Database perioperatorio di pazienti anziani cinesi (PDCEP)

Poiché l'invecchiamento della popolazione sta accelerando, le malattie senili sono diventate un problema di salute pubblica significativo e grave, che influenza la salute nazionale. Più di 20 milioni di pazienti anziani vengono sottoposti a intervento chirurgico ogni anno in Cina, pari a un quarto della popolazione che si sottopone a intervento chirurgico. L'età avanzata e le malattie concomitanti rendono gli anziani a maggior rischio di morbilità e mortalità postoperatorie. L'incidenza delle complicanze postoperatorie è doppia rispetto ai pazienti non anziani e i tassi di mortalità sono cinque volte superiori rispetto ai pazienti non anziani. Pertanto, è una sfida significativa assicurare in modo sicuro e stabile gli anziani in un periodo perioperatorio ottimale.

Per il bene di ottimizzare la gestione perioperatoria, è urgente costruire un database multicentrico a campione ampio. Sulla base di questo database, i ricercatori possono esplorare nuovi metodi di valutazione del rischio e stabilire un modello di previsione del rischio perioperatorio e un sistema di allerta precoce adatto ai pazienti anziani. Contribuirà a migliorare i risultati a breve e lungo termine di questo gruppo di pazienti e quindi a ridurre l'onere economico delle risorse sanitarie e mediche nazionali.

In questo contesto, la creazione di un database clinico che includa i dati per tutti i pazienti anziani perioperatori è di grande interesse. Questo database consentirà agli sperimentatori di svolgere ricerche cliniche su:

• Fattori clinici, biologici e genetici predittivi di complicanze perioperatorie e decessi;
• Strumenti di valutazione sistematici e individualizzati per pazienti anziani;
• Fattori prognostici per migliorare i risultati a breve e lungo termine. Ciò è particolarmente significativo per le rare evidenze cliniche di pazienti anziani perioperatori per i quali le attuali conoscenze sono scarse.

Il database consentirà inoltre agli investigatori di sviluppare o partecipare a studi multicentrici, nazionali o internazionali, e facilitare la formazione di standard di raccolta dei dati perioperatori.

Nella costruzione del database, gli investigatori costruiranno un sistema di controllo della qualità a quattro livelli:

• Autoverifica primaria comprendente verifica manuale e autoverifica del sistema (verifica automatica e promemoria dati anomali);
• Nella supervisione secondaria, la gestione dei dati effettuerà il monitoraggio e la verifica in tempo reale mediante test e controlli per garantire la qualità del database;
• Nell'ispezione di terzo livello, il Clinical Research Associate (CRA) viene avviato per condurre una revisione regolare nel database;
• Nell'ispezione a quattro livelli, il gruppo direttivo di esperti condurrà un sondaggio regolare per il follow-up e la qualità e il progresso dell'inserimento dei dati.