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Aerobes versus kombiniertes Training und diastolische Dysfunktion

3. Juni 2021 aktualisiert von: Ioannis Chaveles, Evangelismos Hospital

Auswirkungen von körperlichem Training auf diastolische und systolische Dysfunktion bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz

32 stabile Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz nahmen an einem Rehabilitationsprogramm teil. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip einem Aerobic-Training (AER) oder einem kombinierten Aerobic- und Krafttraining (COM) zugeordnet. Vor und nach dem Programm wurden sie einem symptombegrenzten maximalen kardiopulmonalen Belastungstest und einer seriellen Echokardiographie-Bewertung unterzogen, bei der die Indikatoren der diastolischen Dysfunktion (DD) untersucht wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

32 stabile Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (Alter: 56 ± 10 Jahre, EF: 32 ± 8 %, 88 % Männer) nahmen an einem Trainingsrehabilitationsprogramm teil. Sie ordneten die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip Aerobic-Übungen (AER) oder kombiniertem Aerobic- und Krafttraining (COM) zu, basierend auf Alter und maximaler Sauerstoffaufnahme, als geschichtete Randomisierungskriterien. Vor und nach dem Programm wurden sie einem symptombegrenzten maximalen kardiopulmonalen Belastungstest (CPET) und einer seriellen Echokardiographie-Beurteilung unterzogen, um die maximale Sauerstoffaufnahme (VO2peak), die maximale Arbeitsbelastung (Wpeak), den DD-Grad, den rechtsventrikulären systolischen Druck (RVSP) und die EF zu bewerten .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 10676
        • Serafim Nanas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronische Herzinsuffizienz

Ausschlusskriterien:

  • Vorhofflimmern COPD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aerobic Übung
Auswirkungen auf die diastolische Dysfunktion bei Patienten mit stabiler chronischer Herzinsuffizienz
Sonstiges: Aerobic Übung
Bewegungstraining Rehabilitation (Aerobic mit/ohne Krafttraining)
Sonstiges: kombinierte Übung
Bewegungstraining Rehabilitation (Aerobic mit/ohne Krafttraining)
Aktiver Komparator: Kombinierte Übung
Auswirkungen auf die diastolische Dysfunktion bei Patienten mit stabiler chronischer Herzinsuffizienz
Sonstiges: Aerobic Übung
Bewegungstraining Rehabilitation (Aerobic mit/ohne Krafttraining)
Sonstiges: kombinierte Übung
Bewegungstraining Rehabilitation (Aerobic mit/ohne Krafttraining)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Auswirkungen eines Herzrehabilitationsprogramms auf die diastolische Dysfunktion bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz
Zeitfenster: drei Monate
32 stabile Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (Alter: 56 ± 10 Jahre, EF: 32 ± 8 %, 88 % Männer) nahmen an einem Trainingsrehabilitationsprogramm teil. Sie ordneten die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip Aerobic-Übungen (AER) oder kombiniertem Aerobic- und Krafttraining (COM) zu, basierend auf Alter und maximaler Sauerstoffaufnahme, als geschichtete Randomisierungskriterien. Vor und nach dem Programm wurden sie einer seriellen Echokardiographieuntersuchung unterzogen, um den Grad der diastolischen Dysfunktion (DD) des linken Ventrikels zu bestimmen.
drei Monate
Bewertung der Auswirkungen eines Herzrehabilitationsprogramms auf die Ejektionsfraktion des linken Ventrikels bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz
Zeitfenster: drei Monate
32 stabile Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (Alter: 56 ± 10 Jahre, EF: 32 ± 8 %, 88 % Männer) nahmen an einem Trainingsrehabilitationsprogramm teil. Sie ordneten die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip Aerobic-Übungen (AER) oder kombiniertem Aerobic- und Krafttraining (COM) zu, basierend auf Alter und maximaler Sauerstoffaufnahme, als geschichtete Randomisierungskriterien. Vor und nach dem Programm wurden sie einer seriellen Echokardiographie-Untersuchung unterzogen, um die Ejektionsfraktion des linken Ventrikels zu beurteilen.
drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Auswirkungen eines Herzrehabilitationsprogramms auf die Indikatoren der aeroben Trainingskapazität des linken Ventrikels bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz
Zeitfenster: drei Monate
Zweiunddreißig stabile Patienten mit CHF (Alter: 56 ± 10 Jahre, EF: 32 ± 8 %, 88 % Männer) nahmen an einem Trainingsrehabilitationsprogramm teil. Sie ordneten die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip Aerobic-Übungen (AER) oder kombiniertem Aerobic- und Krafttraining (COM) zu, basierend auf Alter und maximaler Sauerstoffaufnahme, als geschichtete Randomisierungskriterien. Vor und nach dem Programm wurden sie einem kardiopulmonalen Belastungstest unterzogen, um VO2peak und Wpeak zu ermitteln
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Evangelismos Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 43/28.03.2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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