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Robotic Radical Cystectomy Outcomes

19 maggio 2021 aggiornato da: Simone Morselli, University of Florence

Impact of Robotic Surgery on Post-operative Outcomes of Patients Who Underwent Radical Cystectomy

Currently, in the treatment of bladder cancer the use of robotics has entered in clinical practice, therefor robotic radical cystectomy with or without reconstruction is offered to patients during counseling procedures, if deemed appropriate and possible. The aim of the study is therefore the long-term evaluation of the peri-post-operative, oncological and functional results of patients undergoing radical cystectomy, both with an open and robotic approach. This study will thus help to clarify the actual impact of robotic surgery

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italia, 50134
        • Reclutamento
        • Careggi University Hospital
        • Sub-investigatore:
          • Mauro Gacci, MD
        • Sub-investigatore:
          • Riccardo Campi, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Simone Morselli, MD
        • Sub-investigatore:
          • Maria Rosaria Raspollini, MD
        • Investigatore principale:
          • Arcangelo Sebastianelli, MD
        • Sub-investigatore:
          • Donata Villari, MD
        • Sub-investigatore:
          • Graziano Vignolini, MD
        • Sub-investigatore:
          • Saverio Giancane, MD
        • Sub-investigatore:
          • Pietro Spatafora, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population is made up of patients who underwent radical cystectomy at AOU Careggi, SOD Robotic Urological Surgery, Minimally Invasive and Renal Transplantation.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age major or equal 18 years
  • Patients who will undergo radical cystectomy
  • Consent to participate

Exclusion Criteria:

  • Absence of willingness to participate
  • Further refusal to participate to the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Radical Cystectomy
Patients who underwent radical cystectomy for bladder cancer in our centre
Procedura: Radical Cystectomy
All the patients enrolled have undergone or will undergo radical cystectomy, with or without lymphadenectomy or urethrectomy All possibles urinary diversion are included, like ileal conduit, neobladder etc...

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of participants who will die from bladder cancer
Lasso di tempo: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Bladder Cancer Specific Mortality after surgery
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Number of participants who will experience bladder cancer recurrence
Lasso di tempo: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Bladder Cancer Recurrence
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Number of participants who will die from all causes
Lasso di tempo: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
All cause mortality after surgery
From enrollment to late follow-up, up to 7 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of participants who will die from bladder cancer after Robotic Surgery
Lasso di tempo: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Robotic surgery specific impact on survival
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Number of participants who will experience bladder cancer recurrence after Robotic Surgery
Lasso di tempo: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Robotic surgery specific impact on recurrence
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Number of participants who will experience surgical complications after Robotic Surgery
Lasso di tempo: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Robotic surgery specific impact on surgical complications
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Variation in Quality of Life questionnaire after Robotic Surgery
Lasso di tempo: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Robotic surgery specific impact on quality of life according to European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) core quality of life questionnaire (QLQ-C30)
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Variation in Quality of Life questionnaire according to Urinary diversions
Lasso di tempo: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Urinary diversion specific impact on quality of life according to European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) core quality of life questionnaire (QLQ-C30)
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Number of participants who will experience surgical complications according to Urinary diversions
Lasso di tempo: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Urinary diversion specific impact on surgical complications
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Number of participants who will experience bladder cancer recurrence according to Urinary diversions
Lasso di tempo: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Urinary diversion specific impact on bladder cancer recurrence
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Number of participants who will die from bladder cancer according to Urinary diversions
Lasso di tempo: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Urinary diversion specific impact on bladder cancer rmortality
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Number of participants who will die from all causes according to Urinary diversions
Lasso di tempo: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Urinary diversion specific impact on all cause mortality after surgery
From enrollment to late follow-up, up to 7 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florence

Collaboratori

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Investigatori

  • Investigatore principale: Arcangelo Sebastianelli, MD, Careggi Hospital, University of Florence
  • Investigatore principale: Simone Morselli, MD, University of Florence

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2031

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2038

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19303_oss

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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