Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia aerobowe w porównaniu z ćwiczeniami połączonymi i dysfunkcjami rozkurczowymi

3 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Ioannis Chaveles, Evangelismos Hospital

Wpływ treningu fizycznego na dysfunkcję rozkurczową i skurczową u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca

Trzydziestu dwóch stabilnych pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca uczestniczyło w programie rehabilitacji ruchowej. Losowo przydzielono ich do ćwiczeń aerobowych (AER) lub połączonych ćwiczeń aerobowych i siłowych (COM). Przed i po programie przeszli test maksymalnego wysiłku krążeniowo-oddechowego z ograniczeniem objawów oraz seryjną ocenę echokardiograficzną badającą wskaźniki dysfunkcji rozkurczowej (DD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzydziestu dwóch stabilnych pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (wiek: 56 ± 10 lat, EF: 32 ± 8%, 88 % mężczyzn) uczestniczyło w programie rehabilitacji ruchowej. Losowo przydzielono ich do ćwiczeń aerobowych (AER) lub połączonego treningu aerobowego i siłowego (COM), w oparciu o wiek i szczytowy pobór tlenu, jako warstwowe kryteria randomizacji. Przed i po programie przeszli test maksymalnego wysiłku krążeniowo-oddechowego (CPET) i seryjną ocenę echokardiograficzną w celu oceny szczytowego poboru tlenu (VO2peak), szczytowego obciążenia pracą (Wpeak), stopnia DD, ciśnienia skurczowego prawej komory (RVSP) i EF .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 10676
        • Serafim Nanas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła niewydolność serca

Kryteria wyłączenia:

  • migotanie przedsionków POChP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ćwiczenia aerobowe
wpływ na dysfunkcję rozkurczową u pacjentów ze stabilną przewlekłą niewydolnością serca
Inny: ćwiczenia aerobowe
rehabilitacja wysiłkowa (ćwiczenia aerobowe z/bez treningu siłowego)
Inny: ćwiczenia łączone
rehabilitacja wysiłkowa (ćwiczenia aerobowe z/bez treningu siłowego)
Aktywny komparator: Ćwiczenia łączone
wpływ na dysfunkcję rozkurczową u pacjentów ze stabilną przewlekłą niewydolnością serca
Inny: ćwiczenia aerobowe
rehabilitacja wysiłkowa (ćwiczenia aerobowe z/bez treningu siłowego)
Inny: ćwiczenia łączone
rehabilitacja wysiłkowa (ćwiczenia aerobowe z/bez treningu siłowego)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu programu rehabilitacji kardiologicznej na dysfunkcję rozkurczową u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca
Ramy czasowe: trzy miesiące
Trzydziestu dwóch stabilnych pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (wiek: 56 ± 10 lat, EF: 32 ± 8%, 88 % mężczyzn) uczestniczyło w programie rehabilitacji ruchowej. Losowo przydzielono ich do ćwiczeń aerobowych (AER) lub połączonego treningu aerobowego i siłowego (COM), w oparciu o wiek i szczytowy pobór tlenu, jako warstwowe kryteria randomizacji. Przed i po programie zostali poddani seryjnej ocenie echokardiograficznej w celu oceny stopnia dysfunkcji rozkurczowej (DD) lewej komory.
trzy miesiące
Ocena wpływu programu rehabilitacji kardiologicznej na frakcję wyrzutową lewej komory u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca
Ramy czasowe: trzy miesiące
Trzydziestu dwóch stabilnych pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (wiek: 56 ± 10 lat, EF: 32 ± 8%, 88 % mężczyzn) uczestniczyło w programie rehabilitacji ruchowej. Losowo przydzielono ich do ćwiczeń aerobowych (AER) lub połączonego treningu aerobowego i siłowego (COM), w oparciu o wiek i szczytowy pobór tlenu, jako warstwowe kryteria randomizacji. Przed i po programie zostali poddani seryjnej ocenie echokardiograficznej w celu oceny frakcji wyrzutowej lewej komory.
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu programu rehabilitacji kardiologicznej na wskaźniki wydolności tlenowej lewej komory u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca
Ramy czasowe: trzy miesiące
Trzydziestu dwóch stabilnych pacjentów z CHF (wiek: 56 ± 10 lat, EF: 32 ± 8%, 88 % mężczyzn) uczestniczyło w programie rehabilitacji ruchowej. Losowo przydzielono ich do ćwiczeń aerobowych (AER) lub połączonego treningu aerobowego i siłowego (COM), w oparciu o wiek i szczytowy pobór tlenu, jako warstwowe kryteria randomizacji. Przed i po programie przeszli test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy, aby ocenić VO2peak i Wpeak
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Evangelismos Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 43/28.03.2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj