- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04916184
Aerobní versus kombinované cvičení a diastolická dysfunkce
3. června 2021 aktualizováno: Ioannis Chaveles, Evangelismos Hospital
Účinky cvičení na diastolickou a systolickou dysfunkci u pacientů s chronickým srdečním selháním
32 stabilních pacientů s chronickým srdečním selháním se zúčastnilo cvičebního rehabilitačního programu.
Náhodně byli zařazeni do aerobního cvičení (AER) nebo kombinovaného aerobního a silového tréninku (COM).
Před a po programu podstoupili symptomově limitované maximální kardiopulmonální zátěžové testování a sériové echokardiografické vyšetření vyšetřující indexy diastolické dysfunkce (DD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cvičebního rehabilitačního programu se zúčastnilo 32 stabilních pacientů s chronickým srdečním selháním (věk: 56 ± 10 let, EF: 32 ± 8 %, 88 % mužů).
Náhodně přiřadili aerobní cvičení (AER) nebo kombinovaný aerobní a silový trénink (COM) na základě věku a maximálního příjmu kyslíku jako stratifikovaná randomizační kritéria.
Před a po programu podstoupili symptomy limitované maximální kardiopulmonální zátěžové testování (CPET) a sériové echokardiografické vyšetření k vyhodnocení maximálního příjmu kyslíku (VO2peak), maximálního pracovního zatížení (Wpeak), stupně DD, systolického tlaku pravé komory (RVSP) a EF .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 10676
- Serafim Nanas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
36 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronické srdeční selhání
Kritéria vyloučení:
- fibrilace síní CHOPN
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: aerobní cvičení
účinky na diastolickou dysfunkci u pacientů se stabilním chronickým srdečním selháním
|
pohybový trénink rehabilitace (aerobní cvičení s/bez silového tréninku)
pohybový trénink rehabilitace (aerobní cvičení s/bez silového tréninku)
|
|
Aktivní komparátor: Kombinované cvičení
účinky na diastolickou dysfunkci u pacientů se stabilním chronickým srdečním selháním
|
pohybový trénink rehabilitace (aerobní cvičení s/bez silového tréninku)
pohybový trénink rehabilitace (aerobní cvičení s/bez silového tréninku)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení vlivu kardiorehabilitačního programu na diastolickou dysfunkci u pacientů s chronickým srdečním selháním
Časové okno: tři měsíce
|
Cvičebního rehabilitačního programu se zúčastnilo 32 stabilních pacientů s chronickým srdečním selháním (věk: 56 ± 10 let, EF: 32 ± 8 %, 88 % mužů).
Náhodně přiřadili aerobní cvičení (AER) nebo kombinovaný aerobní a silový trénink (COM) na základě věku a maximálního příjmu kyslíku jako stratifikovaná randomizační kritéria.
Před a po programu podstoupili sériové echokardiografické vyšetření ke zhodnocení stupně diastolické dysfunkce (DD) levé komory.
|
tři měsíce
|
|
Hodnocení vlivu kardiorehabilitačního programu na ejekční frakci levé komory u pacientů s chronickým srdečním selháním
Časové okno: tři měsíce
|
Cvičebního rehabilitačního programu se zúčastnilo 32 stabilních pacientů s chronickým srdečním selháním (věk: 56 ± 10 let, EF: 32 ± 8 %, 88 % mužů).
Náhodně přiřadili aerobní cvičení (AER) nebo kombinovaný aerobní a silový trénink (COM) na základě věku a maximálního příjmu kyslíku jako stratifikovaná randomizační kritéria.
Před a po programu podstoupili sériové echokardiografické vyšetření ke zhodnocení ejekční frakce levé komory.
|
tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení vlivu kardiorehabilitačního programu na ukazatele aerobní zátěžové kapacity levé komory u pacientů s chronickým srdečním selháním
Časové okno: tři měsíce
|
32 stabilních pacientů s CHF (věk: 56 ± 10 let, EF: 32 ± 8 %, 88 % mužů) se zúčastnilo cvičebního rehabilitačního programu.
Náhodně přiřadili aerobní cvičení (AER) nebo kombinovaný aerobní a silový trénink (COM) na základě věku a maximálního příjmu kyslíku jako stratifikovaná randomizační kritéria.
Před a po programu podstoupili kardiopulmonální zátěžový test k vyhodnocení VO2peak a Wpeak
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Bouchla A, Karatzanos E, Dimopoulos S, Tasoulis A, Agapitou V, Diakos N, Tseliou E, Terrovitis J, Nanas S. The addition of strength training to aerobic interval training: effects on muscle strength and body composition in CHF patients. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Jan-Feb;31(1):47-51. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181e174d7. Erratum In: J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Nov;31(6):E1.
- Kourek C, Alshamari M, Mitsiou G, Psarra K, Delis D, Linardatou V, Pittaras T, Ntalianis A, Papadopoulos C, Panagopoulou N, Vasileiadis I, Nanas S, Karatzanos E. The acute and long-term effects of a cardiac rehabilitation program on endothelial progenitor cells in chronic heart failure patients: Comparing two different exercise training protocols. Int J Cardiol Heart Vasc. 2020 Dec 24;32:100702. doi: 10.1016/j.ijcha.2020.100702. eCollection 2021 Feb.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 43/28.03.2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .