- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04916184
유산소 운동 대 복합 운동 및 이완기 기능 장애
2021년 6월 3일 업데이트: Ioannis Chaveles, Evangelismos Hospital
만성 심부전 환자의 확장기 및 수축기 기능 장애에 대한 운동 훈련의 효과
32명의 안정적인 만성 심부전 환자가 운동 재활 프로그램에 참여했습니다.
그들은 에어로빅 운동(AER) 또는 복합 에어로빅 및 근력 운동(COM)에 무작위로 배정되었습니다.
프로그램 전후에 증상 제한 최대 심폐 운동 검사와 확장기 기능 장애(DD) 지표를 검사하는 일련의 심초음파 평가를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
32명의 안정적인 만성 심부전 환자(연령: 56 ± 10세, EF: 32 ± 8%, 88% 남성)가 운동 재활 프로그램에 참여했습니다.
그들은 계층화된 무작위화 기준으로 나이와 최대 산소 섭취량을 기준으로 에어로빅 운동(AER) 또는 복합 에어로빅 및 근력 운동(COM)에 무작위로 할당했습니다.
프로그램 전후에 그들은 최대 산소 섭취량(VO2peak), 최대 작업량(Wpeak), DD 등급, 우심실 수축기압(RVSP) 및 EF를 평가하기 위해 증상 제한 최대 심폐 운동 검사(CPET) 및 일련의 심초음파 평가를 받았습니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Attica
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Athens, Attica, 그리스, 10676
- Serafim Nanas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 심부전
제외 기준:
- 심방 세동 COPD
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유산소 운동
안정형 만성 심부전 환자의 확장기 기능 장애에 대한 영향
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운동 훈련 재활(근력 훈련이 있거나 없는 유산소 운동)
운동 훈련 재활(근력 훈련이 있거나 없는 유산소 운동)
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활성 비교기: 복합 운동
안정형 만성 심부전 환자의 확장기 기능 장애에 대한 영향
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운동 훈련 재활(근력 훈련이 있거나 없는 유산소 운동)
운동 훈련 재활(근력 훈련이 있거나 없는 유산소 운동)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 심부전 환자의 확장기 기능 장애에 대한 심장 재활 프로그램의 영향 평가
기간: 삼 개월
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32명의 안정적인 만성 심부전 환자(연령: 56 ± 10세, EF: 32 ± 8%, 88% 남성)가 운동 재활 프로그램에 참여했습니다.
그들은 계층화된 무작위화 기준으로 나이와 최대 산소 섭취량을 기준으로 에어로빅 운동(AER) 또는 복합 에어로빅 및 근력 운동(COM)에 무작위로 할당했습니다.
프로그램 전후에 그들은 좌심실의 확장기 기능 장애(DD) 등급을 평가하기 위해 일련의 심초음파 평가를 받았습니다.
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삼 개월
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만성 심부전 환자의 좌심실 박출률에 대한 심장 재활 프로그램의 영향 평가
기간: 삼 개월
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32명의 안정적인 만성 심부전 환자(연령: 56 ± 10세, EF: 32 ± 8%, 88% 남성)가 운동 재활 프로그램에 참여했습니다.
그들은 계층화된 무작위화 기준으로 나이와 최대 산소 섭취량을 기준으로 에어로빅 운동(AER) 또는 복합 에어로빅 및 근력 운동(COM)에 무작위로 할당했습니다.
프로그램 전후에 그들은 좌심실의 박출률을 평가하기 위해 일련의 심초음파 평가를 받았습니다.
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장재활 프로그램이 만성 심부전 환자의 좌심실 유산소 운동능력 지표에 미치는 영향 평가
기간: 삼 개월
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32명의 안정적인 CHF 환자(나이: 56 ± 10세, EF: 32 ± 8%, 88% 남성)가 운동 재활 프로그램에 참여했습니다.
그들은 계층화된 무작위화 기준으로 나이와 최대 산소 섭취량을 기준으로 에어로빅 운동(AER) 또는 복합 에어로빅 및 근력 운동(COM)에 무작위로 할당했습니다.
프로그램 전후로 VO2peak와 Wpeak를 평가하기 위한 심폐운동 테스트를 진행했습니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Bouchla A, Karatzanos E, Dimopoulos S, Tasoulis A, Agapitou V, Diakos N, Tseliou E, Terrovitis J, Nanas S. The addition of strength training to aerobic interval training: effects on muscle strength and body composition in CHF patients. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Jan-Feb;31(1):47-51. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181e174d7. Erratum In: J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Nov;31(6):E1.
- Kourek C, Alshamari M, Mitsiou G, Psarra K, Delis D, Linardatou V, Pittaras T, Ntalianis A, Papadopoulos C, Panagopoulou N, Vasileiadis I, Nanas S, Karatzanos E. The acute and long-term effects of a cardiac rehabilitation program on endothelial progenitor cells in chronic heart failure patients: Comparing two different exercise training protocols. Int J Cardiol Heart Vasc. 2020 Dec 24;32:100702. doi: 10.1016/j.ijcha.2020.100702. eCollection 2021 Feb.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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