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Robotic Radical Cystectomy Outcomes

2021년 5월 19일 업데이트: Simone Morselli, University of Florence

Impact of Robotic Surgery on Post-operative Outcomes of Patients Who Underwent Radical Cystectomy

Currently, in the treatment of bladder cancer the use of robotics has entered in clinical practice, therefor robotic radical cystectomy with or without reconstruction is offered to patients during counseling procedures, if deemed appropriate and possible. The aim of the study is therefore the long-term evaluation of the peri-post-operative, oncological and functional results of patients undergoing radical cystectomy, both with an open and robotic approach. This study will thus help to clarify the actual impact of robotic surgery

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, 이탈리아, 50134
        • 모병
        • Careggi University Hospital
        • 부수사관:
          • Mauro Gacci, MD
        • 부수사관:
          • Riccardo Campi, MD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Simone Morselli, MD
        • 부수사관:
          • Maria Rosaria Raspollini, MD
        • 수석 연구원:
          • Arcangelo Sebastianelli, MD
        • 부수사관:
          • Donata Villari, MD
        • 부수사관:
          • Graziano Vignolini, MD
        • 부수사관:
          • Saverio Giancane, MD
        • 부수사관:
          • Pietro Spatafora, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

The study population is made up of patients who underwent radical cystectomy at AOU Careggi, SOD Robotic Urological Surgery, Minimally Invasive and Renal Transplantation.

설명

Inclusion Criteria:

  • Age major or equal 18 years
  • Patients who will undergo radical cystectomy
  • Consent to participate

Exclusion Criteria:

  • Absence of willingness to participate
  • Further refusal to participate to the study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Radical Cystectomy
Patients who underwent radical cystectomy for bladder cancer in our centre
절차: Radical Cystectomy
All the patients enrolled have undergone or will undergo radical cystectomy, with or without lymphadenectomy or urethrectomy All possibles urinary diversion are included, like ileal conduit, neobladder etc...

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of participants who will die from bladder cancer
기간: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Bladder Cancer Specific Mortality after surgery
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Number of participants who will experience bladder cancer recurrence
기간: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Bladder Cancer Recurrence
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Number of participants who will die from all causes
기간: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
All cause mortality after surgery
From enrollment to late follow-up, up to 7 years

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of participants who will die from bladder cancer after Robotic Surgery
기간: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Robotic surgery specific impact on survival
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Number of participants who will experience bladder cancer recurrence after Robotic Surgery
기간: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Robotic surgery specific impact on recurrence
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Number of participants who will experience surgical complications after Robotic Surgery
기간: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Robotic surgery specific impact on surgical complications
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Variation in Quality of Life questionnaire after Robotic Surgery
기간: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Robotic surgery specific impact on quality of life according to European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) core quality of life questionnaire (QLQ-C30)
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Variation in Quality of Life questionnaire according to Urinary diversions
기간: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Urinary diversion specific impact on quality of life according to European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) core quality of life questionnaire (QLQ-C30)
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Number of participants who will experience surgical complications according to Urinary diversions
기간: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Urinary diversion specific impact on surgical complications
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Number of participants who will experience bladder cancer recurrence according to Urinary diversions
기간: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Urinary diversion specific impact on bladder cancer recurrence
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Number of participants who will die from bladder cancer according to Urinary diversions
기간: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Urinary diversion specific impact on bladder cancer rmortality
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Number of participants who will die from all causes according to Urinary diversions
기간: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Urinary diversion specific impact on all cause mortality after surgery
From enrollment to late follow-up, up to 7 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florence

협력자

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

수사관

  • 수석 연구원: Arcangelo Sebastianelli, MD, Careggi Hospital, University of Florence
  • 수석 연구원: Simone Morselli, MD, University of Florence

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 29일

기본 완료 (예상)

2031년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2038년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19303_oss

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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