Esercizio aerobico contro esercizio combinato e disfunzione diastolica
3 giugno 2021 aggiornato da: Ioannis Chaveles, Evangelismos Hospital
Effetti dell'esercizio fisico sulla disfunzione diastolica e sistolica nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica
Trentadue pazienti stabili con insufficienza cardiaca cronica hanno partecipato a un programma di riabilitazione fisica.
Sono stati assegnati in modo casuale all'esercizio aerobico (AER) o all'allenamento combinato aerobico e della forza (COM).
Prima e dopo il programma, sono stati sottoposti a un test di esercizio cardiopolmonare massimale limitato dai sintomi ea una valutazione ecocardiografica seriale che ha esaminato gli indici di disfunzione diastolica (DD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trentadue pazienti stabili con insufficienza cardiaca cronica (età: 56 ± 10 anni, FE: 32 ± 8%, 88% uomini) hanno partecipato a un programma di riabilitazione fisica.
Hanno assegnato in modo casuale l'esercizio aerobico (AER) o l'allenamento combinato aerobico e della forza (COM), in base all'età e al picco di consumo di ossigeno, come criteri di randomizzazione stratificata.
Prima e dopo il programma, sono stati sottoposti a test da sforzo cardiopolmonare massimo limitato dai sintomi (CPET) e valutazione ecocardiografica seriale per valutare il picco di consumo di ossigeno (VO2peak), il carico di lavoro di picco (Wpeak), il grado DD, la pressione sistolica del ventricolo destro (RVSP) e l'EF .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 10676
- Serafim Nanas
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 36 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- scompenso cardiaco cronico
Criteri di esclusione:
- fibrillazione atriale BPCO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizi di aerobica
effetti sulla disfunzione diastolica in pazienti con insufficienza cardiaca cronica stabile
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esercizio fisico riabilitazione (esercizio aerobico con/senza allenamento della forza)
esercizio fisico riabilitazione (esercizio aerobico con/senza allenamento della forza)
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Comparatore attivo: Esercizio combinato
effetti sulla disfunzione diastolica in pazienti con insufficienza cardiaca cronica stabile
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esercizio fisico riabilitazione (esercizio aerobico con/senza allenamento della forza)
esercizio fisico riabilitazione (esercizio aerobico con/senza allenamento della forza)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'impatto di un programma di riabilitazione cardiaca sulla disfunzione diastolica in pazienti con scompenso cardiaco cronico
Lasso di tempo: tre mesi
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Trentadue pazienti stabili con insufficienza cardiaca cronica (età: 56 ± 10 anni, FE: 32 ± 8%, 88% uomini) hanno partecipato a un programma di riabilitazione fisica.
Hanno assegnato in modo casuale l'esercizio aerobico (AER) o l'allenamento combinato aerobico e della forza (COM), in base all'età e al picco di consumo di ossigeno, come criteri di randomizzazione stratificata.
Prima e dopo il programma, sono stati sottoposti a una valutazione ecocardiografica seriale per valutare il grado di disfunzione diastolica (DD) del ventricolo sinistro.
|
tre mesi
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Valutazione dell'impatto di un programma di riabilitazione cardiaca sulla frazione di eiezione del ventricolo sinistro in pazienti con scompenso cardiaco cronico
Lasso di tempo: tre mesi
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Trentadue pazienti stabili con insufficienza cardiaca cronica (età: 56 ± 10 anni, FE: 32 ± 8%, 88% uomini) hanno partecipato a un programma di riabilitazione fisica.
Hanno assegnato in modo casuale l'esercizio aerobico (AER) o l'allenamento combinato aerobico e della forza (COM), in base all'età e al picco di consumo di ossigeno, come criteri di randomizzazione stratificata.
Prima e dopo il programma, sono stati sottoposti a una valutazione ecocardiografica seriale per valutare la frazione di eiezione del ventricolo sinistro.
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tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'impatto di un programma riabilitativo cardiaco sugli indici di capacità all'esercizio aerobico del ventricolo sinistro in pazienti con scompenso cardiaco cronico
Lasso di tempo: tre mesi
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Trentadue pazienti stabili con CHF (età: 56 ± 10 anni, FE: 32 ± 8%, 88% uomini) hanno partecipato a un programma di riabilitazione fisica.
Hanno assegnato in modo casuale l'esercizio aerobico (AER) o l'allenamento combinato aerobico e della forza (COM), in base all'età e al picco di consumo di ossigeno, come criteri di randomizzazione stratificata.
Prima e dopo il programma, sono stati sottoposti a un test da sforzo cardiopolmonare per valutare VO2peak e Wpeak
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tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Bouchla A, Karatzanos E, Dimopoulos S, Tasoulis A, Agapitou V, Diakos N, Tseliou E, Terrovitis J, Nanas S. The addition of strength training to aerobic interval training: effects on muscle strength and body composition in CHF patients. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Jan-Feb;31(1):47-51. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181e174d7. Erratum In: J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Nov;31(6):E1.
- Kourek C, Alshamari M, Mitsiou G, Psarra K, Delis D, Linardatou V, Pittaras T, Ntalianis A, Papadopoulos C, Panagopoulou N, Vasileiadis I, Nanas S, Karatzanos E. The acute and long-term effects of a cardiac rehabilitation program on endothelial progenitor cells in chronic heart failure patients: Comparing two different exercise training protocols. Int J Cardiol Heart Vasc. 2020 Dec 24;32:100702. doi: 10.1016/j.ijcha.2020.100702. eCollection 2021 Feb.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 43/28.03.2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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