Aerob versus kombineret træning og diastolisk dysfunktion
3. juni 2021 opdateret af: Ioannis Chaveles, Evangelismos Hospital
Effekter af træning på diastolisk og systolisk dysfunktion hos patienter med kronisk hjertesvigt
32 stabile patienter med kronisk hjertesvigt deltog i et træningsrehabiliteringsprogram.
De tilfældigt tildelt til aerob træning (AER) eller kombineret aerob og styrketræning (COM).
Før og efter programmet gennemgik de en symptombegrænset maksimal kardiopulmonal træningstest og seriel ekkokardiografi-evaluering, der undersøgte indekserne for diastolisk dysfunktion (DD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
32 stabile patienter med kronisk hjertesvigt (alder: 56 ± 10 år, EF: 32 ± 8 %, 88 % mænd) deltog i et træningsrehabiliteringsprogram.
De blev tilfældigt tildelt til aerob træning (AER) eller kombineret aerob træning og styrketræning (COM), baseret på alder og maksimal iltoptagelse, som stratificerede randomiseringskriterier.
Før og efter programmet gennemgik de en symptombegrænset maksimal kardiopulmonal træningstest (CPET) og seriel ekkokardiografi vurdering for at evaluere maksimal iltoptagelse (VO2peak), maksimal arbejdsbelastning (Wpeak), DD-grad, højre ventrikulært systolisk tryk (RVSP) og EF .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grækenland, 10676
- Serafim Nanas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
36 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kronisk hjertesvigt
Ekskluderingskriterier:
- atrieflimren KOL
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: aerob træning
effekter på diastolisk dysfunktion hos patienter med stabilt kronisk hjertesvigt
|
træningsrehabilitering (aerob træning med/uden styrketræning)
træningsrehabilitering (aerob træning med/uden styrketræning)
|
|
Aktiv komparator: Kombineret træning
effekter på diastolisk dysfunktion hos patienter med stabilt kronisk hjertesvigt
|
træningsrehabilitering (aerob træning med/uden styrketræning)
træningsrehabilitering (aerob træning med/uden styrketræning)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af virkningen af et hjerterehabiliteringsprogram på den diastoliske dysfunktion hos patienter med kronisk hjertesvigt
Tidsramme: tre måneder
|
32 stabile patienter med kronisk hjertesvigt (alder: 56 ± 10 år, EF: 32 ± 8 %, 88 % mænd) deltog i et træningsrehabiliteringsprogram.
De blev tilfældigt tildelt til aerob træning (AER) eller kombineret aerob træning og styrketræning (COM), baseret på alder og maksimal iltoptagelse, som stratificerede randomiseringskriterier.
Før og efter programmet gennemgik de en seriel ekkokardiografivurdering for at evaluere den diastoliske dysfunktionsgrad (DD) i venstre ventrikel.
|
tre måneder
|
|
Evaluering af virkningen af et hjerterehabiliteringsprogram på ejektionsfraktionen af venstre ventrikel hos patienter med kronisk hjertesvigt
Tidsramme: tre måneder
|
32 stabile patienter med kronisk hjertesvigt (alder: 56 ± 10 år, EF: 32 ± 8 %, 88 % mænd) deltog i et træningsrehabiliteringsprogram.
De blev tilfældigt tildelt til aerob træning (AER) eller kombineret aerob træning og styrketræning (COM), baseret på alder og maksimal iltoptagelse, som stratificerede randomiseringskriterier.
Før og efter programmet gennemgik de en seriel ekkokardiografivurdering for at evaluere ejektionsfraktionen af venstre ventrikel.
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af virkningen af et hjerterehabiliteringsprogram på indekserne for aerob træningskapacitet i venstre ventrikel hos patienter med kronisk hjertesvigt
Tidsramme: tre måneder
|
32 stabile patienter med CHF (alder: 56 ± 10 år, EF: 32 ± 8 %, 88 % mænd) deltog i et træningsrehabiliteringsprogram.
De blev tilfældigt tildelt til aerob træning (AER) eller kombineret aerob træning og styrketræning (COM), baseret på alder og maksimal iltoptagelse, som stratificerede randomiseringskriterier.
Før og efter programmet gennemgik de en kardiopulmonal træningstest for at evaluere VO2peak og Wpeak
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Bouchla A, Karatzanos E, Dimopoulos S, Tasoulis A, Agapitou V, Diakos N, Tseliou E, Terrovitis J, Nanas S. The addition of strength training to aerobic interval training: effects on muscle strength and body composition in CHF patients. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Jan-Feb;31(1):47-51. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181e174d7. Erratum In: J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Nov;31(6):E1.
- Kourek C, Alshamari M, Mitsiou G, Psarra K, Delis D, Linardatou V, Pittaras T, Ntalianis A, Papadopoulos C, Panagopoulou N, Vasileiadis I, Nanas S, Karatzanos E. The acute and long-term effects of a cardiac rehabilitation program on endothelial progenitor cells in chronic heart failure patients: Comparing two different exercise training protocols. Int J Cardiol Heart Vasc. 2020 Dec 24;32:100702. doi: 10.1016/j.ijcha.2020.100702. eCollection 2021 Feb.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 43/28.03.2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .