Perioperativ database over kinesiske ældre patienter (PDCEP)

I takt med at befolkningens aldring accelererer, er senile sygdomme blevet et betydeligt og alvorligt folkesundhedsproblem, der påvirker den nationale sundhed. Mere end 20 millioner ældre patienter bliver opereret hvert år i Kina, hvilket svarer til en fjerdedel af befolkningen, der bliver opereret. Fremskreden alder og komorbide sygdomme gør ældre med øget risiko for postoperativ morbiditet og dødelighed. Hyppigheden af ​​postoperative komplikationer er dobbelt så stor som ikke-ældre patienter, og dødeligheden er fem gange højere end ikke-ældre patienter. Det er således en væsentlig udfordring at sikre de ældre sikkert og stabilt i en optimal perioperativ periode.

For at optimere den perioperative ledelse er det presserende at opbygge en database med store stikprøver, multicenter. Baseret på denne database kan efterforskerne udforske nye risikovurderingsmetoder og etablere en perioperativ risikoforudsigelsesmodel og et tidligt varslingssystem, der er egnet til ældre patienter. Det vil bidrage til at forbedre denne gruppe af patienters kort- og langsigtede resultater og dermed reducere den økonomiske byrde af nationale sundheds- og medicinske ressourcer.

I denne sammenhæng er det af stor interesse at etablere en klinisk database med data for alle perioperative ældre patienter. Denne database vil give efterforskerne mulighed for at udføre kliniske undersøgelser af:

• Kliniske, biologiske og genetiske faktorer, der forudsiger perioperative komplikationer og dødsfald;
• Systematiske og individualiserede evalueringsværktøjer til ældre patienter;
• Prognostiske faktorer til forbedring af kort- og langsigtede resultater. Dette er især vigtigt for sjældne kliniske beviser for perioperative ældre patienter, for hvilke den nuværende viden er knap.

Databasen vil også give efterforskerne mulighed for at udvikle eller deltage i multicenterforsøg, nationale eller internationale, og lette dannelsen af ​​perioperative dataindsamlingsstandarder.

I opbygningen af ​​databasen vil efterforskerne bygge et kvalitetskontrolsystem i fire niveauer:

• Primær selvkontrol inklusive manuel kontrol og systemselvkontrol (automatisk kontrol og unormal datapåmindelse);
• Ved sekundær overvågning vil datastyring udføre realtidsovervågning og verifikation ved test og kontrol for at sikre kvaliteten af ​​databasen;
• Ved inspektion på tredje niveau indledes Clinical Research Associate (CRA) til at foretage en regelmæssig gennemgang af databasen;
• I inspektionen på fire niveauer vil ekspertstyregruppen gennemføre en regelmæssig undersøgelse for opfølgning og dataindtastning af kvalitet og fremskridt.