Robotic Radical Cystectomy Outcomes
2021年5月19日 更新者：Simone Morselli、University of Florence
Impact of Robotic Surgery on Post-operative Outcomes of Patients Who Underwent Radical Cystectomy
Currently, in the treatment of bladder cancer the use of robotics has entered in clinical practice, therefor robotic radical cystectomy with or without reconstruction is offered to patients during counseling procedures, if deemed appropriate and possible.
The aim of the study is therefore the long-term evaluation of the peri-post-operative, oncological and functional results of patients undergoing radical cystectomy, both with an open and robotic approach.
This study will thus help to clarify the actual impact of robotic surgery
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Simone Morselli, MD
- 電話番号：3473050852
- メール：simone.morselli.89@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Silvia Benemei, PhD
- メール：silvia.benemei@unifi.it
研究場所
-
-
Tuscany
-
Florence、Tuscany、イタリア、50134
- 募集
- Careggi University Hospital
-
副調査官：
- Mauro Gacci, MD
-
副調査官：
- Riccardo Campi, MD
-
コンタクト：
- Arcangelo Sebastianelli, MD
- メール：arcangelo.sebastianelli@gmail.com
-
主任研究者：
- Simone Morselli, MD
-
副調査官：
- Maria Rosaria Raspollini, MD
-
主任研究者：
- Arcangelo Sebastianelli, MD
-
副調査官：
- Donata Villari, MD
-
副調査官：
- Graziano Vignolini, MD
-
副調査官：
- Saverio Giancane, MD
-
副調査官：
- Pietro Spatafora, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
The study population is made up of patients who underwent radical cystectomy at AOU Careggi, SOD Robotic Urological Surgery, Minimally Invasive and Renal Transplantation.
説明
Inclusion Criteria:
- Age major or equal 18 years
- Patients who will undergo radical cystectomy
- Consent to participate
Exclusion Criteria:
- Absence of willingness to participate
- Further refusal to participate to the study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Radical Cystectomy
Patients who underwent radical cystectomy for bladder cancer in our centre
|
All the patients enrolled have undergone or will undergo radical cystectomy, with or without lymphadenectomy or urethrectomy All possibles urinary diversion are included, like ileal conduit, neobladder etc...
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Number of participants who will die from bladder cancer
時間枠：From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
Bladder Cancer Specific Mortality after surgery
|
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
|
Number of participants who will experience bladder cancer recurrence
時間枠：From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
Bladder Cancer Recurrence
|
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
|
Number of participants who will die from all causes
時間枠：From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
All cause mortality after surgery
|
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Number of participants who will die from bladder cancer after Robotic Surgery
時間枠：From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
Robotic surgery specific impact on survival
|
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
|
Number of participants who will experience bladder cancer recurrence after Robotic Surgery
時間枠：From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
Robotic surgery specific impact on recurrence
|
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
|
Number of participants who will experience surgical complications after Robotic Surgery
時間枠：From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
Robotic surgery specific impact on surgical complications
|
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
|
Variation in Quality of Life questionnaire after Robotic Surgery
時間枠：From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
Robotic surgery specific impact on quality of life according to European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) core quality of life questionnaire (QLQ-C30)
|
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
|
Variation in Quality of Life questionnaire according to Urinary diversions
時間枠：From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
Urinary diversion specific impact on quality of life according to European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) core quality of life questionnaire (QLQ-C30)
|
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
|
Number of participants who will experience surgical complications according to Urinary diversions
時間枠：From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
Urinary diversion specific impact on surgical complications
|
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
|
Number of participants who will experience bladder cancer recurrence according to Urinary diversions
時間枠：From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
Urinary diversion specific impact on bladder cancer recurrence
|
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
|
Number of participants who will die from bladder cancer according to Urinary diversions
時間枠：From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
Urinary diversion specific impact on bladder cancer rmortality
|
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
|
Number of participants who will die from all causes according to Urinary diversions
時間枠：From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
Urinary diversion specific impact on all cause mortality after surgery
|
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arcangelo Sebastianelli, MD、Careggi Hospital, University of Florence
- 主任研究者：Simone Morselli, MD、University of Florence
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月29日
一次修了 (予想される)
2031年2月1日
研究の完了 (予想される)
2038年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月19日
最初の投稿 (実際)
2021年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月19日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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