Robotic Radical Cystectomy Outcomes
19 mai 2021 mis à jour par: Simone Morselli, University of Florence
Impact of Robotic Surgery on Post-operative Outcomes of Patients Who Underwent Radical Cystectomy
Currently, in the treatment of bladder cancer the use of robotics has entered in clinical practice, therefor robotic radical cystectomy with or without reconstruction is offered to patients during counseling procedures, if deemed appropriate and possible.
The aim of the study is therefore the long-term evaluation of the peri-post-operative, oncological and functional results of patients undergoing radical cystectomy, both with an open and robotic approach.
This study will thus help to clarify the actual impact of robotic surgery
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Simone Morselli, MD
- Numéro de téléphone: 3473050852
- E-mail: simone.morselli.89@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Silvia Benemei, PhD
- E-mail: silvia.benemei@unifi.it
Lieux d'étude
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italie, 50134
- Recrutement
- Careggi University Hospital
-
Sous-enquêteur:
- Mauro Gacci, MD
-
Sous-enquêteur:
- Riccardo Campi, MD
-
Contact:
- Arcangelo Sebastianelli, MD
- E-mail: arcangelo.sebastianelli@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Simone Morselli, MD
-
Sous-enquêteur:
- Maria Rosaria Raspollini, MD
-
Chercheur principal:
- Arcangelo Sebastianelli, MD
-
Sous-enquêteur:
- Donata Villari, MD
-
Sous-enquêteur:
- Graziano Vignolini, MD
-
Sous-enquêteur:
- Saverio Giancane, MD
-
Sous-enquêteur:
- Pietro Spatafora, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
The study population is made up of patients who underwent radical cystectomy at AOU Careggi, SOD Robotic Urological Surgery, Minimally Invasive and Renal Transplantation.
La description
Inclusion Criteria:
- Age major or equal 18 years
- Patients who will undergo radical cystectomy
- Consent to participate
Exclusion Criteria:
- Absence of willingness to participate
- Further refusal to participate to the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Radical Cystectomy
Patients who underwent radical cystectomy for bladder cancer in our centre
|
All the patients enrolled have undergone or will undergo radical cystectomy, with or without lymphadenectomy or urethrectomy All possibles urinary diversion are included, like ileal conduit, neobladder etc...
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of participants who will die from bladder cancer
Délai: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
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Bladder Cancer Specific Mortality after surgery
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From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
|
Number of participants who will experience bladder cancer recurrence
Délai: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
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Bladder Cancer Recurrence
|
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
|
Number of participants who will die from all causes
Délai: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
All cause mortality after surgery
|
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Number of participants who will die from bladder cancer after Robotic Surgery
Délai: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
Robotic surgery specific impact on survival
|
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
|
Number of participants who will experience bladder cancer recurrence after Robotic Surgery
Délai: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
Robotic surgery specific impact on recurrence
|
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
|
Number of participants who will experience surgical complications after Robotic Surgery
Délai: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
Robotic surgery specific impact on surgical complications
|
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
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Variation in Quality of Life questionnaire after Robotic Surgery
Délai: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
Robotic surgery specific impact on quality of life according to European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) core quality of life questionnaire (QLQ-C30)
|
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
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Variation in Quality of Life questionnaire according to Urinary diversions
Délai: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
Urinary diversion specific impact on quality of life according to European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) core quality of life questionnaire (QLQ-C30)
|
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
|
Number of participants who will experience surgical complications according to Urinary diversions
Délai: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
Urinary diversion specific impact on surgical complications
|
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
|
Number of participants who will experience bladder cancer recurrence according to Urinary diversions
Délai: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
Urinary diversion specific impact on bladder cancer recurrence
|
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
|
Number of participants who will die from bladder cancer according to Urinary diversions
Délai: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
Urinary diversion specific impact on bladder cancer rmortality
|
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
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|
Number of participants who will die from all causes according to Urinary diversions
Délai: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
Urinary diversion specific impact on all cause mortality after surgery
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From enrollment to late follow-up, up to 7 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arcangelo Sebastianelli, MD, Careggi Hospital, University of Florence
- Chercheur principal: Simone Morselli, MD, University of Florence
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 avril 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2031
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2038
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2021
Première publication (Réel)
25 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19303_oss
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .