Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní versus kombinované cvičení a diastolická dysfunkce

3. června 2021 aktualizováno: Ioannis Chaveles, Evangelismos Hospital

Účinky cvičení na diastolickou a systolickou dysfunkci u pacientů s chronickým srdečním selháním

32 stabilních pacientů s chronickým srdečním selháním se zúčastnilo cvičebního rehabilitačního programu. Náhodně byli zařazeni do aerobního cvičení (AER) nebo kombinovaného aerobního a silového tréninku (COM). Před a po programu podstoupili symptomově limitované maximální kardiopulmonální zátěžové testování a sériové echokardiografické vyšetření vyšetřující indexy diastolické dysfunkce (DD).

Přehled studie

Detailní popis

Cvičebního rehabilitačního programu se zúčastnilo 32 stabilních pacientů s chronickým srdečním selháním (věk: 56 ± 10 let, EF: 32 ± 8 %, 88 % mužů). Náhodně přiřadili aerobní cvičení (AER) nebo kombinovaný aerobní a silový trénink (COM) na základě věku a maximálního příjmu kyslíku jako stratifikovaná randomizační kritéria. Před a po programu podstoupili symptomy limitované maximální kardiopulmonální zátěžové testování (CPET) a sériové echokardiografické vyšetření k vyhodnocení maximálního příjmu kyslíku (VO2peak), maximálního pracovního zatížení (Wpeak), stupně DD, systolického tlaku pravé komory (RVSP) a EF .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 10676
        • Serafim Nanas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronické srdeční selhání

Kritéria vyloučení:

  • fibrilace síní CHOPN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: aerobní cvičení
účinky na diastolickou dysfunkci u pacientů se stabilním chronickým srdečním selháním
pohybový trénink rehabilitace (aerobní cvičení s/bez silového tréninku)
pohybový trénink rehabilitace (aerobní cvičení s/bez silového tréninku)
Aktivní komparátor: Kombinované cvičení
účinky na diastolickou dysfunkci u pacientů se stabilním chronickým srdečním selháním
pohybový trénink rehabilitace (aerobní cvičení s/bez silového tréninku)
pohybový trénink rehabilitace (aerobní cvičení s/bez silového tréninku)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vlivu kardiorehabilitačního programu na diastolickou dysfunkci u pacientů s chronickým srdečním selháním
Časové okno: tři měsíce
Cvičebního rehabilitačního programu se zúčastnilo 32 stabilních pacientů s chronickým srdečním selháním (věk: 56 ± 10 let, EF: 32 ± 8 %, 88 % mužů). Náhodně přiřadili aerobní cvičení (AER) nebo kombinovaný aerobní a silový trénink (COM) na základě věku a maximálního příjmu kyslíku jako stratifikovaná randomizační kritéria. Před a po programu podstoupili sériové echokardiografické vyšetření ke zhodnocení stupně diastolické dysfunkce (DD) levé komory.
tři měsíce
Hodnocení vlivu kardiorehabilitačního programu na ejekční frakci levé komory u pacientů s chronickým srdečním selháním
Časové okno: tři měsíce
Cvičebního rehabilitačního programu se zúčastnilo 32 stabilních pacientů s chronickým srdečním selháním (věk: 56 ± 10 let, EF: 32 ± 8 %, 88 % mužů). Náhodně přiřadili aerobní cvičení (AER) nebo kombinovaný aerobní a silový trénink (COM) na základě věku a maximálního příjmu kyslíku jako stratifikovaná randomizační kritéria. Před a po programu podstoupili sériové echokardiografické vyšetření ke zhodnocení ejekční frakce levé komory.
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vlivu kardiorehabilitačního programu na ukazatele aerobní zátěžové kapacity levé komory u pacientů s chronickým srdečním selháním
Časové okno: tři měsíce
32 stabilních pacientů s CHF (věk: 56 ± 10 let, EF: 32 ± 8 %, 88 % mužů) se zúčastnilo cvičebního rehabilitačního programu. Náhodně přiřadili aerobní cvičení (AER) nebo kombinovaný aerobní a silový trénink (COM) na základě věku a maximálního příjmu kyslíku jako stratifikovaná randomizační kritéria. Před a po programu podstoupili kardiopulmonální zátěžový test k vyhodnocení VO2peak a Wpeak
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 43/28.03.2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit