Peroperační databáze čínských starších pacientů (PDCEP)

Jak se stárnutí populace zrychluje, staly se stařecké nemoci významným a závažným problémem veřejného zdraví, který ovlivňuje zdraví státu. Více než 20 milionů starších pacientů ročně podstoupí operaci v Číně, což představuje čtvrtinu populace, která operaci podstoupí. Pokročilý věk a komorbidní onemocnění způsobují, že starší lidé jsou vystaveni zvýšenému riziku pooperační morbidity a mortality. Výskyt pooperačních komplikací je dvakrát vyšší než u starších pacientů a úmrtnost je pětkrát vyšší než u mladších pacientů. Je tedy významnou výzvou bezpečně a stabilně zajistit seniory v optimálním perioperačním období.

Pro dobro optimalizace perioperačního managementu je naléhavě nutné vybudovat velkou vzorovou multicentrickou databázi. Na základě této databáze mohou vyšetřovatelé prozkoumat nové metody hodnocení rizik a vytvořit model předpovědi perioperačního rizika a systém včasného varování vhodný pro starší pacienty. Pomůže zlepšit krátkodobé a dlouhodobé výsledky této skupiny pacientů, a tím snížit ekonomickou zátěž národního zdraví a lékařských zdrojů.

V této souvislosti je velmi zajímavé vytvoření klinické databáze obsahující údaje o všech perioperačních starších pacientech. Tato databáze umožní výzkumníkům provádět klinické výzkumy na:

• Klinické, biologické a genetické faktory predikující perioperační komplikace a úmrtí;
• Systematické a individualizované nástroje hodnocení pro starší pacienty;
• Prognostické faktory pro zlepšení krátkodobých a dlouhodobých výsledků. To je zvláště významné pro vzácné klinické důkazy u perioperačních starších pacientů, pro které jsou současné znalosti vzácné.

Databáze také umožní zkoušejícím vyvíjet nebo se účastnit multicentrických studií, národních nebo mezinárodních, a usnadní vytváření standardů sběru perioperačních dat.

Při konstrukci databáze vyšetřovatelé vybudují čtyřúrovňový systém kontroly kvality:

• Primární autokontrola včetně manuální kontroly a samokontroly systému (automatická kontrola a připomenutí abnormálních dat);
• V rámci sekundárního dohledu bude správa dat provádět monitorování a ověřování v reálném čase pomocí testů a zkoumání, aby byla zajištěna kvalita databáze;
• Při inspekci třetího stupně je pověřena společnost Clinical Research Associate (CRA), aby provedla pravidelnou kontrolu databáze;
• V rámci čtyřúrovňové inspekce bude odborná řídící skupina provádět pravidelný průzkum sledování kvality a pokroku vkládání dat.