Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Robotic Radical Cystectomy Outcomes

19 maj 2021 uppdaterad av: Simone Morselli, University of Florence

Impact of Robotic Surgery on Post-operative Outcomes of Patients Who Underwent Radical Cystectomy

Currently, in the treatment of bladder cancer the use of robotics has entered in clinical practice, therefor robotic radical cystectomy with or without reconstruction is offered to patients during counseling procedures, if deemed appropriate and possible. The aim of the study is therefore the long-term evaluation of the peri-post-operative, oncological and functional results of patients undergoing radical cystectomy, both with an open and robotic approach. This study will thus help to clarify the actual impact of robotic surgery

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italien, 50134
        • Rekrytering
        • Careggi University Hospital
        • Underutredare:
          • Mauro Gacci, MD
        • Underutredare:
          • Riccardo Campi, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Simone Morselli, MD
        • Underutredare:
          • Maria Rosaria Raspollini, MD
        • Huvudutredare:
          • Arcangelo Sebastianelli, MD
        • Underutredare:
          • Donata Villari, MD
        • Underutredare:
          • Graziano Vignolini, MD
        • Underutredare:
          • Saverio Giancane, MD
        • Underutredare:
          • Pietro Spatafora, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

The study population is made up of patients who underwent radical cystectomy at AOU Careggi, SOD Robotic Urological Surgery, Minimally Invasive and Renal Transplantation.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age major or equal 18 years
  • Patients who will undergo radical cystectomy
  • Consent to participate

Exclusion Criteria:

  • Absence of willingness to participate
  • Further refusal to participate to the study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Radical Cystectomy
Patients who underwent radical cystectomy for bladder cancer in our centre
Procedur: Radical Cystectomy
All the patients enrolled have undergone or will undergo radical cystectomy, with or without lymphadenectomy or urethrectomy All possibles urinary diversion are included, like ileal conduit, neobladder etc...

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of participants who will die from bladder cancer
Tidsram: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Bladder Cancer Specific Mortality after surgery
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Number of participants who will experience bladder cancer recurrence
Tidsram: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Bladder Cancer Recurrence
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Number of participants who will die from all causes
Tidsram: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
All cause mortality after surgery
From enrollment to late follow-up, up to 7 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of participants who will die from bladder cancer after Robotic Surgery
Tidsram: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Robotic surgery specific impact on survival
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Number of participants who will experience bladder cancer recurrence after Robotic Surgery
Tidsram: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Robotic surgery specific impact on recurrence
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Number of participants who will experience surgical complications after Robotic Surgery
Tidsram: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Robotic surgery specific impact on surgical complications
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Variation in Quality of Life questionnaire after Robotic Surgery
Tidsram: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Robotic surgery specific impact on quality of life according to European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) core quality of life questionnaire (QLQ-C30)
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Variation in Quality of Life questionnaire according to Urinary diversions
Tidsram: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Urinary diversion specific impact on quality of life according to European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) core quality of life questionnaire (QLQ-C30)
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Number of participants who will experience surgical complications according to Urinary diversions
Tidsram: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Urinary diversion specific impact on surgical complications
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Number of participants who will experience bladder cancer recurrence according to Urinary diversions
Tidsram: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Urinary diversion specific impact on bladder cancer recurrence
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Number of participants who will die from bladder cancer according to Urinary diversions
Tidsram: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Urinary diversion specific impact on bladder cancer rmortality
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Number of participants who will die from all causes according to Urinary diversions
Tidsram: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Urinary diversion specific impact on all cause mortality after surgery
From enrollment to late follow-up, up to 7 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florence

Samarbetspartners

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Utredare

  • Huvudutredare: Arcangelo Sebastianelli, MD, Careggi Hospital, University of Florence
  • Huvudutredare: Simone Morselli, MD, University of Florence

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2031

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2038

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2021

Första postat (Faktisk)

25 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19303_oss

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera