중국 노인 환자의 수술 전후 데이터베이스 (PDCEP)
조사관은 여러 지역 및 센터에서 수술 전후 노인 환자의 전향적 데이터베이스를 구축하는 것을 목표로 합니다. 수집된 데이터는 중추신경계, 심혈관계, 신장, 호흡기계의 수술 후 합병증, 감염, 통증 및 기타 수술 전후 합병증을 포함합니다. 데이터베이스를 기반으로 조사관은 다음을 탐색하려고 합니다.
- 고령 환자의 수술 전후 이환율 및 사망률의 발생률 및 위험인자;
- 고령 환자에 대한 수술 전후 위험 평가 방법 및 조기 경고 모델;
- 후속 연구를 통한 실용적이고 안전하며 효과적인 위험 예방 및 통제 시스템.
연구 개요
상세 설명
인구 고령화가 가속화되면서 노인성 질환은 국민 건강에 영향을 미치는 중대하고 심각한 공중 보건 문제가 되었습니다. 중국에서는 매년 2천만 명 이상의 노인 환자가 수술을 받으며, 이는 수술을 받는 인구의 4분의 1에 해당합니다. 고령 및 동반 질환으로 인해 노인은 수술 후 이환율 및 사망 위험이 높아집니다. 수술 후 합병증 발생률은 비노인 환자의 2배, 사망률은 비노인 환자보다 5배 높다. 따라서 최적의 수술 기간에 노인을 안전하고 안정적으로 보장하는 것은 중요한 과제입니다.
수술 전후 관리를 최적화하기 위해서는 대규모 샘플, 다중 센터 데이터베이스 구축이 시급합니다. 이 데이터베이스를 기반으로 연구자들은 새로운 위험 평가 방법을 탐색하고 노인 환자에게 적합한 수술 전 위험 예측 모델 및 조기 경고 시스템을 구축할 수 있습니다. 이 환자 그룹의 장단기 결과를 개선하여 국가 보건 및 의료 자원의 경제적 부담을 줄이는 데 도움이 될 것입니다.
이러한 맥락에서 모든 수술 전후 노인 환자에 대한 데이터를 포함하는 임상 데이터베이스를 구축하는 것은 높은 관심입니다. 이 데이터베이스를 통해 연구자는 다음에 대한 임상 연구를 수행할 수 있습니다.
- 수술 전후 합병증 및 사망을 예측하는 임상적, 생물학적 및 유전적 요인
- 노인 환자를 위한 체계적이고 개별화된 평가 도구
- 단기 및 장기 결과를 개선하기 위한 예후 인자. 이것은 현재 지식이 부족한 수술 전후 노인 환자의 드문 임상 증거에 특히 중요합니다.
데이터베이스는 또한 조사관이 국내 또는 국제 다중 센터 시험을 개발하거나 참여하도록 허용하고 수술 전후 데이터 수집 표준의 형성을 용이하게 합니다.
데이터베이스 구축에서 조사관은 4단계 품질 관리 시스템을 구축합니다.
- 수동 점검 및 시스템 자체 점검(자동 점검 및 비정상적인 데이터 알림)을 포함한 기본 자체 점검
- 2차 감독에서 데이터 관리는 데이터베이스의 품질을 보장하기 위해 테스트 및 조사를 통해 실시간 모니터링 및 검증을 수행합니다.
- 3단계 검사에서는 CRA(Clinical Research Associate)가 데이터베이스에 대한 정기적인 검토를 시작합니다.
- 4단계 점검에서는 전문가 운영단이 후속 조치 및 데이터 입력 품질 및 진행 상황에 대한 정기적인 설문 조사를 실시합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Weidong Mi, PhD
- 전화번호: 8613381082966
- 이메일: wwdd1962@aliyun.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jingsheng Lou, PhD
- 전화번호: 8613811065322
- 이메일: loujingsheng@163.com
연구 장소
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Chinese PLA General Hospital
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연락하다:
- Weidong Mi, PhD
- 전화번호: 8613381082966
- 이메일: wwdd1962@aliyun.com
-
연락하다:
- Jingsheng Lou, PhD
- 전화번호: 8613811065322
- 이메일: loujingsheng@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 노인 외과 환자
제외 기준:
- 중추신경계군 환자는 심장 및 신경외과, 심장손상군은 심장외과, 연구 참여에 동의하지 않는 환자는 모든 군에서 제외하였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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고령 환자(65세 이상)
노인 환자가 수술을 받다
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간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 최대 30일
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의료 기록 및 후속 업데이트에서 수술 후 합병증의 임상 데이터.
중추 신경계 손상, 심장 손상, 급성 신장 손상, 폐 손상, 감염 및 통증을 포함한 수술 후 합병증.
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최대 30일
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수술 후 생존
기간: 최대 30일
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의료 기록 및 후속 업데이트에서 생존의 임상 데이터.
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최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존율의 발생률
기간: 일년
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의무기록의 임상데이터 수집 및 후속 업데이트
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 생존
기간: 수술 후 1년
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의료 기록 및 후속 업데이트에서 생존의 임상 데이터.
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수술 후 1년
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 1년
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의료 기록 및 후속 업데이트에서 수술 후 합병증의 임상 데이터.
중추 신경계 손상, 심장 손상, 급성 신장 손상, 폐 손상, 감염 및 통증을 포함한 수술 후 합병증.
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Weidong Mi, PhD, Chinese PLA General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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