SARS-CoV-2(COVID-19) 환자의 식품 보조제로서의 프로폴리스 추출물의 임상적 유효성 조사
2021년 6월 7일 업데이트: Betül Değer Kulaksız, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital
주요 목적: COVID 19 환자의 치유 매개변수에 대한 식품 보충제인 프로폴리스의 효과를 조사합니다.
2차 목적: Covid 19 치료에서 새로운 지지 요법을 제공합니다.
COVID 19 환자의 치유 매개변수(실험실 및 영상)에 대한 프로폴리스 사용의 효과를 조사하기 위한 현재 연구에서; 항바이러스 특성이 있는 프로폴리스는 2020년 현재 COVID19 대유행에서 인간에게도 사용되었습니다.
그러나 이러한 연구에서는 프로폴리스의 알코올 가용성 추출물을 사용했습니다.
알코올에 사용하는 단점에도 불구하고 프로폴리스의 물과 올리브 오일 추출물이 인간에게 더 안전한 것은 분명합니다.
따라서 본 연구에서는 프로폴리스 물추출물을 사용한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trabzon, 칠면조, 61080
- Trabzon Faculty of Medicine , Health Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Covid 서비스에 입원 중인 18세 이상의 인공호흡기가 필요하지 않은 환자
- Covid 서비스에 입원 중인 60세 미만의 인공호흡기가 필요하지 않은 환자
제외 기준:
- 환자는 경구 섭취하지 않는다.
- 정보에 입각한 동의서 양식이 승인되지 않은 환자
- 인공호흡기가 필요한 환자
- 임산부
- 어린이들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로폴리스 물추출물
수용성 프로폴리스 추출물(50mg/ml) 2ml를 1일 3회 1주일 동안 경구 투여한 환자
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프로폴리스는 세포로의 바이러스 진입을 차단할 수 있으며 일부 수용체 결합 및 일부 세포 신호 분자
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실험적: 페르가를 포함한 프로폴리스의 올리브 오일 추출물
프로폴리스 유성추출물(64mg/ml) 1ml + 페르가 유성추출물(120mg/ml) 1ml를 1일 3회 1주일 동안 경구 투여한 환자
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프로폴리스는 세포로의 바이러스 진입을 차단할 수 있으며 일부 수용체 결합 및 일부 세포 신호 분자
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NO_INTERVENTION: 제어
대조군(연구용 제품을 제공받지 않은 환자)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선의
기간: 기준선 폐단층촬영 소견(말초 젖빛 유리 혼탁도)에서 1주일의 변화
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폐 단층 촬영 소견
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기준선 폐단층촬영 소견(말초 젖빛 유리 혼탁도)에서 1주일의 변화
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실험실 매개변수-2: ESR
기간: 1주일 기준 기준 ESR 결과에서 변경
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ESR
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1주일 기준 기준 ESR 결과에서 변경
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실험실 매개변수-3: CRP
기간: 1주일 기준 기준 CRP 결과에서 변경
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CRP
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1주일 기준 기준 CRP 결과에서 변경
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실험실 매개변수-4: D-Dimer
기간: 1주일 기준 기준선 D-Dimer 결과에서 변경
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D-다이머
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1주일 기준 기준선 D-Dimer 결과에서 변경
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실험실 매개변수-5: 트로포닌
기간: 1주일에 기준선 Troponin 결과에서 변경
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트로포닌
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1주일에 기준선 Troponin 결과에서 변경
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실험실 매개변수-6: sO2
기간: 1주일 기준 기준 sO2 결과에서 변경
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SO2
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1주일 기준 기준 sO2 결과에서 변경
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실험실 매개변수-1: CBC
기간: 1주일 기준 기준 CBC 결과에서 변경
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CBC
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1주일 기준 기준 CBC 결과에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Betül Değer Kulaksız, M.D, Trabzon Kanuni Education and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Berretta AA, Silveira MAD, Condor Capcha JM, De Jong D. Propolis and its potential against SARS-CoV-2 infection mechanisms and COVID-19 disease: Running title: Propolis against SARS-CoV-2 infection and COVID-19. Biomed Pharmacother. 2020 Nov;131:110622. doi: 10.1016/j.biopha.2020.110622. Epub 2020 Aug 17.
- Lima WG, Brito JCM, da Cruz Nizer WS. Bee products as a source of promising therapeutic and chemoprophylaxis strategies against COVID-19 (SARS-CoV-2). Phytother Res. 2021 Feb;35(2):743-750. doi: 10.1002/ptr.6872. Epub 2020 Sep 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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