Kiinalaisten iäkkäiden potilaiden perioperatiivinen tietokanta (PDCEP)

Väestön ikääntymisen nopeutuessa seniilisairauksista on tullut merkittävä ja vakava kansanterveysongelma, joka vaikuttaa kansanterveyteen. Yli 20 miljoonaa iäkästä potilasta joutuu leikkaukseen vuosittain Kiinassa, mikä vastaa neljäsosaa leikkauksen saaneesta väestöstä. Vanhempi ikä ja muut sairaudet lisäävät vanhusten riskiä leikkauksen jälkeen sairastua ja kuolla. Postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus on kaksinkertainen ei-ikääntyneisiin potilaisiin verrattuna ja kuolleisuus viisi kertaa korkeampi kuin ei-iäkkäillä potilailla. Näin ollen on merkittävä haaste turvata vanhukset turvallisesti ja vakaasti optimaalisessa perioperatiivisessa jaksossa.

Perioperatiivisen hallinnan optimoinnin vuoksi on kiireellisesti rakennettava suuren otoksen monikeskustietokanta. Tämän tietokannan perusteella tutkijat voivat tutkia uusia riskinarviointimenetelmiä ja luoda perioperatiivisen riskinennustusmallin ja varhaisvaroitusjärjestelmän iäkkäille potilaille. Se auttaa parantamaan tämän potilasryhmän lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia ja siten vähentämään kansallisten terveydenhuolto- ja lääketieteellisten resurssien taloudellista taakkaa.

Tässä yhteydessä on erittäin tärkeää luoda kliininen tietokanta, joka sisältää tiedot kaikista perioperatiivisista iäkkäistä potilaista. Tämän tietokannan avulla tutkijat voivat tehdä kliinisiä tutkimuksia seuraavista aiheista:

• Kliiniset, biologiset ja geneettiset tekijät, jotka ennustavat perioperatiivisia komplikaatioita ja kuolemia;
• Järjestelmälliset ja yksilölliset arviointityökalut iäkkäille potilaille;
• Ennustetekijät lyhyen ja pitkän aikavälin tulosten parantamiseksi. Tämä on erityisen tärkeää perioperatiivisten iäkkäiden potilaiden harvinaisille kliinisille todisteille, joista nykyinen tieto on niukkaa.

Tietokannan avulla tutkijat voivat myös kehittää kansallisia tai kansainvälisiä monikeskustutkimuksia tai osallistua niihin ja helpottaa perioperatiivisten tiedonkeruustandardien muodostumista.

Tietokannan rakentamisessa tutkijat rakentavat nelitasoisen laadunvalvontajärjestelmän:

• Ensisijainen itsetarkastus, mukaan lukien manuaalinen tarkistus ja järjestelmän itsetarkistus (automaattinen tarkistus ja poikkeavien tietojen muistutus);
• Toissijaisessa valvonnassa tiedonhallinta suorittaa reaaliaikaista seurantaa ja todentamista testeillä ja tarkastuksella tietokannan laadun varmistamiseksi;
• Kolmannen tason tarkastuksessa Clinical Research Associate (CRA) aloitetaan suorittamaan säännöllinen tietokannan tarkistus;
• Nelitasoisessa tarkastuksessa asiantuntijaohjausryhmä tekee säännöllisen selvityksen seurannan ja tiedonsyötön laadusta ja edistymisestä.