- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04916184
Aérobie versus exercice combiné et dysfonction diastolique
3 juin 2021 mis à jour par: Ioannis Chaveles, Evangelismos Hospital
Effets de l'entraînement physique sur la dysfonction diastolique et systolique chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique
Trente-deux patients stables souffrant d'insuffisance cardiaque chronique ont participé à un programme de rééducation par l'exercice.
Ils ont été assignés au hasard à l'exercice aérobie (AER) ou à l'entraînement combiné aérobie et musculation (COM).
Avant et après le programme, ils ont subi un test d'effort cardiopulmonaire maximal limité par les symptômes et une évaluation échocardiographique en série examinant les indices de dysfonctionnement diastolique (DD).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente-deux patients stables atteints d'insuffisance cardiaque chronique (âge : 56 ± 10 ans, FE : 32 ± 8 %, 88 % d'hommes) ont participé à un programme de rééducation par l'exercice.
Ils ont été assignés au hasard à l'exercice aérobie (AER) ou à l'entraînement combiné aérobie et musculaire (COM), en fonction de l'âge et de la consommation maximale d'oxygène, comme critères de randomisation stratifiés.
Avant et après le programme, ils ont subi un test d'effort cardiopulmonaire maximal (CPET) limité par les symptômes et une évaluation par échocardiographie en série pour évaluer la consommation maximale d'oxygène (VO2peak), la charge de travail maximale (Wpeak), le grade DD, la pression systolique ventriculaire droite (RVSP) et EF .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grèce, 10676
- Serafim Nanas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance cardiaque chronique
Critère d'exclusion:
- fibrillation auriculaire BPCO
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Exercice d'aérobie
effets sur la dysfonction diastolique chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique stable
|
rééducation par l'exercice physique (exercice aérobique avec/sans musculation)
rééducation par l'exercice physique (exercice aérobique avec/sans musculation)
|
Comparateur actif: Exercice combiné
effets sur la dysfonction diastolique chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique stable
|
rééducation par l'exercice physique (exercice aérobique avec/sans musculation)
rééducation par l'exercice physique (exercice aérobique avec/sans musculation)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation de l'impact d'un programme de réadaptation cardiaque sur la dysfonction diastolique chez les patients insuffisants cardiaques chroniques
Délai: trois mois
|
Trente-deux patients stables atteints d'insuffisance cardiaque chronique (âge : 56 ± 10 ans, FE : 32 ± 8 %, 88 % d'hommes) ont participé à un programme de rééducation par l'exercice.
Ils ont été assignés au hasard à l'exercice aérobie (AER) ou à l'entraînement combiné aérobie et musculaire (COM), en fonction de l'âge et de la consommation maximale d'oxygène, comme critères de randomisation stratifiés.
Avant et après le programme, ils ont subi une évaluation échocardiographique en série pour évaluer le degré de dysfonction diastolique (DD) du ventricule gauche.
|
trois mois
|
Évaluation de l'impact d'un programme de réadaptation cardiaque sur la fraction d'éjection du ventricule gauche chez des patients insuffisants cardiaques chroniques
Délai: trois mois
|
Trente-deux patients stables atteints d'insuffisance cardiaque chronique (âge : 56 ± 10 ans, FE : 32 ± 8 %, 88 % d'hommes) ont participé à un programme de rééducation par l'exercice.
Ils ont été assignés au hasard à l'exercice aérobie (AER) ou à l'entraînement combiné aérobie et musculaire (COM), en fonction de l'âge et de la consommation maximale d'oxygène, comme critères de randomisation stratifiés.
Avant et après le programme, ils ont subi une évaluation échocardiographique en série pour évaluer la fraction d'éjection du ventricule gauche.
|
trois mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation de l'impact d'un programme de réadaptation cardiaque sur les indices de capacité d'exercice aérobie du ventricule gauche chez des patients insuffisants cardiaques chroniques
Délai: trois mois
|
Trente-deux patients stables atteints d'ICC (âge : 56 ± 10 ans, FE : 32 ± 8 %, 88 % d'hommes) ont participé à un programme de rééducation par l'exercice.
Ils ont été assignés au hasard à l'exercice aérobie (AER) ou à l'entraînement combiné aérobie et musculaire (COM), en fonction de l'âge et de la consommation maximale d'oxygène, comme critères de randomisation stratifiés.
Avant et après le programme, ils ont subi un test d'effort cardiopulmonaire pour évaluer VO2peak et Wpeak
|
trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Bouchla A, Karatzanos E, Dimopoulos S, Tasoulis A, Agapitou V, Diakos N, Tseliou E, Terrovitis J, Nanas S. The addition of strength training to aerobic interval training: effects on muscle strength and body composition in CHF patients. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Jan-Feb;31(1):47-51. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181e174d7. Erratum In: J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Nov;31(6):E1.
- Kourek C, Alshamari M, Mitsiou G, Psarra K, Delis D, Linardatou V, Pittaras T, Ntalianis A, Papadopoulos C, Panagopoulou N, Vasileiadis I, Nanas S, Karatzanos E. The acute and long-term effects of a cardiac rehabilitation program on endothelial progenitor cells in chronic heart failure patients: Comparing two different exercise training protocols. Int J Cardiol Heart Vasc. 2020 Dec 24;32:100702. doi: 10.1016/j.ijcha.2020.100702. eCollection 2021 Feb.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2021
Première publication (Réel)
7 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 43/28.03.2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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