted in the mandibular symphysis and two infrazygomatic miniplates), and Group B, will be treated by pulling orthopedic force mechanics using Class II springs (CS Class II correction device) anchored to four miniplates (two inserted in the mandibular posterior buccal segment and two inserted in the maxillary anterior segment). In both groups, the appliances will be removed after reaching an edge-to-edge incisor relationship or after 9 months, whichever happens first. A similar third group (Group C) will be observed for 9 months to detect the natural growth changes. Skeletal changes will be evaluated using pretreatment and posttreatment cone beam computed tomography scans (CBCT). The treatment changes will be compared with the natural growth changes observed in group C. Other variables will be also examined including, the dentoalveolar effects, the soft tissue profile, and the patient's acceptance to this treatment modality.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alexandria, Egypti, 21526
        • Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Chronological age ranges from 11 years to 13 years.
  • Skeletal Class II malocclusion with a deficient mandible (SNB ≤ 76°).
  • Horizontal growth pattern (MP/SN ≤ 39°).
  • Angle Class II division 1 malocclusion with at least 5 mm overjet.
  • Mandibular arch crowding less than 5 mm.
  • The patients have to be in the prepubertal growth stage (cervical maturational stage 3 or 4) when applying orthopedic force.
  • Patients with good oral hygiene, and a healthy periodontal condition.

Exclusion Criteria:

  • Patients who underwent previous orthodontic treatment.
  • Patients with previous craniofacial surgeries, chronic diseases, syndromes, or growth problems that may affect bone.
  • Any signs or symptoms of para-functional habits or previous history of temporomandibular disorders.
  • Extracted or missing upper permanent teeth (except for third molars).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Miniplates in mandibular symphysis & infrazygomatic
Fixed functional appliance (pushing orthopedic force) in conjunction with direct skeletal anchorage
Active Comparator: Miniplates in external oblique ridge & anterior maxillary region
Coil spring (pulling orthopedic force) in conjunction with direct skeletal anchorage
Ei väliintuloa: Growing skeletal Class II subjects

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
change in the effective mandibular length (Co-Gn)
Aikaikkuna: at baseline and after treatment completion about 9 months
Correction of the skeletal Class II relation. This outcome will be detected by measuring the mean change in the effective mandibular length (Co-Gn) and position on CBCT images from baseline data (T1) and after appliance removal (T2) and will be compared with the growth changes observed in the control group
at baseline and after treatment completion about 9 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
change in maxillary length (Co-A)
Aikaikkuna: at baseline and after treatment completion about 9 months
The effective maxillary length (Co-A) and position changes will be measured after and chin will be measured.
at baseline and after treatment completion about 9 months
Changes in the soft tissue angle of convexity
Aikaikkuna: at baseline and after treatment completion about 9 months
the position of the upper and lower lips, and chin will be measured.
at baseline and after treatment completion about 9 months
patient acceptance of treatment
Aikaikkuna: After treatment completion about 9 months
The patient's acceptance to the treatment will be evaluated using a visual analog scale questionnaire after removal of the appliances.
After treatment completion about 9 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Anchored force mechanices

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa