- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04916184
Aerobes versus kombiniertes Training und diastolische Dysfunktion
3. Juni 2021 aktualisiert von: Ioannis Chaveles, Evangelismos Hospital
Auswirkungen von körperlichem Training auf diastolische und systolische Dysfunktion bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz
32 stabile Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz nahmen an einem Rehabilitationsprogramm teil.
Sie wurden nach dem Zufallsprinzip einem Aerobic-Training (AER) oder einem kombinierten Aerobic- und Krafttraining (COM) zugeordnet.
Vor und nach dem Programm wurden sie einem symptombegrenzten maximalen kardiopulmonalen Belastungstest und einer seriellen Echokardiographie-Bewertung unterzogen, bei der die Indikatoren der diastolischen Dysfunktion (DD) untersucht wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
32 stabile Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (Alter: 56 ± 10 Jahre, EF: 32 ± 8 %, 88 % Männer) nahmen an einem Trainingsrehabilitationsprogramm teil.
Sie ordneten die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip Aerobic-Übungen (AER) oder kombiniertem Aerobic- und Krafttraining (COM) zu, basierend auf Alter und maximaler Sauerstoffaufnahme, als geschichtete Randomisierungskriterien.
Vor und nach dem Programm wurden sie einem symptombegrenzten maximalen kardiopulmonalen Belastungstest (CPET) und einer seriellen Echokardiographie-Beurteilung unterzogen, um die maximale Sauerstoffaufnahme (VO2peak), die maximale Arbeitsbelastung (Wpeak), den DD-Grad, den rechtsventrikulären systolischen Druck (RVSP) und die EF zu bewerten .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griechenland, 10676
- Serafim Nanas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
36 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronische Herzinsuffizienz
Ausschlusskriterien:
- Vorhofflimmern COPD
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Aerobic Übung
Auswirkungen auf die diastolische Dysfunktion bei Patienten mit stabiler chronischer Herzinsuffizienz
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Bewegungstraining Rehabilitation (Aerobic mit/ohne Krafttraining)
Bewegungstraining Rehabilitation (Aerobic mit/ohne Krafttraining)
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Aktiver Komparator: Kombinierte Übung
Auswirkungen auf die diastolische Dysfunktion bei Patienten mit stabiler chronischer Herzinsuffizienz
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Bewegungstraining Rehabilitation (Aerobic mit/ohne Krafttraining)
Bewegungstraining Rehabilitation (Aerobic mit/ohne Krafttraining)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Auswirkungen eines Herzrehabilitationsprogramms auf die diastolische Dysfunktion bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz
Zeitfenster: drei Monate
|
32 stabile Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (Alter: 56 ± 10 Jahre, EF: 32 ± 8 %, 88 % Männer) nahmen an einem Trainingsrehabilitationsprogramm teil.
Sie ordneten die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip Aerobic-Übungen (AER) oder kombiniertem Aerobic- und Krafttraining (COM) zu, basierend auf Alter und maximaler Sauerstoffaufnahme, als geschichtete Randomisierungskriterien.
Vor und nach dem Programm wurden sie einer seriellen Echokardiographieuntersuchung unterzogen, um den Grad der diastolischen Dysfunktion (DD) des linken Ventrikels zu bestimmen.
|
drei Monate
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Bewertung der Auswirkungen eines Herzrehabilitationsprogramms auf die Ejektionsfraktion des linken Ventrikels bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz
Zeitfenster: drei Monate
|
32 stabile Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (Alter: 56 ± 10 Jahre, EF: 32 ± 8 %, 88 % Männer) nahmen an einem Trainingsrehabilitationsprogramm teil.
Sie ordneten die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip Aerobic-Übungen (AER) oder kombiniertem Aerobic- und Krafttraining (COM) zu, basierend auf Alter und maximaler Sauerstoffaufnahme, als geschichtete Randomisierungskriterien.
Vor und nach dem Programm wurden sie einer seriellen Echokardiographie-Untersuchung unterzogen, um die Ejektionsfraktion des linken Ventrikels zu beurteilen.
|
drei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Auswirkungen eines Herzrehabilitationsprogramms auf die Indikatoren der aeroben Trainingskapazität des linken Ventrikels bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz
Zeitfenster: drei Monate
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Zweiunddreißig stabile Patienten mit CHF (Alter: 56 ± 10 Jahre, EF: 32 ± 8 %, 88 % Männer) nahmen an einem Trainingsrehabilitationsprogramm teil.
Sie ordneten die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip Aerobic-Übungen (AER) oder kombiniertem Aerobic- und Krafttraining (COM) zu, basierend auf Alter und maximaler Sauerstoffaufnahme, als geschichtete Randomisierungskriterien.
Vor und nach dem Programm wurden sie einem kardiopulmonalen Belastungstest unterzogen, um VO2peak und Wpeak zu ermitteln
|
drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Bouchla A, Karatzanos E, Dimopoulos S, Tasoulis A, Agapitou V, Diakos N, Tseliou E, Terrovitis J, Nanas S. The addition of strength training to aerobic interval training: effects on muscle strength and body composition in CHF patients. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Jan-Feb;31(1):47-51. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181e174d7. Erratum In: J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Nov;31(6):E1.
- Kourek C, Alshamari M, Mitsiou G, Psarra K, Delis D, Linardatou V, Pittaras T, Ntalianis A, Papadopoulos C, Panagopoulou N, Vasileiadis I, Nanas S, Karatzanos E. The acute and long-term effects of a cardiac rehabilitation program on endothelial progenitor cells in chronic heart failure patients: Comparing two different exercise training protocols. Int J Cardiol Heart Vasc. 2020 Dec 24;32:100702. doi: 10.1016/j.ijcha.2020.100702. eCollection 2021 Feb.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 43/28.03.2016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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