Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Robotic Radical Cystectomy Outcomes

19 maja 2021 zaktualizowane przez: Simone Morselli, University of Florence

Impact of Robotic Surgery on Post-operative Outcomes of Patients Who Underwent Radical Cystectomy

Currently, in the treatment of bladder cancer the use of robotics has entered in clinical practice, therefor robotic radical cystectomy with or without reconstruction is offered to patients during counseling procedures, if deemed appropriate and possible. The aim of the study is therefore the long-term evaluation of the peri-post-operative, oncological and functional results of patients undergoing radical cystectomy, both with an open and robotic approach. This study will thus help to clarify the actual impact of robotic surgery

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Włochy, 50134
        • Rekrutacyjny
        • Careggi University Hospital
        • Pod-śledczy:
          • Mauro Gacci, MD
        • Pod-śledczy:
          • Riccardo Campi, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Simone Morselli, MD
        • Pod-śledczy:
          • Maria Rosaria Raspollini, MD
        • Główny śledczy:
          • Arcangelo Sebastianelli, MD
        • Pod-śledczy:
          • Donata Villari, MD
        • Pod-śledczy:
          • Graziano Vignolini, MD
        • Pod-śledczy:
          • Saverio Giancane, MD
        • Pod-śledczy:
          • Pietro Spatafora, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study population is made up of patients who underwent radical cystectomy at AOU Careggi, SOD Robotic Urological Surgery, Minimally Invasive and Renal Transplantation.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age major or equal 18 years
  • Patients who will undergo radical cystectomy
  • Consent to participate

Exclusion Criteria:

  • Absence of willingness to participate
  • Further refusal to participate to the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Radical Cystectomy
Patients who underwent radical cystectomy for bladder cancer in our centre
Procedura: Radical Cystectomy
All the patients enrolled have undergone or will undergo radical cystectomy, with or without lymphadenectomy or urethrectomy All possibles urinary diversion are included, like ileal conduit, neobladder etc...

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of participants who will die from bladder cancer
Ramy czasowe: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Bladder Cancer Specific Mortality after surgery
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Number of participants who will experience bladder cancer recurrence
Ramy czasowe: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Bladder Cancer Recurrence
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Number of participants who will die from all causes
Ramy czasowe: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
All cause mortality after surgery
From enrollment to late follow-up, up to 7 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of participants who will die from bladder cancer after Robotic Surgery
Ramy czasowe: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Robotic surgery specific impact on survival
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Number of participants who will experience bladder cancer recurrence after Robotic Surgery
Ramy czasowe: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Robotic surgery specific impact on recurrence
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Number of participants who will experience surgical complications after Robotic Surgery
Ramy czasowe: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Robotic surgery specific impact on surgical complications
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Variation in Quality of Life questionnaire after Robotic Surgery
Ramy czasowe: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Robotic surgery specific impact on quality of life according to European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) core quality of life questionnaire (QLQ-C30)
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Variation in Quality of Life questionnaire according to Urinary diversions
Ramy czasowe: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Urinary diversion specific impact on quality of life according to European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) core quality of life questionnaire (QLQ-C30)
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Number of participants who will experience surgical complications according to Urinary diversions
Ramy czasowe: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Urinary diversion specific impact on surgical complications
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Number of participants who will experience bladder cancer recurrence according to Urinary diversions
Ramy czasowe: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Urinary diversion specific impact on bladder cancer recurrence
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Number of participants who will die from bladder cancer according to Urinary diversions
Ramy czasowe: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Urinary diversion specific impact on bladder cancer rmortality
From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Number of participants who will die from all causes according to Urinary diversions
Ramy czasowe: From enrollment to late follow-up, up to 7 years
Urinary diversion specific impact on all cause mortality after surgery
From enrollment to late follow-up, up to 7 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florence

Współpracownicy

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Śledczy

  • Główny śledczy: Arcangelo Sebastianelli, MD, Careggi Hospital, University of Florence
  • Główny śledczy: Simone Morselli, MD, University of Florence

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2031

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2038

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19303_oss

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj